¿Qué es la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos en Beijing?
1. Adecuación de responsabilidades
(1) Supresión de aranceles.
Proyectos de aprobación administrativa que han sido cancelados por el gobierno municipal.
(2) Responsabilidades cambiadas.
La evaluación técnica de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos saludables y cosméticos debe ser realizada por instituciones públicas.
Dos. Responsabilidades principales
Implementar leyes, regulaciones, normas y políticas nacionales sobre la supervisión y gestión de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos saludables y cosméticos, redactar regulaciones locales y regulaciones gubernamentales relevantes en esta ciudad, y organizar su implementación. .
Responsable de la supervisión administrativa y supervisión técnica de medicamentos y dispositivos médicos en esta ciudad, responsable de la supervisión de calidad y gestión del desarrollo, producción, circulación y uso de medicamentos y dispositivos médicos, supervisando la implementación de estándares de calidad y liderar la gestión de las reservas de suministros médicos.
Responsable del registro y gestión de medicamentos y dispositivos médicos en esta ciudad de acuerdo con la ley, organizar y realizar el seguimiento de las reacciones adversas a los medicamentos y eventos adversos de los dispositivos médicos, responsable de la reevaluación de los medicamentos. y dispositivos médicos y revisión preliminar de las listas de medicamentos eliminados y de venta libre, y participar en las políticas locales de medicamentos e Implementar el sistema de medicamentos esenciales y organizar la implementación del sistema de gestión clasificada de medicamentos recetados y de venta libre.
Responsable de la implementación de las especificaciones de supervisión y gestión de las medicinas tradicionales chinas y medicinas étnicas, supervisar la implementación de las especificaciones de gestión de calidad para la producción de las medicinas tradicionales chinas y las especificaciones de procesamiento de las piezas de la medicina tradicional china, y organizar la implementación del sistema de protección de variedades de la medicina tradicional china.
Supervisar y gestionar la calidad y seguridad de los medicamentos y productos sanitarios, y supervisar y gestionar los medicamentos y dispositivos especiales sujetos a gestión especial de conformidad con la ley.
Responsable de la concesión de licencias para empresas de fabricación de medicamentos y dispositivos médicos y de la preparación de licencias para instituciones médicas, responsable de la identificación de calificaciones de empresas mayoristas y minoristas de medicamentos y empresas operadoras de dispositivos médicos, y de realizar la supervisión y gestión.
Responsable del licenciamiento sanitario y supervisión sanitaria de alimentos y cosméticos saludables.
Examinar y aprobar anuncios de medicamentos, dispositivos médicos y alimentos saludables, ser responsable de la aprobación de calificaciones y la gestión de los servicios de información sobre medicamentos en Internet y los servicios de comercio de medicamentos, y supervisar la implementación de la protección administrativa de medicamentos.
Organizar la investigación y sanción de actividades ilícitas en la investigación y desarrollo, producción, circulación y uso de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos saludables y cosméticos.
Implementar el sistema de acceso a la calificación de farmacéuticos licenciados y organizar e implementar el registro de farmacéuticos licenciados.
Realizar intercambios y cooperación internacional relacionados con la supervisión y gestión de medicamentos.
Asumir otras tareas asignadas por el gobierno municipal y la Oficina Municipal de Salud de Beijing.