¿Cuáles son las categorías de reactivos de diagnóstico in vitro?
La tercera categoría de productos:
1. Reactivos relacionados con la detección de antígenos, anticuerpos y ácidos nucleicos de patógenos patógenos;
2. y tipo de tejido Reactivos relacionados;
3. Reactivos relacionados con pruebas genéticas humanas;
4. Reactivos relacionados con enfermedades genéticas; a la detección de estupefacientes, psicotrópicos y tóxicos;
6. Reactivos relacionados con la detección de dianas terapéuticas de fármacos;
7.
8. Reactivos relacionados con reacciones alérgicas (alérgenos).
Productos de segunda categoría: Excepto los productos que se han dividido claramente en Categoría 3 y Categoría 1, todos los demás productos son productos de Categoría 2, incluyendo principalmente:
1, utilizado para Reactivos para detección de proteínas;
2. Reactivos de detección de azúcares
5.
6. Reactivo de detección de vitaminas
7. Reactivo de detección de iones inorgánicos
8. p>
9. Reactivos de detección de autoanticuerpos;
10. Reactivos utilizados para la identificación microbiana o pruebas de susceptibilidad a medicamentos.
11.
La primera categoría de productos:
1. Medios de cultivo microbianos (no utilizados para la identificación microbiana y pruebas de susceptibilidad a medicamentos);
2. como agentes de hemólisis, diluyentes, soluciones colorantes, etc.
Datos ampliados:
El diagnóstico in vitro nacional se concentra principalmente en tres áreas principales:
Mercado de reactivos de diagnóstico bioquímico, mercado de reactivos de inmunodiagnóstico, hematología e instrumentos de citometría de flujo. mercado.
Entre ellos, el mercado de reactivos de diagnóstico bioquímico y el mercado de reactivos de inmunodiagnóstico seguirán siendo los dos mercados más grandes, representando el 60% de la cuota de mercado total. Los reactivos de diagnóstico bioquímicos están muy desarrollados en el país y en el extranjero y básicamente han sido reemplazados por productos nacionales en el mercado interno.
Los inmunoensayos enzimáticos y el oro coloidal se utilizan ampliamente en el inmunodiagnóstico, mientras que el diagnóstico por quimioluminiscencia se está desarrollando rápidamente y representa una participación cada vez mayor en el mercado de reactivos de diagnóstico molecular es un segmento potencial en el futuro. También es un requisito previo técnico importante para la implementación de la medicina de precisión. Representa la dirección de vanguardia de la tecnología de diagnóstico y mantendrá un rápido crecimiento durante bastante tiempo en el futuro.
Rectificación especial de dispositivos médicos:
En una conferencia de prensa celebrada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de China el 17 de marzo de 2065, en adelante, la Administración de Alimentos y Medicamentos del Estado-EE.UU. Se llevará a cabo a nivel nacional una campaña de cinco meses de "Cinco Censuras" para dispositivos médicos, centrándose en cinco tipos de comportamientos: registro y declaración falsos de dispositivos médicos, producción ilegal, operación ilegal, publicidad ampliada y uso de productos sin licencia.
La acción especial toma productos clave, empresas clave y pistas de casos clave como punto de entrada, y utiliza una combinación de inspecciones abiertas y encubiertas, investigaciones centralizadas e inspecciones sorpresa para tomar medidas severas contra las actividades ilegales y estandarizar aún más el orden del mercado.
La Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos exige que las violaciones de las leyes y reglamentos descubiertas durante operaciones especiales se aborden con rapidez, severidad y severidad, y se impongan sanciones de acuerdo con los límites superiores estipulados en las leyes y regulaciones.
Si las circunstancias son graves, la licencia de operador de producción y la licencia de producto serán revocadas si se sospecha un delito, los órganos de seguridad pública serán transferidos a los órganos de seguridad pública para la investigación de responsabilidad penal de acuerdo con la ley; se detendrá la venta y el uso de productos que presenten riesgos para la seguridad y se ordenará a la empresa que retire del mercado y supervise su destrucción.
Enciclopedia Baidu-Reactivos para diagnóstico in vitro