¿Bajo qué circunstancias se revocará la "Licencia comercial de medicamentos"?
Artículo 74: Venta de medicamentos falsificados, si las circunstancias son graves; Artículo 75: Venta de medicamentos de calidad inferior, si las circunstancias son graves; Artículo 79; : Incumplimiento de la normativa que estipula la implementación de las "Normas de Gestión de Calidad de Distribución Farmacéutica", y las circunstancias son graves Artículo 80: Una empresa operadora de productos farmacéuticos compra medicamentos a una empresa sin una "Licencia de Producción Farmacéutica" o una "Licencia Farmacéutica"; Licencia de Distribución", y las circunstancias son graves.
Artículo 82: Falsificar, alterar, comprar y vender, alquilar o prestar certificados de aprobación de medicamentos o documentos acreditativos, si las circunstancias son graves. Artículo 83: Proporcionar certificados, documentos, muestras falsos o utilizar otros medios engañosos para obtener; una "Licencia de Negocio Farmacéutico" Artículo 85 Si una empresa de negocio farmacéutico viola las disposiciones de los artículos 18 y 19 de esta Ley, y las circunstancias son graves, la "Licencia de Negocio Farmacéutico" será revocada.
Datos ampliados:
Según la “Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China”:
Artículo 72
No obtener la "Ley de Administración de Medicamentos" Aquellos que produzcan y vendan drogas sin una licencia de producción, una licencia de negocio de drogas o una licencia de preparación de una institución médica serán prohibidos de acuerdo con la ley, las drogas producidas y vendidas ilegalmente y los ingresos ilegales serán confiscados. y las drogas producidas y vendidas ilegalmente (incluidas las drogas vendidas y no vendidas, lo mismo a continuación), la multa no será inferior a 2 veces pero no superior a 5 veces. Si se constituye un delito, la responsabilidad penal se perseguirá conforme a la ley.
Artículo 73
A quien produzca o venda drogas falsificadas se le confiscarán las drogas producidas y vendidas ilegalmente y los ingresos ilegales, y se le impondrá una multa superior al doble del valor de las producidas y vendidas ilegalmente. drogas. Multa de hasta cinco veces.
Si existe certificado de aprobación de medicamento, se revocará y se ordenará suspender la producción y el negocio para su rectificación si las circunstancias son graves, la “Licencia de Producción de Medicamentos”, la “Licencia de Negocio de Medicamentos” o la “Licencia Médica”; "Licencia de Preparación Institucional" será revocada; constituye Quien cometa un delito será penalmente responsable de conformidad con la ley.
Artículo 74
A quien produzca o venda drogas de calidad inferior se le confiscarán las drogas producidas y vendidas ilegalmente y los ingresos ilegales, y se le impondrá una multa superior al doble del valor de las producidas y vendidas ilegalmente. drogas. Multa de hasta tres veces.
Si las circunstancias son graves, se ordenará suspender la producción o el negocio para su rectificación, o se revocará el certificado de aprobación del medicamento, y se cancelará la "Licencia de Producción de Medicamentos", la "Licencia de Negocio de Medicamentos" o la "Licencia Médica". Se revocará la Licencia de Preparación Institucional; si constituye delito, se revocará el certificado de aprobación del medicamento. Persiguiendo responsabilidad penal.
Artículo 75
Si una empresa u otra unidad produce o vende medicamentos falsificados o produce o vende medicamentos de calidad inferior, el responsable directo y otras personas directamente responsables serán castigados diez veces. No se permiten actividades comerciales ni de producción farmacéutica durante el año. Se confiscarán las materias primas y auxiliares, los materiales de embalaje y el equipo de producción utilizados específicamente por los productores para producir medicamentos falsificados y de calidad inferior.
Artículo 76
El que a sabiendas o debiera haber sabido que el medicamento es falsificado o de calidad inferior y proporciona condiciones convenientes para su transporte, almacenamiento o depósito, tendrá derecho a todo su transporte, gastos de almacenamiento y depósito de los ingresos confiscados, y se impondrá una multa no inferior al 50% ni superior al triple del ingreso ilícito, si se constituye un delito, la responsabilidad penal se perseguirá conforme a la ley;
Artículo 77
La notificación de sanción por medicamentos falsificados o de calidad inferior debe incluir los resultados de la inspección de calidad de la agencia de inspección de medicamentos, sin embargo, el artículo 48, párrafo 3 (1) de esta Ley; debe), (2), (5), (6) y las circunstancias especificadas en el apartado 3 del artículo 49.
Artículo 78
Las empresas fabricantes de medicamentos, las empresas operativas, las instituciones de investigación de evaluación de seguridad no clínica de medicamentos y las instituciones de ensayos clínicos de medicamentos no implementan los estándares de gestión de calidad de la producción de medicamentos, cualquier persona que viole las buenas Las prácticas comerciales, las buenas prácticas de investigación de medicamentos no clínicas o los buenos ensayos clínicos de medicamentos recibirán una advertencia y se les ordenará que realicen correcciones dentro de un límite de tiempo.
Quien no realice las correcciones dentro del plazo deberá suspender la producción y el negocio para su rectificación y será multado con no menos de 5.000 yuanes pero no más de 20.000 yuanes si las circunstancias son graves. Se revocarán las calificaciones de la "Licencia de producción de medicamentos", la "Licencia comercial de medicamentos" y la práctica clínica de medicamentos.
Artículo 79
En violación de lo dispuesto en el artículo 34 de esta Ley, una empresa fabricante de productos farmacéuticos, una empresa operativa o una institución médica nunca ha obtenido una "Licencia de Producción de Medicamentos" o una " Licencia de producción de drogas" Si a una empresa con licencia comercial que compra drogas se le ordena hacer correcciones, las drogas compradas ilegalmente serán confiscadas y se le impondrá una multa no menor a dos veces pero no mayor a cinco veces el valor de las compradas ilegalmente. Se impondrán drogas.
Si hay ganancias ilegales, las ganancias ilegales serán confiscadas; si las circunstancias son graves, se revocará la "Licencia de producción de medicamentos", la "Licencia de negocio de medicamentos" o la "Licencia de práctica de institución médica".
Artículo 80
Quien importe medicamentos que haya obtenido el “Certificado de Registro de Importación de Medicamentos” y no se registre en el departamento de supervisión y administración de medicamentos del puerto que permita la importación del medicamento de conformidad con esta ley se le dará una advertencia, se le ordenará hacer correcciones dentro de un plazo; si no se hacen las correcciones dentro del plazo, se revocará el certificado de registro del medicamento importado.
Artículo 81
A quien falsifique, altere, compre y venda, alquile o preste el "Certificado de Aprobación de Medicamentos" o "Certificado de Aprobación de Medicamentos", se le confiscarán sus ganancias ilegales y se le impondrá una multa. Se impondrá una multa de no menos de una vez pero no más de tres veces, si no hay ingresos ilegales, se impondrá una multa de no menos de 20.000 yuanes pero no más de 100.000 yuanes.
Si las circunstancias son graves, la "Licencia de producción de medicamentos", la "Licencia comercial de medicamentos", la "Licencia de preparación de instituciones médicas" o el "Certificado de aprobación de medicamentos" del vendedor, arrendador o prestamista serán revocadas; Cuando se constituye un delito, la responsabilidad penal se perseguirá conforme a la ley.
Artículo 82
Violar las disposiciones de esta Ley al proporcionar certificados, documentos, muestras u otros medios engañosos falsos para obtener la “Licencia de Producción de Medicamentos” o “Licencia de Negocio de Medicamentos””, “Licencia de Preparación de Institución Médica” o “Certificado de Aprobación de Medicamentos”.
La "Licencia de Producción de Medicamentos", la "Licencia de Negocio de Medicamentos", la "Licencia de Preparación de Instituciones Médicas" o el "Certificado de Aprobación de Medicamentos" serán revocadas, la solicitud no será aceptada dentro de cinco años y se impondrá una multa. de más de 10.000 yuanes se impondrá una multa de no más de 30.000 yuanes.
Artículo 83
Si una institución médica vende en el mercado preparados preparados por ella, se le ordenará corregirlo, los preparados vendidos ilegalmente serán confiscados y se impondrá una multa de 1 veces el valor de los preparados vendidos ilegalmente se impondrá una multa de más de tres veces pero no más de tres veces si hay ingresos ilegales, los ingresos ilegales serán confiscados.
Artículo 84
Si una empresa comercializadora de productos farmacéuticos viola lo dispuesto en los artículos 18 y 19 de esta Ley, se le ordenará corregir y se le apercibirá si las circunstancias son graves; , la "Licencia Comercial" de "Productos Farmacéuticos".
Artículo 85
Si el etiquetado de un medicamento no se ajusta a lo dispuesto en el artículo 54 de esta Ley, además de ser sancionado como medicamento falsificado o de calidad inferior conforme a la ley, se ordenará al medicamento que haga correcciones y se le dará una advertencia; si las circunstancias son graves, se revocará el certificado de aprobación del medicamento.
Artículo 86
Si un organismo de inspección de drogas emite un informe de inspección falso, que constituye delito, será investigado por responsabilidad penal de conformidad con la ley si no constituye; un delito, se le ordenará que haga correcciones, se le dará una advertencia y la unidad será Se impondrá una multa no inferior a 30.000 RMB pero no superior a 50.000 RMB.
La persona directamente responsable a cargo y otro personal directamente responsable serán degradados, despedidos o expulsados de acuerdo con la ley, y se impondrá una multa de no más de 30.000 yuanes si hay alguna infracción ilegal; ganancias, las ganancias ilegales serán confiscadas si las circunstancias son graves, sus funciones serán revocadas. Si los resultados de las pruebas emitidos por una agencia de pruebas de drogas son falsos y causan pérdidas, la agencia de pruebas de drogas asumirá la responsabilidad correspondiente por la compensación.
Artículo 87
Las sanciones administrativas estipuladas en los artículos 72 a 86 de esta Ley serán administradas por el departamento de administración y supervisión de medicamentos a nivel de condado o superior de conformidad con las disposiciones del Supervisión y administración de medicamentos del Consejo de Estado Se decide la división de responsabilidades especificada por el departamento: "Licencia de producción de medicamentos", "Licencia comercial de medicamentos", "Licencia de preparación de instituciones médicas", "Licencia de práctica de instituciones médicas" o "Certificado de aprobación de medicamentos"; será revocada por la decisión original del Departamento que la emitió y aprobó.
Artículo 88
Quien viole las disposiciones sobre gestión de precios de medicamentos contenidas en los artículos 55 y 56 de esta Ley, será sancionado de conformidad con lo dispuesto en la “Ley de Precios de la República Popular de Porcelana" .
Artículo 89
Si un fabricante farmacéutico, empresa operadora o institución médica da o acepta en secreto sobornos u otros beneficios durante la compra y venta de medicamentos, el fabricante farmacéutico, empresa operadora, u otro El agente otorga propiedad u otros beneficios a la persona a cargo de la institución médica, a los compradores de medicamentos, a los médicos y a otro personal relevante que usa los medicamentos.
El departamento administrativo de industria y comercio impondrá una multa de no menos de 10.000 yuanes pero no más de 200.000 yuanes, y confiscará los ingresos ilegales si las circunstancias son graves, el departamento administrativo de industria y comercio; revocará las licencias comerciales de los fabricantes de productos farmacéuticos y de las empresas operativas de productos farmacéuticos.
Se notificará al departamento de regulación de medicamentos, y el departamento de regulación de medicamentos revocará su "Licencia de producción de medicamentos" y su "Licencia comercial de medicamentos" si se constituye un delito, se perseguirá la responsabilidad penal de acuerdo con el; ley.
Artículo 90
Las personas a cargo, los compradores y otro personal relevante de las empresas fabricantes de productos farmacéuticos y las empresas operativas recibirán compensación de otras empresas manufactureras, empresas operativas o sus agentes en la compra y venta de productos farmacéuticos. Cualquier propiedad u otros beneficios serán sancionados de conformidad con la ley y las ganancias ilegales serán confiscadas.
Si se constituye delito, la responsabilidad penal se perseguirá conforme a la ley.
La persona a cargo de una institución médica, los compradores de medicamentos, los médicos y otro personal relevante aceptan propiedades u otros beneficios de los fabricantes de medicamentos, las compañías operadoras de medicamentos o sus agentes.
El departamento administrativo de salud o la unidad a la que pertenezca impondrá sanciones y confiscará los ingresos ilegales; a los médicos en ejercicio que infrinjan infracciones graves, el departamento administrativo de salud revocará sus certificados de ejercicio si constituye delito; constituida, la responsabilidad penal se perseguirá conforme a la ley.
Enciclopedia Baidu-Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China