¿Dónde puedo conocer la lista de preparación de referencia de medicamentos genéricos?
Los preparados de referencia se refieren a medicamentos de referencia utilizados para evaluar la calidad y eficacia de los medicamentos genéricos. Suelen ser objeto de imitación, como medicamentos originales o medicamentos similares reconocidos internacionalmente. La preparación de referencia debe ser un medicamento con tecnología de prescripción razonable, calidad estable y eficacia definida.
RLD: Es el preparado de referencia designado por la FDA, es decir, el medicamento original, ya sea que esté en el mercado o sea dado de baja.
Para evitar la escasez de medicamentos, siempre que el fabricante no retire el medicamento del mercado debido a su seguridad y eficacia, los medicamentos genéricos pueden seguir solicitando RLD. Entonces, ¿dónde puedo encontrar RLD? el mercado?
Los medicamentos de referencia RS son materiales de referencia utilizados para estudios de bioequivalencia (BE) in vivo de medicamentos genéricos. Por supuesto, RLD todavía está en el mercado, por lo que los científicos generalmente eligen la dosis más grande, y las dosis más pequeñas pueden quedar exentas de BE a través de estudios in vitro (comparación de disoluciones).
Si RLD ha sido retirado del mercado, la FDA seleccionará entre los medicamentos genéricos el medicamento de referencia RS, que tenga un gran volumen de ventas equivalente e incluya todas las especificaciones.
Catálogo de preparaciones de referencia de medicamentos genéricos
Hasta ahora, NMPA ha anunciado oficialmente 48 lotes de preparaciones de referencia y se han anunciado casi 5000 preparaciones de referencia. Se recomienda buscar preparados de referencia de medicamentos genéricos en la base de datos. Hay cerca de 5.000 datos sobre 48 lotes de preparados de referencia de medicamentos genéricos.
Catálogo de Preparaciones de Referencia de Medicamentos Genéricos
En el filtrado condicional, puede encontrar la fuente de información en el Catálogo de Preparaciones de Referencia de Medicamentos Genéricos. En variedades exentas/simplificadas, puede saber si debe estar. exentos y solicitar exención e información simplificada sobre medicamentos.
Cómo consultar el catálogo de preparaciones de referencia de medicamentos genéricos
Haga clic en el nombre del medicamento para ingresar a la página de detalles, donde podrá consultar el nombre genérico, el nombre en inglés, el nombre comercial y las especificaciones del medicamento. , forma farmacéutica, titular de la licencia, observaciones, variedades de exención/simplificación, detalles de exención/simplificación, fuentes de información.
Puede consultar principalmente información relevante sobre medicamentos y la base de datos está relacionada. Puede conocer información de marketing, información de aprobación, información del Libro Naranja y otra información sobre medicamentos en varios países, y facilitar la consulta y el análisis de datos sobre medicamentos.
Página de detalles del catálogo de preparaciones de referencia de medicamentos genéricos
Algunas bases de datos estarán relacionadas. Puede encontrar más información consultando una base de datos, o puede ingresar a otras bases de datos de administración y consultar información relacionada a través de una base de datos. Al consultar datos, preste atención al uso de condiciones de consulta. Puede utilizar varias condiciones para filtrar la consulta para garantizar una mayor precisión de los datos y una operación más sencilla.