Un examinador de drogas con un salario mensual de 20.000 yuanes toma una pastilla a la semana y solo necesita extraer sangre para un examen físico todos los días.
Siempre que muchos científicos crean un fármaco que puede solucionar una determinada enfermedad, necesitan probar el fármaco para confirmar si habrá alguna reacción adversa. Todos los probadores de drogas participan en ensayos clínicos de Fase I. El objetivo principal del ensayo es estudiar la tolerancia de las personas a nuevos medicamentos y proponer un régimen de dosificación preliminar, seguro y eficaz para guiar la siguiente fase de los ensayos. Dado que es un medicamento nuevo, definitivamente existen riesgos. La compañía farmacéutica adquirirá un seguro para los sujetos y el centro de prueba también está equipado con equipo de rescate y personal de guardia las 24 horas. Pueden retirarse del experimento en cualquier momento sin motivo alguno.
La remuneración por una prueba de fármaco es de al menos 1.000 o 2.000 euros y puede alcanzar decenas de miles, dependiendo de los riesgos del fármaco, el ciclo, el volumen de extracción de sangre, etc. Para evitar la interacción entre los dos fármacos, la ley estipula que sólo se puede participar en un ensayo de fármaco una vez cada tres meses.
Los actuales proyectos de salud de Fase I se dividen a grandes rasgos en los siguientes tipos:
1. Medicamentos comercializados: Este tipo de medicamentos está diseñado para evaluar la eficacia de dos medicamentos idénticos o su seguridad.
2. Medicamentos listados en el extranjero pero no listados en el país: antes de que estos medicamentos ingresen al mercado chino, su seguridad y metabolismo deben confirmarse en la población china debido a diferencias étnicas. grupos, es necesario realizar investigaciones relevantes sobre la seguridad de los medicamentos; la seguridad es generalmente aceptable;
3. Medicamentos innovadores: este es un medicamento nuevo, su seguridad aún se está explorando y puede ingresar a uso clínico temprano; investigación con animales Observar.
Es un veneno de tres partes, pero la probabilidad de efectos secundarios graves es muy baja. La dosis del medicamento probado es baja y el tiempo es corto. Sólo se toma una pastilla a la vez, generalmente dos veces, con un intervalo de aproximadamente una semana. Cada proyecto de fármaco de prueba tiene requisitos diferentes para los sujetos. Generalmente, la medida de la sangre extraída es de aproximadamente 150 ml, lo que no tiene ningún impacto en el cuerpo humano. Generalmente, la cantidad de donación de sangre es entre 200 ml y 400 ml. sangre extraída para donación de sangre Medicina ¡Se reconoce que donar una pequeña cantidad de sangre es beneficioso para la salud humana!
La base de pruebas de cada hospital es una base aprobada por el país, ¡y el equipo y la tecnología médicos son relativamente avanzados y de primera clase! ¡En caso de emergencia, los primeros auxilios se pueden tomar rápidamente! Además, cabe destacar que el país concede gran importancia a la seguridad de los medicamentos y cuenta con leyes y reglamentos pertinentes para proteger a los sujetos. Como implementador del ensayo, el hospital celebrará reuniones con médicos, expertos, miembros del público, etc., antes de realizarlo; la evaluación de la consistencia. El ensayo sólo puede llevarse a cabo después de una discusión y aprobación completas por parte del comité de ética. En otras palabras, todos los ensayos están estrictamente controlados. Los medicamentos probados son diferentes y el grado de riesgo también es diferente, pero las instituciones médicas no deben atreverse a permitir que los voluntarios de las pruebas asuman riesgos.
Generalmente, los examinadores de drogas primero completan la información para registrarse y esperan hasta que el hospital llame para notificarles que deben acudir a un examen físico. Después de completar el examen físico, espere a que el hospital le notifique los resultados del examen físico. Si pasa la prueba, podrá unirse con éxito al grupo (el orden del medicamento T y el medicamento R es aleatorio, grupo TR o grupo RT). solo toman una pastilla por ciclo, medicamentos importados que ya están en el mercado, o medicamentos genéricos nacionales también tienen proyectos de tres ciclos, TRR, RRT y otros ensayos grupales). Generalmente, se le notificará con un día de anticipación para que se registre en el hospital. Su ropa y bolsos se guardarán bajo llave inmediatamente después del registro. Solo podrá usar la ropa de uniforme proporcionada por el laboratorio y podrá traer su teléfono móvil y. otras pertenencias personales.
Después de tomar el medicamento por la mañana, la enfermera extraerá sangre del detector de drogas a intervalos regulares para observar reacciones adversas. Algunos experimentos especiales utilizarán métodos de registro especiales, por ejemplo, cuando se inyectan drogas por vía subcutánea, se utilizará una cámara para registrar la reacción en el lugar de la inyección y los agentes de contraste utilizarán métodos de imágenes para observar los cambios. Para garantizar que no se produzcan accidentes durante el ensayo del medicamento, el alojamiento y las comidas se organizan de manera uniforme y no se permiten comidas ni bebidas del exterior. El período experimental es incierto, pero se realizará un examen físico el último día del alta para confirmar que el sujeto está sano y no se ha visto afectado negativamente por el fármaco.
El daño más común al cuerpo causado por la participación prolongada en experimentos con drogas son las venas. Se utiliza principalmente para enterrar agujas intravenosas permanentes en la vena cubital mediana y la vena cefálica. Es raro que cause flebitis, pero la circulación venosa puede modificarse fácilmente. Por ejemplo, "no se puede encontrar" la vena o es difícil inyectarla.