¿A qué se parecen o no las drogas?

Hay 11.765 tipos de productos sanitarios que erróneamente tienen el número de aprobación de Guoshijian como medicamento.

Es un fenómeno muy común que demasiados dispositivos médicos con la palabra "cuasi-fármaco" se utilicen como medicamentos. No está permitido cambiar los medicamentos en las farmacias hospitalarias. Suelen aparecer en farmacias sociales (farmacias), lo que puede confundir fácilmente a la gente común y hacer que tomen medicamentos por error.

Los farmacéuticos profesionales incluso consideran que algunos productos son medicamentos, pero sus números de aprobación son de hecho los de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (aprobación), no los números de aprobación de medicamentos.

Reglamento para la Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos

Artículo 3: Los dispositivos médicos mencionados en este Reglamento se refieren a instrumentos, equipos, utensilios, materiales u otros artículos utilizados solos o en combinación. , incluido el software necesario. Sus efectos sobre la superficie del cuerpo humano y el cuerpo no se obtienen a través de medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos, pero estos medios pueden participar y desempeñar un cierto papel auxiliar. Su uso está destinado a lograr los siguientes fines previstos:

(1) Prevención, diagnóstico, tratamiento, seguimiento y alivio de enfermedades;

(2) Diagnóstico, tratamiento, seguimiento, alivio y compensación de lesiones o discapacidades;

(3) Investigación , sustitución y ajuste de procesos anatómicos o fisiológicos;

(4) Control del embarazo.

Por ejemplo:

1. Enjuague bucal con quitosano (Kangxi Mouthwash): se utiliza para inhibir el crecimiento de bacterias bucales dañinas y prevenir el mal aliento, gingivitis, úlceras bucales y otras enfermedades. Regulado como dispositivo médico de Clase II. Código de clasificación 6863.

2. Película para úlceras orales de quitosano (película para úlceras orales de Kangxi): compuesta de alcohol polivinílico y quitosano. Al adherirse continuamente a la superficie de la herida de la úlcera oral, bloquea la erosión de la saliva y la flora bucal en la superficie de la herida de la úlcera oral y desempeña un papel antibacteriano y protector de la herida. Regulado como dispositivo médico de Clase II.

3. Enjuague bucal para úlceras bucales: compuesto por maltodextrina, propilenglicol o carbómero. Al formar una película protectora sobre la superficie de la úlcera, protege físicamente la herida y alivia el dolor causado por las úlceras orales, la inflamación bucal y las heridas menores causadas por aparatos ortopédicos o dentaduras postizas. Regulado como dispositivo médico de Clase II.

4. Dispositivo antibacteriano de nanoplata de uso externo femenino: adecuado para el tratamiento de vaginitis y cervicitis femenina, que incluyen: 1) vaginitis por Candida, vaginitis senil, vaginitis bacteriana e inflamación de la vaginosis tricomonal y vaginitis mixta; curación después de fisioterapia para cervicitis crónica y erosión cervical 3) Mycoplasma, infección por clamidia e infección gonocócica 4) Las pacientes con sequedad vaginal causada por las razones anteriores son particularmente adecuadas para la reparación con lubricación; El producto consta de una película antibacteriana de nanoplata y un aplicador vaginal. La película antibacteriana de nanoplata está hecha de polvo de nanoplata y materiales auxiliares. El aplicador vaginal está hecho de polietileno de alta densidad. De un solo uso. Este producto se utiliza en mujeres para inhibir las bacterias en la mucosa vaginal y el cuello uterino. Regulado como dispositivo médico Clase III.

5. Gel antibacteriano de nanoplata: elaborado con nanoplata y materiales poliméricos médicos, relleno en tubos de aluminio-plástico. Adecuado para escaldaduras, lesiones mecánicas y físicas, úlceras crónicas en la superficie del cuerpo (úlceras por presión, úlceras venosas, úlceras diabéticas en las extremidades inferiores), enfermedades fúngicas superficiales de la piel (tinea manuum, tinea pedis y tinea pedis, excepto queratosis). es un tratamiento coadyuvante en heridas infectadas causadas por tiña, tiña inguinal), acné vulgar leve a moderado, etc. Regulado como dispositivo médico de Clase II.