¿Cuál es la unidad de redacción de las normas de calidad de los medicamentos?

Antes del establecimiento de la FDA, el Departamento de Salud era responsable de establecer estándares para los medicamentos. El número estándar comienza con WS (salud). Después de corregir el estándar, se agrega un subíndice después de WS, donde WS1, WS2 y WS3 representan medicamentos químicos, productos biológicos y medicina tradicional china, respectivamente. al final del estándar de medicamento para indicar que el estándar está corregido y el tiempo de corrección. Una vez que una norma se convierte en miembro formal, la norma original dejará de utilizarse. Después del establecimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU., la numeración estándar antes mencionada no fue abolida y durante un período de tiempo se siguió el principio de numeración de las normas del Ministerio de Salud.

Desde la segunda mitad de 2003, SFDA ha sido reemplazada gradualmente por nuevos principios de denominación estándar, pero los nuevos principios de denominación estándar informados oficialmente por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. no se han recuperado. A juzgar por la situación de contacto actual, el nuevo número estándar comienza con YB (estándar de medicamentos), donde YBH, YBS, YBZ e YBB representan estándares de medicamentos químicos, estándares de productos biológicos, estándares de medicina tradicional china y estándares de materiales de embalaje, respectivamente. El número no indica que se haya cambiado a uno normal. Actualmente, la SFDA está reemplazando gradualmente el estándar WS original por el estándar YB durante el proceso de reinscripción del medicamento.