Introducción y selección de instrumentos bioquímicos automáticos.
Los requisitos de las máquinas de agua pura para análisis bioquímicos requieren generalmente una resistividad del agua ultrapura >: 10mω-cm.
El diseño de las máquinas de agua ultrapura para análisis bioquímicos tiene ciertas características:
p>*El barril de almacenamiento de agua adopta un barril cerrado sin presión y el analizador bioquímico completamente automático puede aspirar agua directamente hacia la máquina.
*Todos los depósitos de agua equipados son de gran tamaño, con una capacidad de 120-500 litros.
*Equipado con una membrana de ósmosis inversa, el paquete de purificación es más grande que el agua ultrapura normal.
*Debido a la rápida sustitución de consumibles debido a la gran producción de agua, las máquinas de análisis bioquímico de agua ultrapura suelen considerar el diseño de ahorro de consumibles.
*Los analizadores bioquímicos se utilizan ampliamente en los departamentos de laboratorio de los hospitales. Las horas de trabajo de los departamentos médicos tienen ciertas particularidades que requieren un reemplazo conveniente y rápido de los consumibles de los analizadores bioquímicos y un servicio posventa oportuno. Estos requisitos hacen que la máquina de agua ultrapura para análisis bioquímico sea más fácil para los usuarios mantener y reemplazar los consumibles.
*Las máquinas de agua ultrapura para análisis bioquímicos suelen ser de suelo, lo que aumenta el espacio dentro de la máquina, permite cargar más consumibles y reduce la frecuencia de sustitución de consumibles.
Las máquinas de agua purificada para analizadores bioquímicos no están reguladas como dispositivos médicos;
Para satisfacer las necesidades de supervisión y gestión de dispositivos médicos, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. emitió un aviso sobre 7 de febrero de 2007 Se emitió un aviso para aclarar la clasificación y definiciones de 68 productos, incluidos los sistemas de terapia cardiovascular extracorpórea por ondas de choque.
Como dispositivo médico de Clase III, se gestiona mediante: sistema de terapia cardiovascular con ondas de choque extracorpóreas, instrumento de iris, cinturón eléctrico de infrarrojo lejano de carbón de bambú, almohada de masaje eléctrica de carbón de bambú; instrumento invasivo para esculpir el cuerpo con ultrasonido; catéter con electrodo; dispositivo de belleza para adelgazar; pequeño aerosol de plata de tierras raras (excepto medicamentos); solución de marcado de la mucosa de la cavidad uterina; Líquido de criopreservación con dimetilsulfóxido; kit de medio de cultivo de cromosomas de sangre periférica; dispositivo de terapia de electrochoque; dispositivo de belleza de iontoforesis guiado por campo;
Como dispositivos médicos de Clase II, se encuentran: sistemas de análisis genéticos; humidificadores para ventiladores; desensibilizadores dentales; reactivos para determinación de carnitina total y reactivos para determinación de 5' nucleósidos Acidasa; Kit de ensayo de 6-fosfato deshidrogenasa; Pinza de cordón umbilical; Soportes, tubos bucales; Tubos de control de calidad de turbidez con agua de mar; Bandeja de recuento multifuncional (medicamentos no incluidos); para turbidímetro electrónico; monitor de concentración de oxígeno del ventilador neonatal; curita líquida; calibrador del analizador de componentes formados en orina; sistema de tratamiento de glaucoma no invasivo; equipo de rehabilitación;
Se gestionan como dispositivos médicos de Clase I: coronas y puentes de posicionamiento temporal; pipetas de ESR; materiales termoplásticos utilizados para el posicionamiento de radioterapia; parches antipiréticos; extractores de leche equilibrados con presión negativa; herramientas quirúrgicas para codo; herramienta de instalación para fijadores internos de compresión; herramienta de instalación para cirugía con tornillos de compresión; herramienta de instalación para cirugía intramedular ortopédica; kit quirúrgico de fijador externo para cirugía con fijador ajustable de columna;
Las cosas que no se manejan como dispositivos médicos incluyen: máquinas procesadoras de resortes carbonatados; cuchillos calientes; recipientes desechables para recolección de huevos y concentración de sangre oculta; botas médicas Kara; protectores de pies desechables; Toallas; mesas con reposabrazos; máquinas de aerosoles esterilizantes suspendidas; máquinas de agua pura para analizadores bioquímicos; bolas reflectantes de infrarrojos para sistemas de navegación en cirugía ortopédica: colorímetros de lípidos y perfluoropropano;