150 palabras sobre su conocimiento y comprensión del GSP de drogas
La nueva versión de GSP añade principalmente varios aspectos basados en la versión antigua de GSP:
El primero es que se añaden dos nuevos aspectos a los enlaces de compra, inventario y ventas, uno es la entrada de mercancías y el otro es el transporte.
El segundo requisito recién agregado para los equipos de temperatura y humedad del almacén requiere la instalación de un sistema de monitoreo de temperatura y humedad para reemplazar el registrador de temperatura y humedad original.
En tercer lugar, se añaden los requisitos para la verificación de equipos, incluidos sistemas de monitorización de temperatura y humedad, cámaras frigoríficas, camiones frigoríficos, cajas refrigeradas o cajas isotérmicas.
En cuarto lugar, se han añadido requisitos pertinentes para el transporte de medicamentos. Especialmente la temperatura y la humedad durante el transporte en cadena de frío.
En quinto lugar, se agregan algunos requisitos de documentos de calidad, como riesgo de calidad, garantía de calidad, mejora de la calidad y planificación de la calidad.
En sexto lugar, se han modificado otros detalles y se han reducido los términos obsoletos de la versión anterior.
En general, es más estricto y tiene más disposiciones. Pero más cláusulas significan más lagunas. Si el inspector de certificación y el departamento de control de calidad de su empresa tienen diferentes interpretaciones de una determinada cláusula, la finalización de esta cláusula no será exitosa, por lo que debe tener una comprensión amplia de la misma cláusula. experiencia en inspección de otras empresas de la provincia y comprensión de las tendencias y direcciones de inspección en la provincia. Lo mejor es consultar a una unidad de consultoría que haya pasado por muchas inspecciones.