Requisitos para participar en la producción farmacéutica

Análisis jurídico: 1. Hay técnicos farmacéuticos calificados, técnicos en ingeniería y trabajadores técnicos correspondientes de acuerdo con la ley. 2. Disponer de talleres, instalaciones y ambiente sanitario adecuados para la producción farmacéutica. 3. Contar con instituciones, personal e instrumentos y equipos necesarios capaces de realizar la gestión e inspección de la calidad de los medicamentos producidos. 4. Contar con normas y reglamentos para garantizar la calidad de los medicamentos y cumplir con los requisitos de los reglamentos de gestión de calidad de la producción de medicamentos formulados por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado de conformidad con esta ley.

Base legal: Artículo 42 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" Para realizar actividades de producción farmacéutica, se deben cumplir las siguientes condiciones:

(1) Tener técnicos farmacéuticos calificados conforme a la ley, personal técnico y de ingeniería y trabajadores calificados correspondientes;

(2) Contar con talleres, instalaciones y ambientes sanitarios adecuados para la producción farmacéutica;

(3) Tener la capacidad de controlar los productos producidos. Instituciones, personal e instrumentos y equipos necesarios para la gestión e inspección de la calidad de los medicamentos;

(4) Tener reglas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos y cumplir con la calidad de producción de los medicamentos. normas formuladas por el departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado de conformidad con esta ley Requisitos de gestión.