¿Cuáles son los requisitos para participar en actividades de producción farmacéutica?
1. Para ejercer la actividad empresarial farmacéutica deberán cumplirse las siguientes condiciones:
(1) Contar con técnicos farmacéuticos cualificados de conformidad con la ley;
(2) Tener calificaciones relacionadas con las operaciones comerciales. Locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos;
(3) Tener instituciones de gestión de calidad o personal adecuado para los medicamentos que se operan;
(4) Contar con normas y reglamentos para garantizar la calidad de los medicamentos.
2. Base jurídica: artículo 53 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"
Quienes se dediquen a actividades comerciales farmacéuticas deberán cumplir con las normas de gestión de calidad de las empresas farmacéuticas y Establecer y mejorar los estándares de gestión de calidad del negocio farmacéutico. Sistema de gestión para garantizar que todo el proceso de operación farmacéutica continúe cumpliendo con los requisitos legales.
El Estado fomenta y orienta las operaciones de las cadenas minoristas de productos farmacéuticos. Las oficinas centrales de las empresas dedicadas a operaciones de la cadena minorista de productos farmacéuticos establecerán un sistema unificado de gestión de calidad y desempeñarán responsabilidades de gestión para las actividades operativas de sus empresas minoristas.
El representante legal y responsable principal de una empresa operadora farmacéutica será plenamente responsable de las actividades operativas farmacéuticas de la empresa.
2. ¿Cuáles son los métodos de negocio de las empresas de distribución farmacéutica?
El modelo de gestión de las empresas de distribución de medicamentos es el siguiente:
1. Autoproducción y venta, las empresas privadas venden los productos producidos por sus propias empresas; >2. Compra, venta e importación Procesamiento de materiales, procesamiento de muestras entrantes y ensamblaje de piezas entrantes. El procesamiento con materiales suministrados consiste en cambiar la forma, propiedades, condiciones de la superficie y usos de las materias primas y productos semiacabados;
3. Los destinatarios de las ventas son los operadores y minoristas de productos básicos, y no venden directamente a los consumidores finales;
4. Reparar buques, instalaciones y artículos dañados a su condición original o para lograr sus propósitos funcionales originales.