La diferencia entre las cifras de aceptación clínica y de comercialización de medicamentos genéricos

El número de aceptación se divide en cuatro partes la primera parte es la información básica de la solicitud, la segunda parte es el año, la tercera parte es el número de serie y la cuarta parte es la identificación de. la unidad de aceptación (consulte la tabla a continuación para obtener más detalles). El número de aceptación de la solicitud de registro para medicamentos y excipientes es ***13 dígitos, y el número de aceptación de la solicitud de registro para materiales de embalaje farmacéutico es ***12 dígitos. Disposición mixta de letras, números y caracteres chinos.

Los significados de las primeras cuatro letras son los siguientes:

El primer dígito: C significa nacional, J significa importado

El segundo dígito: X significa nuevo medicamento, Y indica que ya existen estándares nacionales (es decir, medicamentos genéricos)

El tercer dígito: H representa medicamentos químicos, Z representa la medicina tradicional china, S representa productos manufacturados y F representa excipientes

El cuarto dígito: L significa solicitar ensayos clínicos, S significa solicitar comercialización (es decir, producción), B significa solicitud complementaria, Z significa reinscripción y F significa subenvasado