Acerca del embalaje farmacéutico

Al solicitar el reenvasado de medicamentos importados, los requisitos que se deben cumplir incluyen muchos aspectos, pero no incluyen las siguientes partes:

1. Al solicitar el reenvasado de medicamentos importados, debe cumplir con los requisitos de especificaciones de embalaje de la Administración Estatal de Productos Médicos. Sin embargo, no todos los medicamentos pueden importarse después del reenvasado, y la eficacia o seguridad de algunos medicamentos puede reducirse después del reenvasado.

2. Licencia de importación. Además de proporcionar certificados de registro de productos o números de aprobación, los solicitantes también deben obtener números especiales de aprobación de medicamentos de importación o certificados de registro de medicamentos de importación, y obtener la aprobación del departamento nacional de regulación de medicamentos antes de poder importar medicamentos legalmente y reenvasarlos.

3. Garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos. Al solicitar el reenvasado de medicamentos importados, se debe garantizar la estabilidad de la calidad y seguridad de los medicamentos y cumplir con las normas nacionales de calidad de los medicamentos; de lo contrario, no se importarán.

4. Instrucciones y etiquetas de los medicamentos. Las instrucciones y etiquetas de los medicamentos deben prepararse de acuerdo con los requisitos de las leyes y regulaciones nacionales pertinentes, y debe tenerse en cuenta que los medicamentos tienen instrucciones y etiquetas impresas según sea necesario.

5. Cualificaciones del país productor. La Administración Estatal de Productos Médicos estipula que la unidad de producción de medicamentos original debe ser la empresa matriz de la unidad de producción autorizada por el titular de la empresa. Por lo tanto, al solicitar medicamentos importados, es necesario proporcionar certificados de calificación del país productor para garantizar que la producción y el sistema de calidad de los medicamentos importados estén totalmente garantizados.

Cabe señalar que cada país y región tiene diferentes estándares de gestión de medicamentos importados, y los requisitos específicos también pueden ser diferentes. Por lo tanto, al solicitar el reenvasado de medicamentos importados, es necesario comprender las leyes, reglamentos y normas locales.