¿Quién es responsable de la farmacovigilancia?
El titular y el patrocinador tienen la responsabilidad Establecer un sistema de farmacovigilancia y monitorear, identificar, evaluar y controlar las reacciones adversas a los medicamentos y otras reacciones nocivas relacionadas con el uso de medicamentos mediante la operación y mantenimiento efectivos del sistema
De acuerdo con la "Gestión de Calidad de Farmacovigilancia" de mi país. Prácticas." 》, el titular es el responsable de la farmacovigilancia. Si el titular encomienda trabajos relacionados con la farmacovigilancia de acuerdo con las necesidades del trabajo, la responsabilidad legal correspondiente correrá por cuenta del titular. Si el titular encomienda trabajos relacionados con la farmacovigilancia, ambas partes deberán firmar un acuerdo de encomienda garantizar que la información durante todo el proceso de farmacovigilancia sea verdadera, precisa, completa y rastreable, y cumpla con los requisitos de las leyes y regulaciones pertinentes. 15 Normas de Gestión de Calidad en Farmacovigilancia El titular es el responsable de la farmacovigilancia. Si al titular se le encomiendan trabajos relacionados con la farmacovigilancia en función de necesidades laborales, la responsabilidad legal correspondiente será de su cargo.