¿A qué se parecen o no las drogas?
Es un fenómeno muy común que demasiados dispositivos médicos con la palabra "cuasi-fármaco" se utilicen como medicamentos. No está permitido cambiar los medicamentos en las farmacias hospitalarias. Suelen aparecer en farmacias sociales (farmacias), lo que puede confundir fácilmente a la gente común y hacer que tomen medicamentos por error.
Los farmacéuticos profesionales incluso consideran que algunos productos son medicamentos, pero sus números de aprobación son de hecho los de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (aprobación), no los números de aprobación de medicamentos.
Reglamento para la Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos
Artículo 3: Los dispositivos médicos mencionados en este Reglamento se refieren a instrumentos, equipos, utensilios, materiales u otros artículos utilizados solos o en combinación. , incluido el software necesario. Sus efectos sobre la superficie del cuerpo humano y el cuerpo no se obtienen a través de medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos, pero estos medios pueden participar y desempeñar un cierto papel auxiliar. Su uso está destinado a lograr los siguientes fines previstos:
(1) Prevención, diagnóstico, tratamiento, seguimiento y alivio de enfermedades;
(2) Diagnóstico, tratamiento, seguimiento, alivio y compensación de lesiones o discapacidades;
(3) Investigación , sustitución y ajuste de procesos anatómicos o fisiológicos;
(4) Control del embarazo.
Por ejemplo:
1. Enjuague bucal con quitosano (Kangxi Mouthwash): se utiliza para inhibir el crecimiento de bacterias bucales dañinas y prevenir el mal aliento, gingivitis, úlceras bucales y otras enfermedades. Regulado como dispositivo médico de Clase II. Código de clasificación 6863.
2. Película para úlceras orales de quitosano (película para úlceras orales de Kangxi): compuesta de alcohol polivinílico y quitosano. Al adherirse continuamente a la superficie de la herida de la úlcera oral, bloquea la erosión de la saliva y la flora bucal en la superficie de la herida de la úlcera oral y desempeña un papel antibacteriano y protector de la herida. Regulado como dispositivo médico de Clase II.
3. Enjuague bucal para úlceras bucales: compuesto por maltodextrina, propilenglicol o carbómero. Al formar una película protectora sobre la superficie de la úlcera, protege físicamente la herida y alivia el dolor causado por las úlceras orales, la inflamación bucal y las heridas menores causadas por aparatos ortopédicos o dentaduras postizas. Regulado como dispositivo médico de Clase II.
4. Dispositivo antibacteriano de nanoplata de uso externo femenino: adecuado para el tratamiento de vaginitis y cervicitis femenina, que incluyen: 1) vaginitis por Candida, vaginitis senil, vaginitis bacteriana e inflamación de la vaginosis tricomonal y vaginitis mixta; curación después de fisioterapia para cervicitis crónica y erosión cervical 3) Mycoplasma, infección por clamidia e infección gonocócica 4) Las pacientes con sequedad vaginal causada por las razones anteriores son particularmente adecuadas para la reparación con lubricación; El producto consta de una película antibacteriana de nanoplata y un aplicador vaginal. La película antibacteriana de nanoplata está hecha de polvo de nanoplata y materiales auxiliares. El aplicador vaginal está hecho de polietileno de alta densidad. De un solo uso. Este producto se utiliza en mujeres para inhibir las bacterias en la mucosa vaginal y el cuello uterino. Regulado como dispositivo médico Clase III.
5. Gel antibacteriano de nanoplata: elaborado con nanoplata y materiales poliméricos médicos, relleno en tubos de aluminio-plástico. Adecuado para escaldaduras, lesiones mecánicas y físicas, úlceras crónicas en la superficie del cuerpo (úlceras por presión, úlceras venosas, úlceras diabéticas en las extremidades inferiores), enfermedades fúngicas superficiales de la piel (tinea manuum, tinea pedis y tinea pedis, excepto queratosis). es un tratamiento coadyuvante en heridas infectadas causadas por tiña, tiña inguinal), acné vulgar leve a moderado, etc. Regulado como dispositivo médico de Clase II.