¿En qué circunstancias no es necesario realizar un ensayo clínico de Fase I?

Los medicamentos genéricos generalmente no pasan por la Fase I, sino BE, importan PK registrada y la Fase I del nuevo medicamento 1.

Esta es una pregunta un poco importante. ¿Puedo preguntarle sobre su medicamento específico? ¿Es medicina tradicional china, medicina química o producto biológico? ¿Qué tipo? ¿La finalidad es la inscripción o cuatro periodos?

Por favor, hágame saber la situación específica.