Introducción a las partículas de Bauer
2 Bauer Granules Pharmacopoeia Standard 2.1 se llama Bauer Granules.
Bao Keli
2.2 Receta: 120 g de Radix Pseudostellariae, 120 g de Radix Adenophora, 120 g de Poria, 120 g de ñame, 45 g de espino frito, 45 g de malta frita, 45 g de mandarina piel, 45g de raíz de peonía blanca frita, lentejas blancas fritas 120g, Ophiopogon japonicus 45g, Pueraria lobata (Pueraria lobata).
2.3 Agregar 11 materiales medicinales y decocción dos veces con agua, la primera vez durante 4 horas, la segunda durante 3 horas, filtrar, combinar el filtrado, recoger el sobrenadante y concentrar en una cantidad adecuada; tomar otros 45 g de maltosa, calentar y hervir, concentrar hasta una densidad relativa superior a 1,35 (50 °C), añadir 3 g de ácido cítrico, agitar uniformemente, añadir a la solución concentrada anterior, agitar uniformemente, añadir 650 g de sacarosa en polvo, una cantidad adecuada cantidad de dextrina, mezclar, granular y secar a 60 °C, obtener 1000 g o agregar 270 g de sacarosa en polvo y la cantidad adecuada de dextrina, mezclar, granular, secar a 60 °C, obtener 900 g.
2.4 Propiedades Este producto es un gránulo de color amarillo claro a marrón; dulce y ligeramente ácido.
2.5 Identificación (1) Tomar 50g de este producto, triturarlo finamente, añadir 80ml de éter, calentar y refluir durante 1 hora, filtrar, evaporar el filtrado a sequedad y disolver el residuo con 0,5ml de metanol para que sirva como solución de prueba. Además, añadir 3 g de Taizi en 50 ml de agua, hervir durante 65, 438 ± 0 horas, centrifugar, agitar el sobrenadante con éter y extraer dos veces, 40 ml cada vez, combinar las soluciones etéreas, evaporar hasta sequedad y disolver el residuo con 0,5 ml de metanol. Como solución medicinal de control. Según la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea edición 2010), tomar 20 μl de cada una de las dos soluciones anteriores y colocarlas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G, utilizando ciclohexano-acetato de etilo (9:1). Como agente revelador, expanda, saque, seque, rocíe una solución de ácido sulfúrico de geraniol al 5% y espere 10 segundos. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de control.
(2) Tomar 65438±00g de este producto, triturarlo, añadir 30ml de acetato de etilo, calentar y refluir durante 65438±0h, filtrar, evaporar el filtrado y disolver el residuo con 65438±0ml de metanol para que sirva como solución de prueba. Tome otra sustancia de referencia de hesperidina, agregue metanol para formar una solución saturada y úsela como solución de sustancia de referencia. De acuerdo con el método de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), tomar de 5 a 10 µl de la solución de prueba y 5 µl de la solución de referencia y colocarlos en la misma hoja con hidróxido de sodio al 0,5%. solución, acetato de etilo-metanol. Luego se retira la capa delgada de gel de sílice G preparada con agua (100:17), se seca, se rocía la solución de prueba de tricloruro de aluminio y se calienta a 105°C. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas fluorescentes del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.
(3) Tome la sustancia de referencia de puerarin y agregue metanol para preparar una solución que contenga 65438 ± 0 mg por 65438 ± 0 ml como solución de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), tomar 10 µl de la solución de prueba en [Identificación] (2) y 5 µl de la solución de referencia anterior y colocarlos en la misma Placa de capa fina de gel de sílice G. Utilice cloroformo-metanol-agua (7:2,5:0,25) como agente revelador. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas fluorescentes del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.
(4) Tomar 20 gramos de este producto, triturarlo finamente, agregar 50 ml de agua para disolver, agitar y extraer dos veces con n-butanol saturado en agua, 50 ml cada vez, combinar el n- solución de butanol y prueba con amoníaco. La solución se lavó dos veces con 50 ml cada vez, la solución de n-butanol se evaporó hasta sequedad y el residuo se disolvió en 65438 ± 0 ml de etanol para que sirviera como solución de prueba. Además, se añadió la sustancia de referencia paeoniflorina a etanol para preparar una solución que contenía 1 mg por 1 ml como solución de sustancia de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), tomar 20 µl de la solución de prueba y 10 µl de la solución de referencia, colocarlos respectivamente en la misma placa de capa fina de gel de sílice G y utilizar. cloroformo-acetato de etilo-metanol-ácido fórmico (40:5:10:0,2) es el agente revelador. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.
2.6 La inspección debe cumplir con la normativa pertinente sobre gránulos (Apéndice 1C de la Farmacopea edición 2010).
El contenido de 2,7 se determinó mediante cromatografía líquida de alta resolución (Apéndice VI D de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010).
2.7.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema, utilizando gel de sílice unido a octadecilsilano como relleno; solución de acetonitrilo-0,1% de ácido fosfórico (12:88) como fase móvil; la longitud de onda de detección es de 230 nm. El número de placas teóricas calculado en base al pico de paeoniflorina no debe ser inferior a 2.000.
2.7.2 Preparación de la solución de la sustancia de referencia: Tome una cantidad adecuada de la sustancia de referencia paeoniflorina, pésela con precisión y agregue etanol diluido para preparar una solución que contenga 12 μg por 1 ml.
2.7.3 Preparación de la solución de prueba: Tomar diferentes cantidades de este producto, mezclar uniformemente, tomar una cantidad adecuada, molerla, tomar 65438 ± 0 g, pesarlo con precisión y colocarlo en un matraz Erlenmeyer con tapa. Añadir con precisión 25 ml de etanol diluido, pesarlo, someterlo a ultrasonidos (potencia 250 W, frecuencia 25 khz) durante 30 minutos, dejar enfriar, pesarlo nuevamente y utilizar etanol diluido.
2.7.4 Método de medición: Extraiga con precisión 20 μl de la solución de control y 20 μl de la solución de prueba, inyéctelos en el cromatógrafo líquido y mida.
Cada bolsa de este producto contiene paeoniflorina (C23H28O11), las especificaciones (1) y (2) no deben ser inferiores a 2,0 mg; las especificaciones (3) y (4) no deben ser inferiores a 4,0 mg; especificaciones (5)) no deberá ser inferior a 6,0 mg
2.8 Funciones e indicaciones: Fortalecer el bazo y reponer el qi, favoreciendo la producción de líquidos y el apetito. Puede usarse para síntomas como pérdida de apetito, sequedad de boca y sed, diarrea persistente, tez cetrina, apatía y sudores nocturnos causados por deficiencia del bazo y deficiencia de yin del estómago.
2.9 Modo de empleo y posología: Tomar con agua hirviendo. 0~3 años 65438+5g o 4,5g (tipo bajo en sacarosa), 4~6 años 7,5g o 6,8g (tipo bajo en sacarosa), 6 años y más 10g o 9g (tipo bajo en sacarosa), 2~3 veces al día.
2.10 especificaciones (1) 4,5 g por bolsa (tipo bajo en sacarosa)? (2) 5 g (3 piezas por bolsa) (3) 9 g por bolsa (tipo bajo en sacarosa)? (4) 10 g por bolsa (5) 15 g por bolsa.
2.11 Almacenamiento sellado.
2.12 Farmacopea de la República Popular China Edición 2010
3 Baoer Granules, el nombre pinyin de 3.1 emitido por el Ministerio de Medicina Tradicional China de Baoer
3.2 número de estándar WS3B335698
3.3 Recetas: Radix Pseudostellariae, Northern Adenophora, Poria cocos, ñame, espino (frito), malta (frito), cáscara de mandarina, raíz de peonía blanca (frita), Ophiopogon japonicus, raíz de kudzu (cocida a fuego lento)
3.4 Características Este producto tiene partículas de color amarillo claro a marrón; dulce y ligeramente ácido.
3.5 Identificación: Tomar 20 gramos de este producto, agregar 50 ml de agua para disolverlo, colocarlo en un recipiente. embudo de decantación y extraer dos veces con n-butanol saturado con agua, 50 ml cada vez, combinar la solución de n-butanol, lavar dos veces con solución de prueba de amoníaco, 50 ml cada vez, secar en un baño de agua, agregar 1 m de etanol a. disolver el residuo y utilizarlo como solución de prueba. Además, agregue la sustancia de referencia paeoniflorina. Prepare una solución que contenga 1 mg de etanol por 1 ml como solución de referencia de acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b). µl de la solución de prueba anterior y 10 µl de la solución de referencia, y colóquelos en la misma placa de capa fina de gel de sílice G. Utilice cloroformo-acetato de etilo-metanol-ácido fórmico (40: 5:10:0,2) como agente revelador. , sácalo, sécalo y rocíalo con 5. En el cromatograma del producto de prueba, en la posición correspondiente al cromatograma de la sustancia de referencia, aparecen las mismas manchas de color rojo púrpura. >3.6 El examen debe cumplir con las regulaciones pertinentes bajo gránulos (Apéndice I C)
3.7 Indicaciones: Fortalecer el bazo y reponer el qi, promoviendo la producción de líquidos y el apetito.
Puede usarse para tratar síntomas como tez cetrina, pérdida de apetito, deficiencia crónica del bazo, letargo, sequedad de boca, sed y sudores nocturnos en niños.
3.8 Modo de empleo y posología: Tomar con agua hirviendo, 65438+5g para 0 a 3 años, 5g para 7, 4 a 6 años, 10g para 6 años y más, 2 a 3 veces al día .
3.9 especificación: 5 g por bolsa; 15 g
3.10 almacenamiento sellado.
Redactado por el Instituto Provincial de Inspección de Medicamentos de Jiangxi
4 Descripción de los gránulos de Baoer 4.1 Tipos de medicamentos de la medicina tradicional china
4.2 Nombre del medicamento Baer Granules
4.3 Pinyin chino del fármaco 4.4 Nombre inglés del fármaco 4.5 Ingredientes 4.6 Propiedades 4.7 Categoría de acción 4.8 Indicaciones/funciones Indicaciones: Fortalecer el bazo y reponer el qi, favoreciendo la producción de líquidos y el apetito. Se utiliza para síntomas como tez cetrina, pérdida de apetito, deficiencia crónica del bazo, letargo, sequedad de boca, sed y sudores nocturnos en niños.
4.9 especificaciones 15g por bolsa
4.10 Bauer Granules Uso y dosificación: Tomar con agua hirviendo, 5g cada vez de 1 a 3 años, 5g cada vez de 4 a 6 años .
7,5 gramos, 10 gramos por vez para mayores de 6 años, 2 a 3 veces al día.
4.11 Contraindicaciones 4.12 Reacciones adversas 4.13 Precauciones 1. Los niños con diarrea crónica deben consultar a un médico de inmediato para determinar la causa de la diarrea crónica.
2. Si los síntomas no mejoran después de tomar el medicamento durante 3 a 5 días, se debe acudir al hospital para consultar a un médico a tiempo.
3. Si el sabor es demasiado dulce se puede diluir.
4. Está prohibido para personas alérgicas a este producto, y las personas alérgicas deben utilizarlo con precaución.
5. Está prohibido utilizar este producto cuando sus características cambien.
6. Los niños deben utilizarlo bajo la supervisión de un adulto.
7. Mantenga este producto fuera del alcance de los niños.
8. Si está utilizando otros medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este producto.
4.14 Interacciones medicamentosas Si se usa junto con otros medicamentos, pueden ocurrir interacciones medicamentosas. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más detalles.
4.15 Observaciones