¿Alguno de ustedes conoce las abreviaturas comúnmente utilizadas para las pruebas de endotoxinas bacterianas?

Lisado de amebocitos de Limulus.

BET: Test de endotoxinas bacterianas.

TRW/LRW: Agua reactiva TAL/LAL.

RSE: Estándar de Referencia para Endotoxinas.

CSE: Control de endotoxinas estándar.

λ: Sensibilidad de etiquetado del método del gel reactivo de Limulus (EU/mL) o la concentración más baja de endotoxina en la curva estándar utilizada en la determinación fotométrica;

l: límite de endotoxinas.

El límite de endotoxinas bacterianas del producto de prueba es L=K/M, expresado en EU/ml, EU/mg y EU/U (unidad de actividad).

k: La dosis máxima aceptable de endotoxina por kilogramo de peso corporal humano por hora.

Calculado en UE/(kg·h), inyección K = 5UE/(kg·h), inyección de radiofármaco K = 2,5 UE/(kg·h), inyección intratecal K = 0,2 UE/ (kg ·h).

m: Dosis máxima de inyección por kilogramo de peso corporal por hora.

Calculado en ml (kg·h), mg (kg·h), u/(kg·h), el peso medio per cápita se calcula en 60 kg y el tiempo de inyección se calcula en 1 hora. si tarda menos de 1 hora.

MVD: Máxima dilución efectiva de la muestra.

MVD = Cl/λ, L es el límite de endotoxinas bacterianas de la muestra; c es la concentración de la solución de prueba. Cuando L se expresa en UE/ml, C es igual a 1,0 ml/ml. Cuando L se expresa en UE/mg o UE/U, la unidad de C debe ser mg/ml o U/ml.

Si la muestra es un polvo estéril o API para inyección y el MVD es 1, la concentración mínima efectiva de la muestra se calcula como c = λ/L.

MVC: Concentración mínima efectiva de la muestra, MVC = λ m/k.

NC: Control Negativo

NPC: Control Negativo de Producto o Control Negativo de Producto.

PC: Control positivo.

PPC: Control positivo de producto o control positivo de producto.