Red de conocimientos sobre prescripción popular - Colección de remedios caseros - ¿En qué circunstancias no es necesario realizar un ensayo clínico de Fase I?
¿En qué circunstancias no es necesario realizar un ensayo clínico de Fase I?
Los medicamentos genéricos generalmente no pasan por la Fase I, sino BE, importan PK registrada y la Fase I del nuevo medicamento 1.
Esta es una pregunta un poco importante. ¿Puedo preguntarle sobre su medicamento específico? ¿Es medicina tradicional china, medicina química o producto biológico? ¿Qué tipo? ¿La finalidad es la inscripción o cuatro periodos?
Por favor, hágame saber la situación específica.