¿Alguno de ustedes conoce las abreviaturas comúnmente utilizadas para las pruebas de endotoxinas bacterianas?
Lisado de amebocitos de Limulus.
BET: Test de endotoxinas bacterianas.
TRW/LRW: Agua reactiva TAL/LAL.
RSE: Estándar de Referencia para Endotoxinas.
CSE: Control de endotoxinas estándar.
λ: Sensibilidad de etiquetado del método del gel reactivo de Limulus (EU/mL) o la concentración más baja de endotoxina en la curva estándar utilizada en la determinación fotométrica;
l: límite de endotoxinas.
El límite de endotoxinas bacterianas del producto de prueba es L=K/M, expresado en EU/ml, EU/mg y EU/U (unidad de actividad).
k: La dosis máxima aceptable de endotoxina por kilogramo de peso corporal humano por hora.
Calculado en UE/(kg·h), inyección K = 5UE/(kg·h), inyección de radiofármaco K = 2,5 UE/(kg·h), inyección intratecal K = 0,2 UE/ (kg ·h).
m: Dosis máxima de inyección por kilogramo de peso corporal por hora.
Calculado en ml (kg·h), mg (kg·h), u/(kg·h), el peso medio per cápita se calcula en 60 kg y el tiempo de inyección se calcula en 1 hora. si tarda menos de 1 hora.
MVD: Máxima dilución efectiva de la muestra.
MVD = Cl/λ, L es el límite de endotoxinas bacterianas de la muestra; c es la concentración de la solución de prueba. Cuando L se expresa en UE/ml, C es igual a 1,0 ml/ml. Cuando L se expresa en UE/mg o UE/U, la unidad de C debe ser mg/ml o U/ml.
Si la muestra es un polvo estéril o API para inyección y el MVD es 1, la concentración mínima efectiva de la muestra se calcula como c = λ/L.
MVC: Concentración mínima efectiva de la muestra, MVC = λ m/k.
NC: Control Negativo
NPC: Control Negativo de Producto o Control Negativo de Producto.
PC: Control positivo.
PPC: Control positivo de producto o control positivo de producto.