Introducción a las cápsulas de Zhengyang Xiaoli
2 Yangzheng Xiaoji Capsule Pharmacopoeia Standard 2.1 Nombre Yangzheng Xiaoji Capsule
Cápsula Zhengyang Xiaoqi
2.2 Astrágalo con receta, Ligustrum lucidum, ginseng, Curcuma, Ganoderma lucidum, Gynostemma pentaphyllum, Atractylodes fritos, Scutellaria barbata, Hedyotis diffusa, Poria cocos, carcoma, Gallus gallus gallus domesticus, baya de serpiente, enredadera de pelo blanco, artemisia, Xu Changqing.
2.3 Los 16 materiales medicinales anteriores se extrajeron dos veces con etanol al 70%, la primera vez fue de 3 horas, la segunda vez fue de 2 horas, se filtraron, se combinaron los filtrados y se recuperó el etanol del filtrado. y se obtuvo el extracto, y el residuo se utilizó para uso posterior; extraer el aceite volátil, la solución acuosa y el residuo medicinal de Curcuma zedoary, Atractylodes fritos y Xu Changqing triturar Poria, carcoma y Gallus gallus hasta obtener un polvo fino; Hierbas como astrágalo con los residuos medicinales de Ligustrum lucidum y Curcuma, y agregue agua a hervir, filtre durante 2 horas cada vez, combine el filtrado con la pasta transparente de Ligustrum lucidum y la solución acuosa de Curcuma zedoarya, concéntrelo en una solución adecuada. pasta espesa, mézclela con polvos finos como Poria cocos, séquela a presión reducida para formar una pasta seca, tritúrela hasta obtener un polvo fino y rocíe. Agregue el aceite volátil anterior, mezcle bien, selle y ponga en cápsulas para hacer 1000 cápsulas.
2.4 Propiedades: Este producto es una cápsula dura y el contenido es polvo marrón, es fragante, amargo y astringente;
2.5 Identificación (1) Tome este producto y obsérvelo al microscopio: los grumos ramificados irregulares son incoloros y solubles en la solución de prueba de hidrato de cloral, el micelio es incoloro o marrón claro, con un diámetro de 4 ~; 6 micras (Poria cocos).
(2) Tomar 4 g de este producto, añadir 65438 ± 00 ml de n-hexano, taparlo bien, remojar durante 65438 ± 00 minutos, agitar bien, dejar reposar y tomar el sobrenadante como prueba. solución. Además, se añadió n-hexano al extracto de control Zedoary Zedoary Oil para preparar una solución que contenía 10 µl por 1 ml, que se usó como solución de extracto de control (usar inmediatamente). De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), tomar 10 μl de la solución de prueba y 3 μl del extracto de material medicinal de control respectivamente, colocarlos en la misma placa de capa delgada de gel de sílice G. y revelar con éter de petróleo (60 ~ 90°C), sacar, secar, rociar con una solución de ácido sulfúrico de vainillina al 2% a 65430℃. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en posiciones correspondientes al cromatograma del extracto de control.
(3) Tome la sustancia de referencia paeonol y agregue n-hexano para preparar una solución que contenga 65438 ± 0 mg por 65438 ± 0 ml como solución de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), tomar 5 µl de la solución de prueba y 10 µl de la solución de referencia según la [Identificación] (2) anterior y colocarlos en el mismo Placa de capa fina de gel de sílice G, use ciclohexano-acetato de etilo (6: 1) como agente revelador, revele y retire. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.
(4) Tomar 4g de este producto, añadir 50ml de metanol, ultrasonido durante 20min, filtrar, evaporar el filtrado, añadir 30ml de agua para disolver el residuo, agitar y extraer dos veces con cloroformo, 30ml cada vez. , desechar la solución de cloroformo, Agitar y extraer con n-butanol saturado con agua dos veces, 30 ml cada vez. Combinar las soluciones de n-butanol y lavar dos veces con la solución de prueba de amoníaco, 20 ml cada vez. Desechar la solución de lavado de amoníaco para obtener. Además, tome ginsenósido Rb1, ginsenósido Rg1 y astragalósido IV y agregue metanol para preparar una solución mixta que contenga 0,5 mg por 1 ml como solución de control. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), absorba 1 ~ 2 μl de las dos soluciones anteriores respectivamente, colóquelas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G de alta eficiencia, haga una tira. y utilizar acetato de n-butanol-etilo. La solución superior de éster-agua (4:1:5) es el agente revelador. En el cromatograma del producto de prueba, aparece una banda fluorescente del mismo color en la posición correspondiente al cromatograma de la sustancia de referencia.
(5) Tomar 4 g de este producto, añadir 50 ml de etanol, sonicar durante 20 minutos, filtrar, evaporar el filtrado a sequedad, añadir 30 ml de agua al residuo, calentar para disolver, filtrar y agitar. El filtrado con acetato de etilo para dos extracciones, 30 ml cada vez, combinar la solución de acetato de etilo, evaporar hasta sequedad, agregar 1 ml de acetato de etilo al residuo para disolverlo y usarlo como solución de prueba.
Tomar otros 65438±0g de ajenjo Artemisia, agregar 200ml de agua, hervir durante 30min, filtrar, concentrar a 30ml, enfriar y preparar una solución medicinal de control de la misma manera. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición 20254nm+00), extraiga 3 µl de cada una de las dos soluciones anteriores, colóquelas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G y utilice éter de petróleo ( 60 ~ 90 ℃)-acetato de etilo -Utilice acetona (9: 1,5: 0,5) como agente revelador, revele, saque y seque. En el cromatograma del producto de prueba, hay al menos una mancha fluorescente principal del mismo color en la posición correspondiente al cromatograma del material medicinal de control.
2.6 La inspección debe cumplir con la normativa aplicable a las cápsulas (Apéndice IL de la Farmacopea edición 2010).
El contenido de 2,7 se determinó mediante cromatografía líquida de alta resolución (Apéndice VI D de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010).
2.7.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema, utilizando gel de sílice unido con octadecilsilano como relleno; la fase móvil es una solución de acetonitrilo-metanol-ácido acético glacial al 0,5% (19:67:14). Caudal: 0,33 ml/min; detectado con detector de dispersión de luz evaporativa. Según el pico de ácido oleanólico, el número de platos teóricos no debería ser inferior a 28.000.
2.7.2 Preparación de la solución de referencia: tomar cantidades apropiadas de sustancia de referencia de ácido oleanólico y sustancia de referencia de ácido ursólico respectivamente, pesarlas con precisión y agregar metanol para preparar una solución que contenga 0,1 mg de ácido oleanólico y 0,1 mg. de ácido oleanólico por 1 ml. Se puede obtener una solución mixta de 0,06 mg de ácido ursólico agitando bien.
2.7.3 Preparación de la solución de prueba: Tomar el contenido de este producto en diferentes volúmenes, triturarlo, pesar aproximadamente 0,6 g, pesarlo con precisión, colocarlo en un matraz Erlenmeyer con tapa y agregar con precisión 25 ml. de metanol, tapar, pesar, tratamiento con ultrasonidos (potencia 400W, frecuencia 40k Hz) durante 40 minutos, dejar enfriar, pesar nuevamente, compensar la pérdida de peso con metanol y agitar bien.
2.7.4 Utilice el método de medición para extraer con precisión 7 μl, 20 μl de la solución de control y 10 ~ 20 μl de la solución de prueba, inyéctelo en el cromatógrafo líquido y use la ecuación logarítmica de la Método estándar externo para calcular el contenido de ácido oleanólico y ácido ursólico.
Este producto contiene nada menos que 2,0 mg de Ligustrum lucidum basado en la cantidad total de ácido oleanólico (C30H48O3) y ácido ursólico (C30H48O3).
2.8 Indicaciones Funcionales: Fortalece el bazo y los riñones, eliminando la estasis sanguínea y desintoxicando. Es adecuado para el tratamiento adyuvante del cáncer primario de hígado debido a deficiencia de bazo y riñón, estasis sanguínea y obstrucción interna, y que no son aptos para cirugía. La combinación de infusión arterial intrahepática intervencionista y quimioterapia de embolización puede ayudar a mejorar la eficacia de la quimioterapia intervencionista, reducir los efectos tóxicos sobre los glóbulos blancos, la función hepática y la hemoglobina, mejorar la calidad de vida del paciente y mejorar la distensión abdominal, la anorexia, la fatiga y el dolor. debilidad en la cintura y las rodillas, heces blandas, dolor y otros síntomas.
2.9 Vía oral y posología. Tome cuatro comprimidos a la vez, tres veces al día.
La especificación 2.10 contiene 0,39 gramos por pieza
2.11 Almacenamiento sellado.
2.12 Nota: Curcuma wenjin (Curcuma wenjin y. h. Chen et c. ling), una planta de la familia Zingiberaceae, es el rizoma seco de Curcuma wenjin, comúnmente conocida como “Wen Yujin”.
Versión 2.13