¿Qué es la formación GMP?

En primer lugar, GMP es la abreviatura de buenas prácticas de fabricación. Se ha convertido en las "buenas prácticas de fabricación" en la industria y es un requisito para el sistema de calidad de las empresas manufactureras. De acuerdo con estos requisitos, se puede garantizar que los productos fabricados cumplan con los requisitos esperados. Estos requisitos parten del origen de la producción (materias primas y auxiliares) y abarcan el proceso productivo, el control ambiental, el control del personal y las quejas y retiradas posventa. Esta especificación requiere que las empresas de fabricación puedan rastrear los registros de lotes de producción basándose en las quejas de los clientes y rastrear al personal de producción y las condiciones de producción en ese momento a partir de los registros de lotes para determinar si hay problemas de calidad en el proceso de producción y si hay problemas en el proceso de transporte. .

Debido a que la implementación de este sistema de gestión de calidad requiere mucha mano de obra y recursos materiales, no existe ningún requisito obligatorio para las empresas en general. Sólo los medicamentos producidos en China deben cumplir con las GMP. Las BPF de China fueron promulgadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos y actualmente están siendo revisadas en 1998. Puede consultarse en el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos. Sin embargo, está a punto de promulgarse la nueva versión de GMP, que equiparará los requisitos nacionales con los de países desarrollados como la Unión Europea y también aumentará considerablemente el umbral de entrada para los fabricantes farmacéuticos.

La formación GMP es la formación de este concepto de gestión. El concepto de GMP es: la calidad proviene de la producción, no de la inspección. Significa: cuando se completa el último proceso del producto, se ha formado la calidad del producto, y esta calidad no cambiará con los cambios de instrumentos de inspección y personal de inspección. No importa qué tan bueno sea su equipo de prueba, sólo puede detectar defectos pero no puede corregirlos. Incluso porque el muestreo general es muestreo, existe un problema de probabilidad. Pasar la inspección solo significa que las muestras que tomó están calificadas, pero no garantiza que todos los productos estén calificados. Para obtener un buen producto, lo más importante es controlar estrictamente cada proceso de producción. Para llevarlo al extremo, si el proceso de producción se diseña razonablemente y se ejecuta de manera efectiva, la inspección final se convertirá en un desperdicio.