¿Qué es la gestión de la cadena de frío para las empresas de dispositivos médicos?

De acuerdo con los requisitos del "Reglamento sobre Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos" y otras leyes y reglamentos pertinentes, con el fin de fortalecer la gestión de calidad del proceso de transporte y almacenamiento de dispositivos médicos que requieren refrigeración y congelación, garantizar que los médicos Los dispositivos siempre cumplen con las instrucciones de dispositivos médicos en todos los aspectos de producción, operación, uso, etc. y los requisitos de temperatura de etiquetado, la Administración de Alimentos y Medicamentos organizó la redacción de las "Pautas de gestión de la cadena de frío (transporte, almacenamiento) de dispositivos médicos".

En definitiva, la gestión de la cadena de frío de las empresas operadoras de productos sanitarios está dirigida principalmente a reactivos de diagnóstico in vitro y productos sanitarios que requieren refrigeración y congelación.

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