Acerca de los estándares de implementación de dispositivos médicos: ¿Qué significan GB, YY e YZB respectivamente?
YY-Estándar de la industria farmacéutica;
Por ejemplo, YY/0645-2018 Equipo de purificación continua de sangre (2018 No. 8).
YY/T 0514—2018 "Conector de manguera para pieza de mano neumática dental" (Artículo 8 en 2018)
YY/T 0744—2018 Máquina de rayos X móvil con arco en C Condiciones técnicas especiales (2018 Artículo 8)
AA/T 1600—2018 Serie de productos y categorías de procesos de esterilización por calor húmedo de dispositivos médicos (2018 No. 8)
Estándares de productos de registro de dispositivos médicos.
Datos ampliados
El estado implementa una gestión clasificada de dispositivos médicos según niveles de riesgo.
La primera categoría son los dispositivos médicos de bajo riesgo, cuya seguridad y eficacia se puede garantizar mediante un manejo rutinario.
La segunda categoría son los dispositivos médicos de riesgo medio que requieren un control y gestión estrictos para garantizar su seguridad y eficacia.
La tercera categoría son los dispositivos médicos de alto riesgo, que requieren medidas especiales para ser estrictamente controlados y gestionados para garantizar su seguridad y eficacia.
Equipos médicos de uso común en hospitales: carros de tratamiento de traumatología, mesas de operaciones, lámparas de quirófano, monitores, máquinas de anestesia, ventiladores, analizadores de células sanguíneas, analizadores de diferenciación, lectores de microplacas, máquinas de limpieza, analizadores de orina, máquinas de ultrasonido ( Ultrasonido color, ultrasonido B, etc.), aparato de rayos X, resonancia magnética nuclear, etc.
Materiales de referencia:
Enciclopedia Baidu-YY