¿Cuáles son los seis cambios significativos en los programas de gestión de calidad de la fabricación farmacéutica?

1. La connotación de calidad farmacéutica cambia de cumplimiento a aplicabilidad.

2. El modelo de gestión de la calidad farmacéutica pasa de una simple "gestión de la calidad de la producción" al establecimiento de un "sistema de gestión de la calidad" empresarial.

3. El control de los procesos y equipos productivos se transforma de una gestión de "experiencia" a una gestión de "verificación".

4. Los estándares de liberación de medicamentos han cambiado de "inspección de producto terminado" a "liberación de parámetros".

5. La producción de medicamentos se refiere a la conversión de ciertos recursos por parte de los fabricantes de medicamentos en productos calificados.

6. El control de calidad de los medicamentos ha pasado de centrarse únicamente en el control post-evento a prestar más atención al control post-evento.