Leyes y regulaciones sobre medicamentos falsificados

Las leyes y reglamentos relacionados con los medicamentos falsificados estipulan la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", que proporciona disposiciones detalladas sobre la definición y supervisión de los medicamentos falsificados y de calidad inferior.

Base legal:

El artículo 98 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" prohíbe la producción (incluida la preparación, lo mismo a continuación), la venta y el uso de productos falsificados. y medicamentos inferiores. Un medicamento se considera falsificado si se encuentra en cualquiera de las siguientes circunstancias:

(1) Los ingredientes contenidos en el medicamento no cumplen con los ingredientes especificados en las normas nacionales de medicamentos;

(2) Una no droga se hace pasar por droga O se hacen pasar otras drogas como drogas;

(3) Drogas deterioradas;

(4) Las indicaciones o funciones de medicamentos exceden el alcance prescrito.

Un medicamento se considera inferior si tiene alguna de las siguientes circunstancias:

(1) El contenido de los ingredientes del medicamento no cumple con los estándares nacionales de medicamentos;

(2) Se trata de medicamentos contaminados;

(3) medicamentos cuyo período de validez no está marcado o cuyo período de validez ha cambiado;

(4) medicamentos cuyo número de lote del producto no está marcados o cuyo número de lote de producto se modifica;

(5) Medicamentos caducados;

(6) Medicamentos con adición no autorizada de conservantes y excipientes.

(7) Otros medicamentos que no cumplen con los estándares de medicamentos.

Está prohibido producir e importar medicamentos que no hayan obtenido certificados de aprobación de medicamentos; está prohibido utilizar materias primas, materiales de empaque y envases que no hayan sido revisados ​​y aprobados de acuerdo con las regulaciones para producir medicamentos.