¿Qué son los productos biofarmacéuticos, cómo definirlos y cómo distinguirlos?

La razón por la que un cuerpo sano y normal puede mantener un estado saludable en las actividades de la vida, evitar epidemias y vencer constantemente las enfermedades es porque contiene y produce continuamente una variedad de sustancias reguladoras estrechamente relacionadas con el metabolismo humano, como proteínas, enzimas y ácidos nucleicos. y hormonas, anticuerpos, citocinas, etc. Estas sustancias tienen la función de mantener las actividades de la vida normal. Una vez que el cuerpo humano se ve afectado por el entorno externo o su propio envejecimiento dificulta la producción o función de una determinada sustancia activa, se producirán enfermedades relacionadas con la sustancia, como la diabetes cuando se altera la secreción de insulina.

Entonces, ¿qué son los biofármacos? ¿Cuáles son las fuentes de los productos biofarmacéuticos?

Los productos biofarmacéuticos se refieren al uso de resultados de investigación en microbiología, biología, medicina y bioquímica, y al uso integral de principios y métodos científicos de microbiología, química, bioquímica, biotecnología y farmacia, a partir de organismos, una categoría de Productos extraídos de tejidos biológicos, células y fluidos corporales para prevención, tratamiento y diagnóstico. Las materias primas de los productos biofarmacéuticos son principalmente materiales biológicos naturales, incluidos microorganismos, cuerpos humanos, animales, plantas y organismos marinos. Con el desarrollo de la biotecnología, las materias primas biológicas fabricadas artificialmente se han convertido en la principal fuente de materias primas biofarmacéuticas. Como materias primas animales preparadas para inmunización, microorganismos u otras materias primas celulares preparadas cambiando la estructura genética, etc. Los fármacos biológicos se caracterizan por una alta actividad farmacológica, pequeños efectos secundarios y un alto valor nutricional. Los fármacos biológicos incluyen principalmente proteínas, ácidos nucleicos, azúcares, lípidos, etc. Estas sustancias están compuestas por aminoácidos, nucleótidos, azúcares simples, ácidos grasos, etc. , no sólo es inofensivo para el cuerpo humano, sino también un nutriente importante. La industria biofarmacéutica es enorme y se está desarrollando rápidamente.

En la actualidad, la mitad de los fármacos del mundo se biosintetizan. Especialmente cuando se sintetizan fármacos con estructuras moleculares complejas, no sólo es más sencillo que la síntesis química, sino también más económico.

En el último medio siglo, una serie de aplicaciones innovadoras de transformación microbiana en el desarrollo de fármacos han creado un enorme valor médico y beneficios económicos para la industria farmacéutica. La característica de la producción de la industria farmacéutica microbiana es utilizar un determinado tipo de microorganismo en "estado puro", es decir, no sólo la "semilla" es superior, sino que sólo puede ser de un tipo, por ejemplo, entran y salen otras cepas. convertirse en bacterias diversas. Para un producto fijo, debe existir el "arroz" más adecuado, el medio de cultivo, para que pueda crecer según el proceso. La composición del medio de cultivo no se puede cambiar a voluntad. Si una cepa está en el mismo medio de fermentación, el producto final de la fermentación será completamente diferente porque solo faltan uno o más ingredientes. Por ejemplo, Streptomyces aureus puede producir clortetraciclina en un medio que contiene cloro, pero puede producir tetraciclina en ausencia de cloruro o cuando se añaden al medio sustancias que inhiben la producción de cloruro. Las bacterias productoras de fármacos deben prepararse agrandando las semillas cuando se colocan en el fermentador. Las cepas conservadas se trasplantan desde la pendiente al matraz de agitación para su cultivo, y las semillas del matraz de agitación largo se inoculan en un tanque de semillas con una gran capacidad de cultivo. Después del crecimiento, se inoculan en el tanque de fermentación para su cultivo. También hay diferentes tanques de fermentación para diferentes escalas de fermentación, como 10 toneladas, 30 toneladas, 50 toneladas, 100 toneladas e incluso tanques más grandes. Es como las ollas de diferentes tamaños que utilizamos cuando cocinamos.

Las vitaminas que comemos, eritromicina y clindamicina, y las inyecciones de penicilina, estreptomicina y gentamicina son fermentadas por diferentes microorganismos. La gran mayoría de los antibióticos utilizados en medicina se derivan de microorganismos y cada producto tiene estrictos estándares de producción. Se prevé que los avances en la investigación de productos biofarmacéuticos se utilizarán ampliamente en el tratamiento del cáncer, el SIDA, las enfermedades coronarias, la anemia, las anomalías del desarrollo, la diabetes y otras enfermedades.