Introducción al supositorio Baofukang
2 Supositorio Baofukang Farmacopea Estándar 2.1 Nombre: Supositorio Baofukang
Baofukang Shabu
2.2 Prescripción: 82g de Aceite de Cúrcuma y 75g de Borneol.
2.3 Mezcle los dos ingredientes anteriores, agregue una cantidad adecuada de etanol y revuelva para disolver. Además, tome 1235 g de estearato de polialcoxi (40) y 4000 200 g de polietilenglicol, caliente y derrita, agregue 400 120 g de polietilenglicol y nitrógeno de laurel. 17,5 g de cetona [1], revuelva, agregue el líquido anterior, revuelva, vierta en un molde para supositorios, enfríe, saque y haga 1000 pastillas.
2.4 Propiedades: Este producto tiene forma de bala de color blanco lechoso, amarillo lechoso o marrón.
2.5 Identificación: Tomar 1 tableta de este producto, agregar la cantidad adecuada de agua, calentar en baño maría hasta que se derrita, dejar enfriar, agregar 15 ml de éter de petróleo (30 ~ 60 ℃), tratamiento ultrasónico durante 20 minutos , separar la capa de éter de petróleo y concentrar hasta aproximadamente 1 ml, como solución de prueba. Tome otros 65438±0g de Curcuma zedoary como material medicinal de control, agregue 65438±05ml de éter de petróleo (30 ~ 60℃) y prepare la solución de material medicinal de control de la misma manera. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), absorba 5 ~ 10 μl de las dos soluciones anteriores y colóquelas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G, utilizando éter de petróleo (60 ~ 90 ℃) como agente revelador, desplegar, sacar, secar y rociar con una solución de ácido sulfúrico de geraniol al 5 %. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen los mismos dos puntos rosados en las posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de control.
2.6 La inspección debe cumplir con las disposiciones pertinentes para los supositorios (Apéndice I W de la Farmacopea edición 2010).
2.7 Determinación del contenido 2.7.1 El aceite de cúrcuma zedoaria se determina mediante cromatografía de gases (Apéndice VI e de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010).
2.7.1.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema columna capilar de polietilenglicol 20000 (PEG20M) (longitud de la columna 30 m, diámetro interior de la columna 0,32 mm, espesor de la película 0,25 μm, temperatura de la columna programada, temperatura inicial 140 °C); , mantenga durante 35 minutos, aumente la temperatura a 200 °C a una velocidad de 10 °C por minuto y mantenga durante 3 minutos [1]. Calculado en base al pico de curdione, el número de platos teóricos no debe ser inferior a 10.000.
2.7.1.2 Preparación de la solución de la sustancia de referencia: Tome una cantidad adecuada de la sustancia de referencia Curcuma diona, pésela con precisión, agregue acetato de etilo y prepare una solución que contenga 2,4 mg por 1 ml.
2.7.1.3 Preparación de la solución de prueba: Tome 5 cápsulas de este producto, colóquelas en un matraz de fondo redondo de 1000 ml, agregue 300 ml de agua, agregue algunas perlas de vidrio y siga el método de determinación de aceite volátil. (Apéndice X D de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010)), añadir 3 ml de acetato de etilo, calentar hasta ebullición, hervir ligeramente durante 5 horas y dejar enfriar. 5 ml cada vez, combinar la solución de acetato de etilo, transferirla a un matraz aforado de 25 ml a través de un embudo cubierto con sulfato de sodio anhidro, lavar el embudo con una pequeña cantidad de acetato de etilo, combinar el líquido de lavado en el mismo matraz aforado, agregar acetato de etilo hasta la marca, agita bien y ya lo tienes.
2.7.1.4 Método de medición: Extraiga con precisión 1 μl de la solución de control y 1 μl de la solución de prueba, inyéctelos en el cromatógrafo de gases y mida.
Cada comprimido de este producto contiene aceite de zedoario, calculado como diona zedoario (C15H24O2), que no debe ser inferior a 5,0 mg.
2.7.2 El borneol se determina mediante cromatografía de gases (Apéndice VI E de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010).
2.7.2.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema: se utiliza polietilenglicol 20000 (PEG20M) como fase estacionaria, la concentración de recubrimiento es del 10 % y la temperatura de la columna es de 130 °C;
El número de platos teóricos calculado en base al pico de naftaleno no debe ser inferior a 3.000.
2.7.2.2 Determinación del factor de calibración: tomar una cantidad adecuada de naftaleno, pesarla con precisión, agregar acetato de etilo y preparar una solución que contenga 20 mg por 1 ml como solución estándar interna. Tome otros 75 mg de sustancia de referencia de borneol, péselo con precisión, colóquelo en un matraz aforado de 10 ml, agregue con precisión 2 ml de solución de estándar interno, agregue acetato de etilo hasta la marca, agite bien, pipetee 1 μl, inyecte en el cromatógrafo de gases. , medir y calcular el factor de corrección.
Método 2.7.2.3, mida con precisión 5 ml de la solución de prueba debajo del elemento de determinación del contenido de aceite zedoario, colóquelo en un matraz volumétrico de 65438 ± 00 ml, agregue con precisión 2 ml de la solución de estándar interno y agregue acetato de etilo hasta la marca. Agite bien, extraiga 65438 ± 0 μl, inyéctelo en el cromatógrafo de gases para medirlo y calculelo basándose en la suma de las áreas de los picos de borneol e isoborneol.
Cada comprimido de este producto debe contener 60,0 ~ 90,0 mg de borneol (C10H18O).
2.8 Indicaciones funcionales: Promover el Qi y eliminar la estasis sanguínea, promover el crecimiento muscular y aliviar el dolor. Se utiliza para el flujo vaginal causado por la humedad, el calor y la estasis sanguínea. Los síntomas incluyen flujo vaginal excesivo, color amarillo y picazón ocasional. Los síndromes anteriores se observan en pacientes con inflamación fúngica, inflamación senil y erosión cervical.
2.9 Uso y dosificación: Lave el exterior * * * e inserte el supositorio profundamente en el * * * lugar o tome el medicamento bajo la supervisión de un médico. 1 cápsula por noche.
2.10 Tenga en cuenta que está prohibido para mujeres embarazadas y las mujeres lactantes deben tomar este medicamento bajo la supervisión de un médico. [2]
2.11 Especificación: Cada grano pesa 1,74 g
2.12 El almacenamiento debe sellarse y protegerse de la luz, y mantenerse por debajo de 30 °C.
Versión 2.13 de la "Farmacopea China" edición 2010
3 Supositorio Baofukang emitido por el Ministerio de Medicina Tradicional China Estándar 3.1 Nombre Pinyin Supositorio Baofukang
3.2 Número de estándar WS3B079091
3.3 Receta: 82 g de aceite de cúrcuma y 75 g de borneol.
3.4 Para preparar los dos ingredientes anteriores, mezcle 80,75 g de aceite de zedoary y tween, disuelva el borneol en etanol y mezclar con la mezcla de solución de aceite anterior. Tomar otros 3400 g de gelatina de glicerina, derretirla al baño maría, agregar el líquido anterior, remover bien, verterlo en un molde para supositorios, enfriar, sacar y hacer 1000 cápsulas.
3.5 Características: Este producto es un tapón de lengua de pato de color marrón translúcido.
3.6 Identificación: Tomar 1 tableta de este producto, agregar una cantidad adecuada de agua, derretirla al baño maría, dejar enfriar, agregar 15 ml de éter de petróleo (30 ~ 60 ℃), ultrasonido para 20 minutos, separar la capa de éter de petróleo y concentrar hasta 1 ml como solución de prueba. Se tomaron otros 65438 ± 0 g de Curcuma zedoaria como material medicinal de control, se añadieron 65438 ± 05 ml de éter de petróleo (30-60 ℃) y se preparó la solución de material medicinal de referencia de la misma manera. Según el método de cromatografía en capa fina (Apéndiceⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶ), en el cromatograma del producto de prueba, aparecen los mismos dos puntos rosados en las posiciones correspondientes a cromatograma del material medicinal de control.
3.7 La inspección debe cumplir con la normativa pertinente en materia de supositorios (Apéndice I W).
3.8 Determinación del contenido: Tome 10 cápsulas de este producto, agregue 150 ml de agua y mida según el método de determinación de aceite volátil (Apéndice ⅹ d). Calcule la cantidad de aceite obtenida en función de la densidad relativa del mismo. 0,980. Cada tableta de este producto debe contener entre el 85 % y el 115,0 % de la cantidad indicada de aceite de zedoary.
3.9 Indicaciones funcionales: Promover el Qi y eliminar la estasis sanguínea, reducir la inflamación, promover el crecimiento muscular y aliviar el dolor. Se utiliza para enfermedades ginecológicas como la inflamación por hongos y la erosión cervical.
3.10 Uso y Dosis: Lavar para uso externo* * *, insertar el supositorio* * *, o utilizar bajo supervisión médica. 1 cápsula por noche.
Especificación 3.11, cada pastilla pesa 3,5g (cada pastilla contiene 80mg de Zedoary Oil).
3.12 Conservar sellado, protegido de la luz y colocado en un lugar fresco y seco.
4 Instrucciones para el supositorio Baofukang 4.1 Tipo de medicamento: medicina tradicional china
4.2 Nombre del medicamento: supositorio Baofukang
4.3 Supositorio médico chino Pinyin Baofukang
4.4 Ingredientes: aceite de cúrcuma zedoary y borneol
4.5 El supositorio Baofukang tiene forma de bala de color blanco lechoso, amarillo lechoso o marrón.
4.6 Las funciones principales del Supositorio Baofukang son promover el qi y romper la estasis sanguínea, promover el crecimiento muscular y aliviar el dolor. Se utiliza para el flujo vaginal causado por la humedad, el calor y la estasis sanguínea. Los síntomas incluyen flujo vaginal excesivo, color amarillo y picazón ocasional acompañada del síndrome anterior.
4.7 especificación, cada pastilla pesa 1,74 g
4.8 Uso y dosificación del supositorio Baofukang Lave la superficie exterior * * e inserte el supositorio * * * * profundamente o bajo la guía de; un médico Tome su medicamento. 1 cápsula por noche.
4.9 Contraindicaciones del supositorio Baofukang no debe utilizarse en un plazo de 12 semanas.
4.10 Notas 1. El supositorio Baofukang es fabricado por * * * y no se permite su administración por vía oral.
2. Evite la comida picante, fría y grasosa.
3. Evite las relaciones sexuales durante el tratamiento. Si su cónyuge está infectado, usted debe recibir tratamiento al mismo tiempo.
4. Las mujeres solteras no deben usarlo; las mujeres casadas durante la menstruación, el embarazo y * * * lesiones locales no deben usarlo.
5. Las mujeres embarazadas, las mujeres lactantes y las pacientes posmenopáusicas después de las 13 semanas deben utilizarlo bajo la supervisión de un médico.
6. No debe utilizarse para las lesiones blancas en la vulva y el picor provocado por la diabetes.
7. Si presenta secreción sanguinolenta o micción frecuente, urgencia o dolor al orinar, debe acudir al hospital.
8. Si hay una sensación de ardor en el lugar del medicamento, se debe suspender el medicamento. En casos graves, se debe consultar a un médico.
9. Presta atención a la higiene para prevenir infecciones repetidas. Lávese la vulva con agua tibia antes de tomar el medicamento; lávese las manos o use dedales cuando tome el medicamento.
10. He estado tomando el medicamento durante 7 días y mis síntomas no mejoran. Necesito ir al hospital.
11. Está prohibido para personas alérgicas al supositorio de Baofukang y las personas alérgicas deben utilizarlo con precaución.
12. Está contraindicado cuando cambian las propiedades del supositorio Baofukang.
13. Mantenga el supositorio Fubaokang fuera del alcance de los niños.
14. Si está utilizando otros medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar el supositorio Baofukang.
4.11 Interacciones medicamentosas Si se usa junto con otros medicamentos, pueden ocurrir interacciones medicamentosas. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más detalles.
4.12 Observaciones