¿Qué es el sistema de gestión GSP?
GSP es la abreviatura en inglés de "Buenas prácticas de fabricación para productos farmacéuticos". Es un concepto aceptado internacionalmente y una forma legal para que el estado supervise y administre empresas comerciales farmacéuticas. De acuerdo con los requisitos del GSP, las empresas operadoras de medicamentos deben establecer un sistema completo de garantía de calidad desde la gestión de medicamentos, el personal, el equipo, la compra, el almacenamiento, el almacenamiento, las ventas y otros aspectos, a través de controles capa por capa, pueden prevenir eficazmente. la entrada y venta de medicamentos falsificados y de mala calidad. La ocurrencia de accidentes de calidad.
En 1982, China inició la redacción del SGP. Después de más de dos años de arduo trabajo, la antigua Administración Estatal de Medicina emitió los "Estándares de gestión de calidad de productos farmacéuticos (prueba)" formulados por China Pharmaceutical Corporation 65438-0984 y se implementarán a modo de prueba dentro del alcance de la industria farmacéutica. negocios a nivel nacional. La emisión e implementación del primer conjunto de SGP de mi país ha atraído una amplia atención por parte de las empresas comerciales farmacéuticas. Muchas empresas han incorporado gradualmente el SGP al desarrollo empresarial, convirtiéndolo en una parte importante de la gestión empresarial. Después de varios años de implementación experimental, en 1991, la Asociación de Empresas Farmacéuticas de China organizó esfuerzos para revisar la versión de 1984 del GSP, que fue promulgada e implementada oficialmente por la antigua Administración Estatal de Medicina en 1992, convirtiendo al GSP en una regulación departamental para el gobierno para gestionar la industria farmacéutica.
Después del establecimiento de la Administración Estatal de Productos Médicos en 1998, resumió la experiencia de implementación del SGP durante más de diez años. Sobre la base de la versión 1992 del SGP, las "Buenas prácticas de fabricación para productos farmacéuticos" se revisaron nuevamente y se promulgaron como Orden Nacional de Gestión de Productos Farmacéuticos N° 20 el 30 de abril de 2000, y se implementaron oficialmente el 1 de julio de 2000. La nueva versión de GSP trata a las empresas farmacéuticas mayoristas y minoristas de manera diferente, y el contenido es más específico, científico, rico y práctico.
La implementación del nuevo SGP seguramente promoverá el desarrollo constante de la supervisión y gestión de la circulación de drogas en mi país y desempeñará un papel positivo en el mantenimiento del orden normal del mercado de drogas, la estandarización de las operaciones comerciales y la garantía de la seguridad y eficacia del consumo de drogas por parte de las personas.
Good Supply Practice
GSP es la abreviatura del inglés Good Supply Practice, que significa buenas prácticas de suministro. Es un conjunto de procedimientos de gestión para controlar todos los factores que pueden causar accidentes de calidad en el proceso de circulación de productos médicos para evitar que ocurran accidentes de calidad. En todo el proceso de producción, operación y venta de productos farmacéuticos, en cualquier momento pueden ocurrir problemas de calidad debido a la influencia de factores internos y externos. Se deben tomar medidas estrictas en todos estos eslabones para garantizar fundamentalmente la calidad de los productos farmacéuticos. Por ello, muchos países han formulado una serie de leyes y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos. Las BPL se implementan en la etapa de laboratorio, las BPC se implementan en la etapa clínica de nuevos medicamentos y las GUP y GSP se implementan en el uso de productos farmacéuticos. Esta es una parte muy importante de esta serie de controles.
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