Requisitos que se deben cumplir para ejercer actividades de producción farmacéutica

Análisis legal: Para ejercer actividades de producción farmacéutica se deben cumplir las siguientes condiciones: (1) Que existan técnicos farmacéuticos, técnicos en ingeniería y trabajadores calificados correspondientes que hayan sido calificados de acuerdo con la ley (2; ) Hay personal relacionado con la producción farmacéutica Fábricas, instalaciones y ambiente sanitario adecuados (3) Tener instituciones, personal e instrumentos y equipos necesarios capaces de gestionar la calidad y la inspección de la calidad de los medicamentos producidos; (4) Tener reglas y regulaciones para garantizar los medicamentos; calidad y cumplir con la Supervisión de Medicamentos del Consejo de Estado. Los requisitos para las regulaciones de gestión de calidad de la producción de medicamentos formuladas por las autoridades reguladoras de conformidad con esta Ley.

Base legal: Artículo 42 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" Para dedicarse a actividades de producción de medicamentos se deben cumplir las siguientes condiciones:

(1) Tener procedimientos legales Técnicos farmacéuticos calificados, técnicos en ingeniería y trabajadores técnicos correspondientes;

(2) Contar con talleres, instalaciones y ambientes sanitarios adecuados para la producción de medicamentos;

(3) Contar con instituciones, personal y instrumentos y equipos necesarios que puedan realizar la gestión de calidad y la inspección de calidad de los medicamentos producidos;

(4) Contar con normas y reglamentos para garantizar la calidad de los medicamentos y cumplir con las disposiciones de esta Ley por parte del Consejo de Estado. Departamento de Supervisión y Administración de Medicamentos Requisitos de buenas prácticas de fabricación de productos farmacéuticos.