Sobre los requisitos para el registro y evaluación de consistencia de medicamentos genéricos, cuál afirmación es correcta ( )

Respuesta: C

Esta pregunta examina los requisitos de registro para medicamentos genéricos. Los medicamentos genéricos se refieren a medicamentos que son imitaciones de medicamentos originales que ya están en el mercado. La primera categoría es la imitación de medicamentos originales que se han comercializado en el extranjero pero que aún no se han comercializado en China; la segunda categoría es la imitación de medicamentos originales que se han comercializado en el país. Los medicamentos genéricos deben tener la misma calidad y eficacia que los medicamentos originales. Se requiere que los medicamentos genéricos tengan los mismos ingredientes activos, formas de dosificación, especificaciones, indicaciones, vías de administración, uso y dosificación que los medicamentos originales. No se enfatiza que el proceso de prescripción sea consistente con los medicamentos originales, pero se enfatiza que. la calidad y eficacia de los medicamentos genéricos deben ser consistentes con los medicamentos originales. Si no se puede rastrear el medicamento original de un medicamento comercializado o el medicamento original ha sido retirado del mercado, se recomienda no solicitar genéricos.