¿Qué departamento local debería aprobar las actividades mayoristas de productos farmacéuticos?
De acuerdo con las leyes y regulaciones pertinentes de nuestro país, quienes se dedican a actividades mayoristas de medicamentos deben obtener la aprobación del departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central. donde se encuentran ubicados, y obtener una “Licencia de Negocio Farmacéutico”. Cualquiera que solicite registrarse como hogar industrial y comercial individual deberá presentar una solicitud de registro a la autoridad de registro donde esté ubicado el lugar de negocios. Una licencia comercial es un certificado requerido por la ley para que ciertas industrias obtengan licencia, pero las autoridades competentes solicitan una licencia comercial, como una licencia de monopolio de tabaco, una licencia comercial farmacéutica, una licencia comercial de productos químicos peligrosos, etc.
El establecimiento de una empresa comercial farmacéutica se divide en dos etapas:
La primera etapa: solicitar una licencia comercial farmacéutica.
Paso uno: Preparar diversos materiales de preparación. Incluyendo los locales comerciales propuestos, el equipo, las instalaciones de almacenamiento y el entorno sanitario circundante. Ámbito del negocio farmacéutico, currículum del personal y calificaciones académicas.
Paso 2: Solicitar el establecimiento a la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos. La Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos acepta abrir y emite un aviso de aceptación.
Paso 3: Se completa el trabajo de preparación. La empresa operadora presenta los materiales a la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos y solicita su verificación.
Paso 4: La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. emitirá una licencia comercial de medicamentos después de que se complete la aceptación según los estándares de aceptación de cada provincia.
Paso 5: Acuda a la Oficina Industrial y Comercial para el registro industrial y comercial con la "Licencia comercial de medicamentos", el "Certificado de aprobación de nombre empresarial" y otros materiales.
La segunda etapa: Solicitar el “Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura” (comúnmente conocido como GSP).
En resumen, esta es la respuesta del editor sobre qué departamento debería ser aprobado para participar en actividades de venta al por mayor de medicamentos. Espero que le resulte útil.
Base legal:
Artículo 51 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China". Quien se dedique a actividades mayoristas de medicamentos debe obtener la aprobación del departamento regulador de medicamentos del gobierno popular. de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central, obtuvo la "Licencia de Negocio de Medicamentos". Para participar en actividades de venta minorista de medicamentos, se debe obtener la aprobación del departamento regulador de medicamentos del gobierno popular local a nivel de condado o superior y obtener una "Licencia comercial farmacéutica". Sin una "Licencia comercial farmacéutica", no se permite la venta de productos farmacéuticos.
La "Licencia Comercial de Medicamentos" deberá indicar el período de validez y el alcance comercial, y la licencia deberá ser reexaminada y emitida al vencimiento.
Además de cumplir con las condiciones estipuladas en el artículo 52 de esta Ley, el departamento de regulación de medicamentos también seguirá el principio de facilitar al público la compra de medicamentos al implementar licencias comerciales de medicamentos.