Introducción a las tabletas de ácido etacrínico

Contenido 1 Pinyin 2 Referencia en inglés 3 Estándar de la farmacopea para tabletas de ácido etacrílico 3.1 Nombre del producto 3.1.1 Nombre en chino 3.1.2 Pinyin chino 3.1.3 Nombre en inglés 3.2 Regulación de contenido o potencia 3.3 Características 3.4 Identificación 3.5 Inspección 3.5 .1 Disolución 3.5.2 Otros 3.6 Determinación del contenido 3.7 Categoría 3.8 Especificación 3.9 Almacenamiento 3.10 Adjunto a la versión: * Instrucciones del medicamento en tabletas de ácido etacrínico 1 Pinyin

yī tā ní suān piàn 2 Referencia en inglés

Tabletas de ácido etacrínico 3 Tabletas de ácido etacrínico Norma de farmacopea 3.1 Nombre del producto 3.1.1 Nombre chino

Tabletas de ácido etacrínico 3.1.2 Pinyin chino

Yitanisuan Pian 3.1. p>

Tabletas de ácido etacrínico

3.2 Regulaciones de contenido o potencia

Este producto contiene ácido etacrínico (C13H12Cl2O4) que debe ser 90,0% de la cantidad etiquetada ~110,0%. 3.3 Propiedades

Este producto es una pastilla de color blanco. 3.4 Identificación

Tomar una cantidad adecuada del polvo fino de este producto (aproximadamente equivalente a 0,1 g de ácido etacrínico), agregar 10 ml de etanol, agitar para disolver el ácido etacrínico, filtrar y evaporar el filtrado. hasta sequedad en baño maría. Las pruebas de identificación (1), (2) y (4) bajo ácido etacrínico arrojaron los mismos resultados. 3.5 Verificación 3.5.1 Disolución

Tome este producto y siga el método de determinación de la disolución (Farmacopea de 2010 Parte 2 Apéndice 13,6 g de hidróxido de potasio, agregue 95 ml de solución de hidróxido de sodio de 0,1 mol/L, ajuste el valor de pH a 8,0 con una solución de hidróxido de sodio de 0,1 mol/L, agregue agua para disolver y diluya a 1000 ml) 900 ml es el medio de disolución y la velocidad de rotación es de 50 rpm, opere de acuerdo con la ley. Después de 45 minutos, tome una cantidad adecuada de la solución. , filtrarlo, tomar el filtrado restante y medir la absorbancia a la longitud de onda de 277 nm mediante espectrofotometría UV-visible (edición de 2010 de la Farmacopea, Parte II, Apéndice IV A). Pesar con precisión una cantidad adecuada de sustancia de referencia de ácido nítrico, agregar la disolución); medio para disolverlo y diluirlo cuantitativamente para hacer una solución que contenga aproximadamente 30 μg por 1 ml. Mida con el mismo método y calcule la cantidad de disolución de cada tableta. El límite es el 75% de la cantidad etiquetada y debe cumplir con la normativa. 3.5.2 Otros

Deben cumplir con las regulaciones pertinentes bajo tabletas (edición 2010 de la Farmacopea, Parte II, Apéndice I A). 3.6 Determinación del contenido

Tomar 20 comprimidos de este producto, pesarlos con precisión, molerlos finamente, pesar con precisión una cantidad adecuada (aproximadamente equivalente a 0,15 g de ácido etacrílico), colocarlos en un embudo de decantación y añadir. 0,1 mol/L 25 ml de solución de ácido clorhídrico, agitar bien, extraer con diclorometano agitando 3 veces, 50 ml cada vez, combinar los extractos, filtrar, poner el filtrado en una botella de yodo de 250 ml, evaporar a sequedad al baño maría, Siga las instrucciones del Método del ácido etacrínico, comenzando por "agregar 40 ml de ácido acético glacial para disolver", mida según la ley. Cada 1ml de titulante de bromo (0,05mol/L) equivale a 15,16mg de C13H12Cl2O4. 3.7 Categoría

Diuréticos. 3.8 Especificaciones

25 mg 3.9 Almacenamiento

Sombrear y mantener sellado. Versión 3.10