¿Qué es el tamaño de fuente?
El formato del símbolo de los caracteres chinos "(denominado provincia, región autónoma, municipio) Xiao Weizhengzi (año de emisión) No. xxxx".
Principales diferencias
Existen diferencias esenciales entre los tamaños de fuente estándar de la medicina tradicional china y los tamaños de fuente estándar de la medicina tradicional china:
1. categoría de productos sanitarios y de desinfección, mientras que los tamaños de fuente aprobados por la medicina nacional tienen medicina curativa real.
2. La pequeña burguesía sólo tiene un efecto desinfectante y no tiene ningún efecto terapéutico. La medicina nacional se basa en el efecto terapéutico como objetivo principal y tiene efectos terapéuticos específicos.
3. La expedición y gestión de licencias para productos de pequeñas marcas son responsabilidad exclusiva de los departamentos administrativos de salud inferiores al nivel provincial. El tiempo de aprobación es de un mes, los indicadores de prueba son principalmente esterilización y la tarifa de aprobación es de solo unos pocos miles de yuanes;
La marca aprobada está especialmente aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. y debe someterse a pruebas farmacológicas, pruebas patológicas, tóxicas y de efectos secundarios. Solo a través de una serie de pasos, como la verificación clínica, se puede aprobar garantizando al mismo tiempo seguridad y eficacia. Todo el proceso suele tardar entre 5 y 10 años y cuesta millones o incluso decenas de millones de yuanes.
4. Las condiciones de producción de ambos son técnicamente diferentes.
Datos ampliados:
El "Número Nacional de Aprobación de Medicamentos" es el número de aprobación de producción de medicamentos obtenido por la unidad de producción de medicamentos después de una estricta revisión y aprobación por parte de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. antes de la producción de nuevos medicamentos. Equivale al documento de identidad de una persona.
El formato es: Aprobación Nacional de Medicamentos + 1 letra + 8 dígitos, de los cuales la letra "H" se usa para medicamentos químicos y la letra "Z" se usa para la medicina tradicional china. Sólo con este número de aprobación se pueden producir y vender medicamentos.
Por razones históricas, las autoridades farmacéuticas provinciales anteriormente tenían el poder de aprobar medicamentos, y algunos medicamentos utilizaban números de aprobación locales, como "Jingwei Drug Approval" y "Huwei Drug Approval". Estos medicamentos se aprueban de conformidad con las normas farmacéuticas locales de las provincias y municipios directamente dependientes del Gobierno Central, lo que no favorece la gestión unificada de los medicamentos en el país.
Para garantizar la seguridad de los medicamentos clínicos, después de 1999, el país actualizó los estándares de medicamentos locales anteriores a estándares de medicamentos nacionales, limpió y rectificó los medicamentos en el formato de "Estándares de medicamentos (provinciales) X". y rectificó los medicamentos que cumplían con los estándares nacionales. A los medicamentos se les asignan números de aprobación de "Estándares Farmacéuticos Nacionales" y se eliminan los medicamentos que no cumplen con los estándares nacionales.
Al mismo tiempo, la autoridad para aprobar nuevos medicamentos fue asignada a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos.
De acuerdo con la actual "Ley de Administración de Medicamentos", la producción de medicamentos "debe ser aprobada por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado y debe emitirse un número de aprobación de medicamentos".
Artículo 29 de la "Ley de Administración de Medicamentos"
Al desarrollar nuevos medicamentos, los métodos de desarrollo, los indicadores de calidad y los resultados de las pruebas farmacológicas y toxicológicas deberán presentarse verazmente de acuerdo con la normativa. del departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado. Los ensayos clínicos sólo se pueden realizar después de que el departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado haya aprobado la información y las muestras pertinentes.
Las medidas para la acreditación de calificaciones de las instituciones de ensayos clínicos de medicamentos son formuladas conjuntamente por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado y el departamento de administración de salud del Consejo de Estado. Los nuevos medicamentos que hayan completado ensayos clínicos y hayan pasado la revisión y aprobación serán aprobados por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado y emitirán un nuevo certificado de medicamento.
Por lo tanto, si encontramos medicamentos con números de aprobación distintos de "X Wei Yao Zhun Zi" en el mercado ahora, pueden considerarse medicamentos falsificados porque han pasado el control farmacéutico nacional especificado. por la Mesa. Cuando las personas compran medicamentos, deben leer atentamente el número de aprobación. No compre medicamentos sin números de aprobación o con números de aprobación cuestionables para evitar comprar medicamentos falsos.
Fuente de referencia:
Enciclopedia Baidu - Cuenta de la pequeña burguesía
Enciclopedia Baidu - Reclutamiento de medicina étnica