Medidas de la Región Autónoma de Mongolia Interior para la Implementación de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" (Revisada en 2020)
Los departamentos responsables de la supervisión y administración de medicamentos de la Oficina Administrativa de la Liga y los gobiernos populares de las ciudades y condados con distritos (en adelante, departamentos de administración y supervisión de medicamentos) son responsables de la supervisión y administración de medicamentos. de empresas minoristas de medicamentos e instituciones médicas dentro de sus respectivas regiones administrativas.
Los departamentos pertinentes de los gobiernos populares a nivel de condado o superior son responsables de la supervisión y gestión de medicamentos de acuerdo con sus respectivas responsabilidades. Artículo 4 La Comunidad Autónoma fomenta la investigación y el desarrollo de la medicina moderna y de la medicina tradicional.
Apoyar y fomentar la investigación y el desarrollo de medicamentos de uso común por minorías étnicas y la creación de nuevos fármacos.
Proteger y utilizar racionalmente los recursos medicinales silvestres y fomentar la producción estandarizada y a gran escala de materiales medicinales en China y Mongolia. Artículo 5 El Gobierno Popular de la Región Autónoma aumentará la inversión para apoyar la investigación sobre el procesamiento de materiales medicinales y preparados de medicamentos de Mongolia y organizará a los expertos pertinentes para formular especificaciones para el procesamiento de materiales medicinales y preparados de medicamentos de Mongolia.
El procesamiento de materiales medicinales mongoles y la preparación de preparados medicinales mongoles deben cumplir con las especificaciones. Artículo 6 Las empresas de fabricación de productos farmacéuticos, las empresas operativas y las instituciones médicas deberán cumplir con las regulaciones nacionales pertinentes sobre la gestión de precios de los medicamentos y prohibir el fraude de precios que busca enormes ganancias y perjudica los intereses de los usuarios. Artículo 7 La región autónoma fomenta la denuncia de actividades ilegales en el desarrollo, producción, operación y uso de drogas. El departamento que acepte denuncias publicará la línea directa de denuncia y recompensará al denunciante de acuerdo con las normas pertinentes. Capítulo 2 Gestión de la producción y operación de medicamentos Artículo 8 Las empresas minoristas de medicamentos que comercian con medicamentos recetados y medicamentos sin receta de Clase A deberán estar equipadas con farmacéuticos autorizados, farmacéuticos residentes u otros técnicos farmacéuticos calificados de conformidad con la ley. Artículo 9 Un farmacéutico autorizado u otro técnico farmacéutico sólo puede ejercer en una empresa operativa farmacéutica. Artículo 10 Los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos, los fabricantes de medicamentos y las empresas operadoras de medicamentos no producirán ni venderán medicamentos falsificados o de calidad inferior.
Los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos, los fabricantes de medicamentos y las empresas comercializadoras de medicamentos deben sellar inmediatamente los medicamentos falsificados y los medicamentos de calidad inferior en las actividades de compra y venta de medicamentos, e informar de inmediato al departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular donde se encuentra el medicamento. Se ubican las actividades de compra y venta.
Los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos, los fabricantes de medicamentos y las empresas operadoras de medicamentos deben suspender la venta de medicamentos de calidad cuestionable durante las actividades de compra y venta de medicamentos, sellarlos y enviarlos a las agencias de inspección de medicamentos para su inspección. No se permite realizar devoluciones o cambios por su cuenta. Si los resultados de la inspección son medicamentos falsificados o de calidad inferior, se deberá presentar un informe oportuno al departamento de administración y supervisión de medicamentos del gobierno popular donde se ubican las actividades de compra y venta de medicamentos. Artículo 11 Las oficinas establecidas por los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos, los fabricantes de medicamentos y las empresas mayoristas de medicamentos o su personal de ventas designado no pueden almacenar medicamentos ni realizar actividades de venta al contado sin autorización. Artículo 12 Los titulares de licencias de distribución de medicamentos, las empresas de fabricación de medicamentos, las empresas de comercialización de medicamentos y las instituciones médicas deberán inspeccionar los siguientes materiales al realizar actividades de compra y venta de medicamentos con vendedores de medicamentos:
(a) Tarjeta de identificación del vendedor farmacéutico;
(a) Tarjeta de identificación del vendedor farmacéutico;
(2) Copias de la "Licencia de Producción de Medicamentos", "Licencia de Negocio Farmacéutico" y "Licencia de Negocio" estampadas con el sello de la empresa agencia;
(3) Un poder estampado con el sello de la empresa agencia y el sello o firma del representante legal de la empresa. El poder debe tener el alcance y el plazo del poder.
Los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos, fabricantes de medicamentos, empresas operadoras de medicamentos e instituciones médicas están obligados a inspeccionar los materiales de certificación especificados en el párrafo anterior y a conservar copias de los puntos 1 y 2 del párrafo anterior y de los puntos 1 y 2. del párrafo anterior. Si una empresa de venta de medicamentos no puede proporcionar los materiales especificados en el párrafo anterior o los materiales proporcionados están incompletos o no cumplen con los requisitos, no podrá comprar sus medicamentos.
La sede de una empresa de cadena minorista farmacéutica deberá establecer un sistema unificado de gestión de calidad para sus tiendas minoristas y llevar a cabo una gestión unificada en aspectos tales como sistemas informáticos, adquisiciones y distribución, gestión de facturas y servicios farmacéuticos.
Artículo 13 El contenido de los anuncios de medicamentos debe ser verdadero y legal, y no debe contener contenido falso. Capítulo 3 Gestión de medicamentos en instituciones médicas Artículo 14 Las instituciones médicas deberán establecer registros de adquisición de medicamentos verdaderos y completos al comprar medicamentos. Los registros de compra de medicamentos se conservarán hasta un año después del vencimiento del período de validez del medicamento, pero no menos de tres años. Artículo 15 La Clínica Gacha Village y las clínicas individuales pueden comprar medicamentos de fabricantes y traficantes de medicamentos cercanos, o confiar al Centro de Salud del Municipio de Bensumu la compra de medicamentos en su nombre, pero ambas partes deben firmar un contrato de encomienda. Los centros de salud del municipio de Sumu no pueden confiar a otras personas la compra de medicamentos en su nombre.
La compra de medicamentos por parte del Sumu Township Health Center para las clínicas de Gacha Village y las clínicas individuales debe cumplir con los requisitos de los estándares de almacenamiento y mantenimiento de medicamentos, y establecer registros de compra y distribución de medicamentos. Artículo 16 Las instituciones médicas, de acuerdo con las regulaciones pertinentes sobre almacenamiento de medicamentos, establecerán instalaciones de almacenamiento adecuadas para el almacenamiento de medicamentos y almacenarán los medicamentos de acuerdo con las condiciones prescritas. Las normas específicas serán formuladas por el Gobierno Popular de la región autónoma.
Los estupefacientes, psicotrópicos de clase I, tóxicos de uso médico, radiactivos y desintoxicantes deberán almacenarse en almacenes o mostradores especiales, mantenidos bajo doble candado por dos personas y registrados en cuentas especiales.