¿Qué es el nuevo fármaco anticancerígeno Chidamine?
Según Lu Xianping, presidente y director científico de Microchip Biotechnology, el nuevo mecanismo de chidamida se dirige específicamente a la metástasis, la recurrencia y la evasión inmune y se utilizará en múltiples tipos de tumores. Actualmente, la investigación sobre el cáncer de mama y el cáncer de pulmón ha entrado en ensayos clínicos de Fase III. En el futuro, la chidamida será un medio importante para ayudar eficazmente a los pacientes a superar la resistencia a los medicamentos, la recurrencia y la metástasis.
La nueva solicitud de fármaco de Chidamide (primera indicación) para el linfoma periférico de células T refractario y en recaída ha sido aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de China (CFDA) y ha completado la certificación de Buenas Prácticas de Fabricación. El primer lote de productos estará disponible en marzo de este año. Además, Microchip Biotechnology ha autorizado a los Estados Unidos, Japón, la provincia china de Taiwán y otros países y regiones a realizar simultáneamente investigaciones clínicas sobre medicamentos individuales y otros medicamentos antitumorales para tumores hematológicos, cáncer de pulmón de células no pequeñas, cáncer de mama y otros tumores sólidos.
Lu Xianping dijo en una entrevista: "En los últimos años, sólo han aparecido dos o tres nuevos medicamentos en este campo, y los costos del tratamiento equivalen a 280.000 yuanes y 14.000 yuanes por mes respectivamente. La chidamida tiene buenos resultados. La eficacia clínica y la seguridad, la facilidad de uso y otros aspectos son superiores a otros productos, y el precio es solo una décima parte del de los productos relacionados ”
Mecanismo de acción de zidovudina
Peripheral T. El linfoma de células tumorales (PTCL) es un grupo de enfermedades linfoproliferativas anormales muy heterogéneas, que incluyen aproximadamente 18 subtipos patológicos. La tasa de incidencia anual de PTCL en mi país es de aproximadamente 60.000 y la tasa de prevalencia anual es de aproximadamente 90/millón. Puede clasificarse como una enfermedad rara.
La histona desacetilasa (HDAC) es una familia de enzimas importante en la regulación epigenética. Al desarrollar inhibidores de HDAC, puede ejercer efectos terapéuticos sobre los tumores a nivel de la estructura de la cromatina. La chidamida es un nuevo inhibidor de HDAC selectivo de subtipo oral originario de China que inhibe selectivamente los subtipos 1, 2, 3 y 10 de HDAC.
La chidamida inhibe el ciclo celular de los tumores linfoides y hematológicos e induce la apoptosis de las células tumorales mediante la inhibición de isoformas específicas de HDAC y la remodelación de la cromatina y la regulación de la transcripción genética resultantes (es decir, la regulación epigenética). Inducir y mejorar el efecto de destrucción de tumores mediado por células asesinas naturales (NK) y células T citotóxicas específicas de antígeno (CTL), e inhibir la respuesta inflamatoria de los tejidos patológicos tumorales, no solo contribuye directamente al tratamiento de las células tumorales circulantes y los linfocitos T. El efecto terapéutico de las lesiones locales en tumores también se puede utilizar para inducir y mejorar la actividad reguladora general de la inmunidad celular antitumoral contra otros tipos de tumores.
La FDA aprobó dos nuevos medicamentos, pralatrexato e Istodax, para indicaciones de PTCL en 2009 y 2011 respectivamente. Aunque tiene cierta eficacia, su seguridad y tolerabilidad siguen siendo escasas.
Además, el 3 de julio de 2014, la FDA aprobó Beleodaq (belinostat) para el tratamiento de pacientes con PTCL. Beleodaq actúa bloqueando una enzima que ayuda a que las células T se vuelvan cancerosas. Este fármaco es adecuado para pacientes que han recaído después del tratamiento o que no han respondido a tratamientos anteriores.
La seguridad y eficacia de Beleodaq se evaluaron en un estudio clínico en el que participaron 129 sujetos con PTCL en recaída o refractario. Todos los sujetos recibieron Beleodaq hasta que su enfermedad empeoró o los efectos secundarios se volvieron inaceptables. Los resultados mostraron que en el 25,8% de los sujetos, su cáncer desapareció (respuesta completa) o se redujo (respuesta parcial) después del tratamiento.
Beleodaq y Pratrasha son comercializados por Spectrum Pharmaceuticals. Istodax es comercializado por Searle Gene. Sin embargo, los tres productos son inyecciones intravenosas, mientras que Chidame es oral, lo que es más conveniente para uso clínico y tiene mejor cumplimiento.
Nueva esperanza para el desarrollo de los medicamentos originales de China
Aunque China es el mayor productor mundial de preparados farmacéuticos y el segundo productor de API, el 98% de sus productos pertenecen a países desarrollados con patentes caducadas de medicamentos genéricos. Hay muy pocos medicamentos innovadores con derechos de propiedad intelectual independientes. La gente común en China depende básicamente de las importaciones para usar medicamentos innovadores cuyas patentes no han expirado, pero los precios son demasiado caros para que la gente común pueda pagarlos.
Chen Kaixian, ingeniero jefe adjunto del Proyecto Nacional de Ciencia y Tecnología "Importante Creación de Nuevos Fármacos", afirmó que Shenzhen es una ciudad muy importante para el desarrollo de la biomedicina en China. En el pasado, siguió la investigación y el desarrollo extranjeros en materia de prevención y control y siguió a los corredores, y gradualmente se convirtió en un corredor paralelo, alcanzando una posición de liderazgo internacional en algunos aspectos.