En cuanto a las responsabilidades del departamento (oficina) de inspección de calidad de medicamentos, cuál de las siguientes opciones es incorrecta ( ).
Respuesta: E
Las responsabilidades del departamento (oficina) de inspección de calidad de medicamentos incluyen: ① La inspección de calidad de medicamentos debe ser realizada por personal farmacéutico que haya recibido cierta capacitación profesional y esté familiarizado con el proceso de producción y tienen un fuerte sentido de responsabilidad. ② El departamento (oficina) de inspección de la calidad de los medicamentos debe establecer el concepto de supervisión de la calidad, ser responsable de investigar y comprender las condiciones de la calidad de los medicamentos, guiar el trabajo de supervisión masiva de la calidad de los medicamentos y cooperar estrechamente para desempeñar un papel de supervisión y control en la promoción de una gestión integral de la calidad de los medicamentos. . ③ Los preparados preparados por uno mismo deben inspeccionarse de acuerdo con los estándares de calidad prescritos y se deben emitir juicios correctos para reflejar fielmente la calidad de los productos inspeccionados. Se debe respetar el principio al emitir los certificados de preparación. ④ Además de la inspección de identificación, determinación del contenido, pruebas biológicas, etc., los elementos de control de calidad también deben incluir el control de la biodisponibilidad, la tasa de liberación, etc., en consecuencia. ⑤El departamento (sala) de pruebas de drogas debe estar equipado con equipos e instrumentos de prueba adecuados para los preparados producidos. ⑥ Establecer archivos de inspección. Los registros de inspección son los datos originales de las operaciones y los datos durante el proceso de inspección. Son la base para la identificación de las cantidades de análisis y los resultados del juicio. Las firmas deben estar escritas correctamente. Los registros de inspección originales deben estar completos. Libro de un año, conservado durante 3 años. Fecha de caducidad Los preparados farmacéuticos se conservarán hasta 1 año después de la fecha de caducidad.