¿Cuánto dura el período de validez del medicamento?
Los farmacéuticos en ejercicio, también conocidos como farmacéuticos, son técnicos profesionales responsables de brindar conocimientos sobre medicamentos y servicios farmacéuticos. Los farmacéuticos autorizados son expertos en medicamentos y las mejores personas para responder las preguntas del público sobre los medicamentos. Los farmacéuticos son responsables de revisar si existen interacciones medicamentosas entre varios fármacos recetados por los médicos con base en la historia clínica del paciente y el diagnóstico del médico, recomendando la forma de dosificación más adecuada (como pociones, pastillas, tapones anales, etc.) y la posología para cada caso. al paciente; al mismo tiempo, también le enseñarán a qué prestar atención y cómo tomar los medicamentos.
2. Disposiciones Provisionales sobre el Sistema de Calificación de los Farmacéuticos en Ejercicio
Capítulo 1 Principios Generales
Artículo 1: Garantizar la implementación del sistema de calificación de los farmacéuticos en ejercicio , fortalecer el registro de la gestión de farmacéuticos autorizados, estas medidas se formulan de conformidad con las "Disposiciones provisionales sobre el sistema de calificación para farmacéuticos en ejercicio" emitidas conjuntamente por el Ministerio de Personal y la Administración Estatal de Productos Médicos.
Artículo 2 Se implementará un sistema de registro para los farmacéuticos en ejercicio. La Administración Estatal de Productos Médicos es la autoridad competente para el registro de farmacéuticos autorizados a nivel nacional, y la Administración de Alimentos y Medicamentos de cada provincia, región autónoma y municipio directamente dependiente del Gobierno Central es la autoridad competente para el registro de farmacéuticos autorizados en sus respectivas jurisdicciones. .
Artículo 3 El personal que posea un certificado de calificación de farmacéutico en ejercicio deberá solicitar el registro en la agencia de registro. Sólo después de obtener el certificado de registro de farmacéutico en ejercicio podrá ejercer como farmacéutico en ejercicio.
Artículo 4 Los farmacéuticos en ejercicio se registrarán según su categoría de práctica, ámbito y región. Las categorías de práctica son farmacia y medicina tradicional china; el ámbito de práctica es la producción, distribución y consumo de medicamentos; el área de práctica son las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central.
Artículo 5 Un farmacéutico en ejercicio solo puede registrarse en una agencia de registro de farmacéuticos en ejercicio y ejercer en una unidad de práctica de acuerdo con la categoría y el alcance de la práctica registrada.
Capítulo 2 Solicitud de registro
Artículo 6: Después de obtener el certificado de calificación de farmacéutico en ejercicio, el personal de las unidades de producción, operación y usuario de medicamentos podrá solicitar el registro en la agencia de registro de farmacéutico en ejercicio donde se encuentra la unidad de práctica.
Artículo 7 Para solicitar el registro como farmacéutico en ejercicio, debe cumplir las siguientes condiciones:
(1) Obtener un certificado de calificación de farmacéutico en ejercicio;?
(2) Respetar las disciplinas, leyes y ética profesional;?
(3) Gozar de buena salud y poder persistir en trabajar como farmacéutico autorizado;?
(4) Con el consentimiento de la unidad practicante. ?
Artículo 8: No se otorgará el registro si concurre alguna de las siguientes circunstancias:
(1) No tiene plena capacidad para la conducta civil;?
(2) Debido al castigo penal, desde la fecha de cumplimiento del castigo hasta la fecha de solicitud de registro, hay menos de dos Shaanxi;
(3) Aquellos que han sido castigados con la inhabilitación de las calificaciones de farmacéutico en ejercicio y cuyas calificaciones son inferiores al Nivel 2 en Shaanxi.
(4) Otras circunstancias estipuladas por el estado que lo hacen; Es inapropiado dedicarse al ejercicio del negocio farmacéutico. ?
Artículo 9 Las personas que soliciten el registro por primera vez deberán completar el "Formulario de Solicitud de Primer Registro de Farmacéuticos en Ejercicio" y presentar los siguientes materiales:
(1) Certificado de Calificación de Farmacéuticos en ejercicio;
(2) Copia del certificado de identidad;
(3) 5 fotografías recientes de una pulgada de rostro completo y sin sombrero;
(4) Emitido por un hospital a nivel de condado o superior dentro de los 6 meses Formulario de examen físico;
(5) Certificado de unidad de práctica;
(6) Copia del certificado de apertura legal de negocios de la unidad de negocios .
Artículo 10 El período de registro para los farmacéuticos autorizados es de tres Shaanxi. El titular debe solicitar la reinscripción a la agencia de registro de farmacéutico autorizado original tres meses antes de la fecha de vencimiento. Si los procedimientos de reinscripción no se completan dentro del plazo, su certificado de registro de farmacéutico en ejercicio automáticamente dejará de ser válido y ya no podrá ejercer como farmacéutico en ejercicio.
Artículo 11 Para solicitar la reinscripción, el solicitante deberá completar el "Formulario de Solicitud de Reinscripción de Farmacéutico Licenciado" y presentar los siguientes materiales:
(1) Licenciado Certificado de calificación de farmacéutico y certificado de registro de farmacéutico autorizado;
(2) Materiales de evaluación de la unidad de práctica;
(3) Certificado de registro de educación continua de farmacéutico autorizado;
(4) Dentro de los 6 meses Formulario de examen físico emitido por hospitales del nivel del condado o superior. ?
Artículo 12 Quien haya obtenido el "Certificado de Calificación de Licenciante de Farmacéutico" podrá conservar la calificación de farmacéutico en ejercicio de acuerdo con lo establecido en los créditos de educación continua. Después de obtener el "Certificado de calificación de farmacéutico con licencia - Shaanxi" y solicitar el registro, además de las disposiciones del artículo 9, también debe presentar el "Certificado de registro de educación continua de farmacéutico con licencia" que contiene el registro de su participación en la educación continua.
Capítulo 3 ¿Registro y Gestión?
Artículo 13 La agencia de registro de farmacéuticos autorizados registrará a quienes cumplan con las condiciones dentro de los 30 días hábiles siguientes a la fecha de aceptación de la solicitud, quienes no cumplan con las condiciones no serán registrados y notificarán al solicitante en; escribir para explicar la razón. ?
Artículo 14 La agencia de registro de farmacéutico en ejercicio deberá realizar el registro de acuerdo con la categoría profesional indicada en el "Certificado de Calificación de Farmacéutico en Ejercicio" del solicitante de registro.
Artículo 15 Al registrarse, la agencia de registro de farmacéuticos en ejercicio sellará el sello de registro especial en la columna de registro del "Certificado de calificación de farmacéutico en ejercicio" y lo emitirá al "Registro de farmacéutico en ejercicio" impreso uniformemente por el Estado. Certificado de Administración de Productos Médicos".
Artículo 16 Si un farmacéutico en ejercicio cambia la unidad de práctica o el alcance en la misma área de práctica, deberá acudir a la agencia de registro de farmacéutico en ejercicio original para realizar los procedimientos de registro de cambios y completar el formulario "Cambio de farmacéutico en ejercicio". Formulario de registro", y presente los siguientes materiales:
(1) Certificado de calificación de farmacéutico autorizado y certificado de registro de farmacéutico autorizado;
(2) Copia del certificado de apertura legal del nuevo negocio. unidad si un farmacéutico con licencia cambia su área de práctica, debe regresar al lugar de práctica original. La agencia de registro de farmacéutico deberá completar los procedimientos de registro, completar el "Formulario de registro para cambio de farmacéutico con licencia" y volver a realizar el trámite. Solicite el registro en la agencia de registro de farmacéuticos autorizados en la nueva área de práctica. Cuando la nueva agencia de registro de farmacéutico autorizado realice los procedimientos de registro, retirará el certificado de registro de farmacéutico autorizado original y emitirá un nuevo certificado de registro de farmacéutico autorizado.
Artículo 17 Si en el registro de un licenciado farmacéutico incurre en alguna de las siguientes circunstancias, será cancelado: a) Fallecimiento o ser declarado desaparecido;?
(2) Sujeto a sanción penal;?
(3) El certificado de calificación de farmacéutico en ejercicio ha sido revocado;
(4) Sujeto a despido administrativo;
(5) Quienes por motivos de salud u otros motivos no puedan ejercer el ejercicio de la profesión farmacéutica. Para los trámites de baja, la unidad donde labora el farmacéutico licenciado deberá presentar una solicitud ante la agencia de registro dentro de los 30 días hábiles y completar el "Formulario de Baja de Registro de Farmacéutico en Ejercicio". Tras la verificación, la agencia de registro de farmacéutico autorizado cancelará el registro y retirará el certificado de registro de farmacéutico autorizado.
Artículo 18 La Agencia Provincial de Registro de Farmacéuticos Autorizados de Shaanxi informará el estado del registro a la Administración Estatal de Productos Médicos para su registro y hará anuncios periódicos.
Artículo 19: Si la Administración Estatal de Productos Médicos determina que un farmacéutico con licencia que se ha presentado para el registro no cumple con las condiciones prescritas, tiene derecho a ordenar a la agencia de registro de farmacéuticos con licencia que revise y haga correcciones. .
Artículo 20 Si los interesados no están satisfechos con la denegación o cancelación del registro, podrán solicitar una reconsideración administrativa o presentar una demanda ante el Tribunal Popular de conformidad con la ley.
Artículo 21 Cualquier persona que cometa fraude en el registro, transfiera, tome prestado o falsifique el "Certificado de calificación de farmacéutico con licencia", el "Certificado de registro de farmacéutico con licencia" y el "Certificado de registro de educación continua de farmacéutico con licencia", al ser descubierto, será perseguido por el farmacéutico autorizado La institución registrada confiscará y cancelará el registro. Si se constituye un delito, la responsabilidad penal se perseguirá conforme a la ley.
Artículo 22 Si un miembro del personal de una agencia de registro de farmacéutico autorizado descuida sus deberes, abusa de su poder o comete negligencia para beneficio personal durante el proceso de registro, su unidad recibirá sanciones administrativas de acuerdo con las normas pertinentes; si se constituye un delito, será investigado de conformidad con la ley.
Capítulo 4 Disposiciones complementarias
Artículo 23 El titular del "Certificado de Calificación de Farmacéutico en Ejercicio" no está registrado y no tiene las calificaciones de un farmacéutico en ejercicio y no podrá ejercer como farmacéutico en ejercicio. actividades de negocio. Los certificados emitidos por ellos relacionados con el negocio de farmacéutico autorizado no son válidos.
Artículo 24: Las unidades de práctica se refieren a las personas jurídicas que producen, operan y consumen drogas.
Artículo 25 La Administración Estatal de Productos Sanitarios es responsable de la interpretación de las presentes Medidas.
Artículo 26 Las presentes Medidas entrarán en vigor en la fecha de su promulgación.
Instrucciones especiales:
Registro de farmacéuticos autorizados para residentes permanentes de Hong Kong y Macao
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha emitido un aviso sobre asuntos relevantes: junio 2009 65438+ A partir del 1 de octubre, las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos de todas las provincias (regiones autónomas y municipios) aceptarán solicitudes de registro como farmacéuticos autorizados presentadas por residentes permanentes de Hong Kong y Macao que hayan obtenido los certificados de calificación para farmacéuticos en ejercicio en continental y seguir el Aviso "Acerca de la modificación y emisión de las medidas provisionales para la administración del registro de farmacéuticos autorizados" (Administración Nacional Farmacéutica [2000]). Al solicitar el registro en el continente, los residentes permanentes de Hong Kong y Macao que hayan obtenido El certificado de calificación de farmacéutico en ejercicio del continente debe presentar el original del "Permiso de empleo para personal de Taiwán, Hong Kong y Macao", el "Certificado de farmacéutico de Hong Kong" o el Certificado de "Farmacéutico de Macao" y presentar una copia al mismo tiempo. La unidad de práctica debe ser coherente con el empleador indicado en el certificado de empleo para el personal de Taiwán, Hong Kong y Macao.