Análisis instrumental: control de calidad de instrumentos y equipos de prueba
(1) Al instalar instrumentos, deben realizarse de acuerdo con los requisitos de rendimiento del instrumento y las condiciones ambientales. Si no cumple con los requisitos, se deben realizar mejoras.
(2) Si se descubre que la instalación y depuración del instrumento no es consistente con el cumplimiento del contrato original o las especificaciones técnicas de este modelo, se debe contactar al vendedor a tiempo para manejarlo adecuadamente. .
(3) La instalación y puesta en servicio de instrumentos debe contar con instrucciones de funcionamiento de instrumentos o procedimientos correspondientes y otros documentos.
(4) La instalación y depuración de instrumentos calificados debe pasar por los procedimientos de aceptación del personal relevante. La siguiente información debe prepararse antes de la firma por ambas partes:
Información básica del. instrumento, instalación y depuración de instrumentos calificados, un conjunto completo de información sobre el instrumento, incluidas instrucciones de funcionamiento o procedimientos operativos, métodos de verificación y calibración del instrumento, registros de mantenimiento del instrumento, etc. y establecer documentos y archivos, especificar el custodio de los documentos y archivarlos para referencia futura.
Foro de Inspección y Calibración de Instrumentos
(1) Se debe calibrar el instrumento y especificar el ciclo de calibración. Los instrumentos de inspección obligatoria especificados por la Administración Estatal de Supervisión Técnica deben calibrarse según lo previsto. Los instrumentos que se autocalibran se implementarán de acuerdo con el "Reglamento de calibración para instrumentos de prueba de drogas" y el "Reglamento de autocalibración".
(2) Registrar los instrumentos calibrados, guardar los certificados de calibración e incluirlos en los archivos del instrumento.
(3) Después de la verificación o calibración, el instrumento será administrado por el administrador designado del instrumento en función de los resultados de la verificación, y será etiquetado como calificado, permitido y prohibido, y otro personal deberá no cambiarlo.
Uso y manejo de instrumentos
(1) El personal que utiliza instrumentos debe aprobar el examen. Solo el personal con certificados de trabajo puede operar en la computadora.
(2) Compruebe si el instrumento está en condiciones normales antes de usarlo y realice registros cuidadosamente. No utilice instrumentos anormales para la inspección.
(3) Utilice el instrumento de acuerdo con los procedimientos operativos del instrumento. Si el instrumento se daña debido a una violación de los procedimientos, se tratará como un accidente por error.
(4) Después de su uso, los instrumentos deben ser registrados y recogidos en la Red de Educación Médica, debiendo ser responsable de su limpieza, higienización y reparación.
(5) Cada instrumento es administrado por una persona designada que es responsable de la limpieza y el mantenimiento del instrumento.
Mantenimiento, degradación y desguace de instrumentos
(1) Si un instrumento falla, se debe informar oportunamente al responsable del instrumento, declararlo para reparación, y se deben mantener registros de mantenimiento.
(2) Cuando el rendimiento del equipo se degrada o se pierden sus funciones, se deben llevar a cabo los procedimientos de degradación o desguace, y la situación debe registrarse en el archivo del instrumento.
Gestión de archivos de instrumentos y equipos de prueba
(1) Los archivos de instrumentos y equipos son administrados por el personal de ventas de cada departamento responsable de los instrumentos, y los administradores de instrumentos los registran de manera uniforme.
(2) El contenido del archivo del instrumento incluye: contrato de compra (acuerdo), nombre del producto, modelo, especificación, nombre del fabricante, fecha de compra, calibración (certificado de calibración), registro de aceptación, registro de mantenimiento, instrucciones. Manual, procedimientos operativos y otros artículos.