¿Existen informes de investigación sobre si los materiales de embalaje de bebidas o aditivos alimentarios tienen efectos tóxicos o secundarios en el cuerpo humano?
Zhang Lieyin
Con el desarrollo de la economía nacional, los niveles de vida materiales de las personas en general han mejorado, especialmente en el sur de China económicamente desarrollado. , Este de China y Norte de China, el grado de urbanización es mayor, el producto nacional per cápita es mayor y los niveles de consumo de la gente también son mayores. Por lo tanto, los nuevos productos que eran populares en Europa, América y Japón en áreas desarrolladas del mundo hace veinte o treinta años ahora han llegado a los hogares de la gente común en China. Los materiales de embalaje de productos que antes se consideraban extravagantes, extravagantes, redundantes y derrochadores. ya disponible. Muchas personas y familias entran en contacto con o utilizan una gran cantidad de alimentos, medicamentos, cosméticos y artículos de primera necesidad que están protegidos y empaquetados con materiales de embalaje exterior todos los días. Se puede decir que los materiales de embalaje compuestos blandos están en todas partes de nuestras vidas. Según las estadísticas, el valor de producción anual total de la industria de embalaje de mi país ha alcanzado los 270 mil millones de yuanes, y hay más de 20.000 empresas dedicadas a la producción de materiales de embalaje compuestos blandos en todo el país. También hay casi 8 grandes empresas con un valor de producción anual de más de 5 millones de yuanes, con una tasa de crecimiento anual de 16. En el campo de la industria ligera, tiene la tasa de crecimiento anual más alta y se denomina industria naciente.
Entre los materiales de embalaje compuestos flexibles, una gran proporción se utiliza para embalaje de alimentos y productos farmacéuticos. Esto se debe a que juega un papel importante en la calidad, higiene y seguridad de los alimentos y medicamentos. En los últimos años, las enfermedades epidémicas mundiales han seguido poniendo en peligro la seguridad humana y han seguido surgiendo muchos virus y gérmenes epidémicos nuevos: el ébola en África, el SARS en China, la gripe aviar en Asia y el mundo, la fiebre aftosa en la India. , dengue en el sudeste asiático, etc. Es un recordatorio de que, además de la seguridad ambiental, millones de consumidores deben utilizar todos los alimentos y medicamentos que consumen todos los días. Además, los materiales de embalaje compuestos flexibles para alimentos no solo deben proteger la seguridad higiénica del contenido, sino que tampoco pueden contaminar los alimentos y medicamentos por sus propias razones, aumentando el factor de seguridad antihigiénico del contenido. Por lo tanto, se debe controlar el rendimiento de higiene y seguridad de los materiales de embalaje compuestos flexibles para alimentos.
2. La importancia de la salud y la seguridad de los materiales compuestos flexibles para envases alimentarios
Para los seres humanos, la salud y la seguridad son las más importantes, mientras que la riqueza, la reputación y el estatus son secundarias. Desde la antigüedad hasta el presente, los seres humanos han trabajado mucho en pos de la salud y la longevidad, incluida la medicina, el tratamiento médico, el medio ambiente, la atención sanitaria e incluso la bioquímica y la investigación genética. Hoy en día, la gente tiene el concepto de que una vida sana es una vida sana. Si no estás sano, no eres rico materialmente, no eres rico y no tienes un estatus elevado, no vivirás de forma natural y feliz. Por supuesto, la seguridad medioambiental también es indispensable. Si eres atacado por terroristas, definitivamente morirás si te encuentras con accidentes de tráfico, contaminación ambiental, incendios o terremotos. Por lo tanto, la seguridad del entorno de vida humana también es muy importante. En los últimos años, el concepto de "disfrutar de la vida orientado a las personas" se ha vuelto popular en todo el mundo. El progreso humano pasará inevitablemente de la "supervivencia" a la "vida". En la primera mitad del siglo pasado, la riqueza material del mundo no era lo suficientemente rica. La mayoría de las personas sólo pueden vivir una vida de subsistencia, y muchas incluso enfrentan la amenaza de morir de hambre y congeladas. Sin embargo, desde el rápido desarrollo del mundo y la abundancia de riqueza material en la década de 1960, además de tener suficiente comida, la gente ya no busca la simple "supervivencia" sino la "vida". En este caso, los materiales de bolsas de embalaje compuesto flexible para alimentos que proporcionamos a los consumidores no deben tener ningún peligro oculto antihigiénico o inseguro, y su salud y seguridad deben estar totalmente garantizadas. Sin embargo, la situación actual no es satisfactoria. Muchas empresas no comprenden esta situación y algunas no le prestan atención. Por eso me gustaría compartir mi humilde opinión sobre este tema y presentarle las leyes, regulaciones y estándares relacionados con la salud y seguridad de los materiales de embalaje de alimentos para su referencia.
3. Normas de higiene para materiales compuestos blandos de embalaje de alimentos en mi país
Mi país cuenta desde hace mucho tiempo con leyes, reglamentos y normas de higiene correspondientes para alimentos y materiales de embalaje, incluidas dos leyes y reglamentos. : 1. Ley de Higiene de los Alimentos de la República Popular China; 2. Medidas de Gestión de Productos Plásticos y Materias Primas para Alimentos. La Ley de Higiene de los Alimentos la promulga el Consejo de Estado y los reglamentos de gestión los promulga el Ministerio de Salud. Estos dos artículos son leyes imperativas y quienes violen sus disposiciones tendrán responsabilidad legal. El contenido de la Ley de Higiene de los Alimentos es mucho más amplio que el de las Medidas de Gestión. Es una ley integral, mientras que esta última es muy profesional y sólo se refiere a productos plásticos y materias primas.
El ámbito de gestión se limita a diversos vajillas de plástico, contenedores, tuberías de producción, cintas transportadoras, materiales de embalaje y otros plásticos y al uso de resinas sintéticas y aditivos. La denominada vajilla de plástico se refiere a productos de plástico como cucharas, cucharas soperas, palillos, etc., que entran en contacto con los alimentos por poco tiempo pero que deben usarse repetidamente. Los denominados contenedores se refieren a productos de plástico como barriles, botellas, latas, vasos, etc. para contener alimentos. La llamada tubería de producción se refiere a la tubería a través de la cual fluyen los materiales, especialmente alimentos o bebidas líquidos, durante el procesamiento de alimentos, y debe incluir también tanques de almacenamiento. La llamada cinta transportadora se refiere al transportador que transporta las materias primas alimentarias al equipo de procesamiento y transporta los alimentos terminados al equipo de envasado. Los materiales de embalaje se refieren a paletas de una sola capa o compuestas, películas enrolladas y bolsas de embalaje, donde las películas enrolladas incluyen películas selladoras y películas para fabricar bolsas. Creo que todos los fabricantes de materiales de embalaje compuestos blandos para alimentos deberían implementar estrictamente este método de gestión.
Los estándares de higiene de las materias primas incluyen el estándar de higiene GB9691 para resina de polietileno para alimentos, el estándar de higiene 6B9692 para resina de poliestireno para alimentos y el estándar de higiene GB9693 para resina de polipropileno para alimentos. Entre estas tres resinas, el polietileno y el polipropileno se utilizan en mayores cantidades, mientras que el poliestireno se utiliza en menor medida y cada vez será menos. Por cierto, además de estas tres resinas, también existen normas de higiene para otras resinas como el poliéster (PET) y el nailon (PA). Entre las normas de higiene para estas materias primas se encuentran las normas sobre el contenido de metales pesados, los residuos de evaporación, el consumo de permanganato de potasio y el índice de decoloración. Entre los indicadores extranjeros, se encuentran las normas sobre el contenido de aldehídos, cadmio, arsénico, mercurio y otros metales pesados. Normativa sobre el contenido de fenoles y aminas.
En términos de productos moldeados, existen las normas higiénicas GB9687 "Norma de higiene para cristales moldeados de polietileno para envasado de alimentos", GB9688 "Norma de higiene para cristales moldeados de polipropileno para envasado de alimentos", GB9689 "Poliestireno para envasado de alimentos" para cristales moldeados" y GB9683 "Normas de higiene para bolsas compuestas para envasado de alimentos". Las primeras tres normas de higiene para cristales moldeados incluyen indicadores específicos para residuos de evaporación, consumo de permanganato de potasio y contenido de metales pesados, mientras que la cuarta norma de higiene para bolsas compuestas para envases de alimentos agrega un indicador, es decir, el contenido de diaminotolueno no debe exceder los 0,004 mg. Algunas personas pueden preguntar, dado que existen indicadores higiénicos para las resinas de materia prima, ¿por qué necesitamos indicadores higiénicos para los productos moldeados? Esto debe responderse desde la perspectiva del procesamiento del plástico y de los requisitos específicos de los productos. El procesamiento del plástico requiere calentamiento, y las resinas y los plásticos sintéticos sufren agrietamiento, oxidación, degradación y deterioro cuando se calientan. Por lo tanto, al procesar resina en recipientes o películas de plástico, se deben agregar aditivos como antioxidantes y estabilizadores térmicos. Algunas películas también requieren antiestático y alta suavidad, por lo que se deben agregar aditivos como agentes antiestáticos y agentes de apertura suave. Estos aditivos han sido probados de acuerdo con GBl 51 39 "Procedimientos de evaluación de toxicología de seguridad alimentaria" y solo pueden usarse después de que se haya demostrado que no son tóxicos, pero también existen restricciones en la cantidad de adiciones. Por lo tanto, en el producto, estas sustancias de bajo peso molecular que se pueden extraer, es decir, el residuo de la evaporación, no pueden exceder la cantidad especificada. Si excede la cantidad especificada, no se puede utilizar. Por tanto, los productos moldeados deben tener los correspondientes estándares de higiene, cuyo objetivo es evitar el abuso de aditivos, es decir, lo mejor es garantizar que los envases y materiales directos en contacto con los alimentos tengan altas propiedades de higiene y seguridad.
Los primeros seis de los siete estándares anteriores solo estipulan los estándares higiénicos desde las materias primas de resina hasta sus productos, es decir, los estándares higiénicos para los materiales de embalaje no compuestos. Los materiales compuestos son más complejos que la resina en bruto y los productos de resina porque deben imprimirse con tinta y combinarse con adhesivos antes de que puedan convertirse en materiales de embalaje. Por ello, nuestro país ha formulado la "Norma de Higiene para Envases de Alimentos Compuestos" GB9683, que no solo incluye los elementos de higiene de las materias primas, sino que también agrega el requisito de que el contenido de diaminotolueno no debe exceder los 0,004 mg/L. Materiales de embalaje compuestos, el adhesivo en el adhesivo es perjudicial para la salud. Las sustancias traza nocivas también pueden afectar a todo el sistema. Por tanto, se estipula que no debe superar los 0,004 mg, es decir, no debe superar las 4 partes por mil millones.
De hecho, además de los estándares e indicadores de higiene anteriores, los estándares de materiales de embalaje compuestos de mi país también estipulan que los disolventes residuales no deben ser superiores a 10 mg/m2, como GBl 0004 y GBi0005 recientemente. También se ha añadido tolueno residual con un contenido superior a 3 mg/m2.
Esto se debe a que en los últimos años, la gente se ha vuelto cada vez más estricta con respecto al olor y la posible toxicidad de los materiales de embalaje, por lo que se han lanzado nuevos productos como tintas y adhesivos a base de agua, tintas y adhesivos solubles en alcohol y adhesivos sin disolventes. desarrollado para garantizar la pureza de los materiales compuestos. Mayor, más higiénico y más seguro. Entre las normas de higiene para aditivos, mi país cuenta con la GB9685 "Normas de Higiene para el Uso de Aditivos para Envases y Materiales de Embalaje de Alimentos", que estipula los nombres específicos y dosis máximas de más de 50 sustancias como aditivos, solventes y adhesivos, similares. según FDA 21 CFR 1 75 1 05 y las “regulaciones independientes” de Japón sobre adhesivos. Enumere los nombres de los excipientes que se pueden utilizar en los envases de alimentos y su dosis máxima. Además, no se permiten tintas ni adhesivos en materiales de embalaje compuestos, a excepción de resinas y aditivos. En la actualidad, no existe una norma sanitaria separada para ello, ni tampoco una norma nacional unificada de producto, sólo las normas corporativas de cada fabricante.
4. Control y ensayo de higiene y seguridad de adhesivos utilizados en materiales compuestos de envasado flexible para alimentos.
Existen muchos tipos de adhesivos, pero pocos se pueden utilizar en materiales compuestos de envasado de alimentos blandos. Sólo existen dos categorías en el mundo: una es la poliolefina modificada con anhídrido maleico, como Moprine en Estados Unidos, ADMER en Japón, y la otra es el ácido acrílico o su éster polimerizado con etileno, como EVA, EEA, EMA, EAA o algunos compuestos iónicos como el sarín. Estos productos se llaman "sarines". La segunda categoría es el poliuretano utilizado para laminación en seco o laminación sin disolventes. Aquí me centraré en el pegamento de poliuretano. En principio, está controlado por las materias primas utilizadas para fabricar este pegamento. Las regulaciones de la FDA de EE. UU. son reglas universales seguidas por todo el mundo. Estipula los nombres específicos de los polioles y poliácidos utilizados en la fabricación de dichos adhesivos y estipula que las materias primas para la producción de poliéteres no pueden utilizar productos químicos distintos de los enumerados en la lista de materias primas. Las regulaciones separadas de Japón también tienen una lista detallada de sustancias químicas permitidas, especifican los nombres de los poliisocianatos utilizados en la producción de poliuretanos y regulan aditivos específicos en adhesivos. La "Norma de higiene para el uso de aditivos en envases y materiales de embalaje de alimentos" GB9685 de mi país también estipula que solo se pueden utilizar polipropileno y poliuretano modificados para el embalaje de alimentos, y los adhesivos sensibles a la presión de un solo componente no están dentro del rango de uso permitido.
Cada país tiene inspecciones de higiene y seguridad muy estrictas sobre los adhesivos utilizados en materiales compuestos flexibles para envases alimentarios. En los Estados Unidos, las regulaciones las establece la FDA. Por ejemplo, en 21 CFR 177.1390, las materias primas y auxiliares se limitan a adhesivos que pueden resistir la cocción a alta temperatura a 1 °C o 135 °C. Las bolsas compuestas deben probarse para controlar la cantidad de bolsas compuestas extraídas después de la cocción a alta temperatura. . Nuestro país realiza pruebas desde dos aspectos: primero, de acuerdo con GB9683 "Normas de higiene para bolsas de envasado de alimentos compuestos", el contenido de diaminotolueno no debe exceder los 0,004 mg; segundo, la seguridad higiénica del adhesivo en sí, de acuerdo con GB15139 "Seguridad alimentaria"; Procedimientos de Evaluación Toxicológica” Realizar pruebas. Actualmente, como fabricante de adhesivos, realizaremos pruebas de acuerdo con algunos procedimientos de este procedimiento, pero la mayoría de ellos solo realizan pruebas de toxicidad aguda y obtienen una LD. Algunos ni siquiera tienen el valor específico de LDso, y luego recomiendan este informe a los usuarios, diciendo que este tipo de pegamento es higiénico y seguro. Descubrimos que los fabricantes extranjeros, incluidos los fabricantes extranjeros, solo pueden proporcionar declaraciones que cumplan con los requisitos de FDA CFR 175.105 005 o 175.300 cuando nos venden adhesivos. Aún mejor, proporcionarán bolsas de embalaje fabricadas con este adhesivo e informes de prueba analizados según GB9683 para demostrar que este adhesivo cumple con los estándares de salud y seguridad.
Personalmente creo que simplemente hacer una prueba de LD50 no es suficiente debido a la LD50. Esta es una prueba de toxicidad aguda y no sabremos cuál fue la dosis hasta que la mitad de los ratones murieran en un corto período de tiempo. En China, las sustancias con una LD50 superior a 5000 mg/kg son en realidad sustancias no tóxicas (consulte la tabla de clasificación para obtener más detalles), lo que significa que una persona morirá si ingiere 500 gramos de esta sustancia a la vez. Pero si en lugar de comer tanto de una vez, comes una pequeña cantidad cada vez durante muchos años, ¿existen peligros potenciales acumulativos? Considerando sólo la LD50, todavía no está claro.
Además, muchas empresas utilizan este pegamento para fabricar películas o bolsas compuestas. Después de separar una película interna y luego usar este extracto para producir LD50, las posibles propiedades dañinas del pegamento en sí se reducirán, lo que dará como resultado datos de LD50 altos.
Relativamente hablando, la prueba de Shanghai es mucho más estricta y completa. Aquí, la introducción es la siguiente:
En primer lugar, no se utiliza ninguna película o bolsa compuesta durante el muestreo, sino que el recubrimiento adhesivo se empapa directamente y luego el líquido de remojo se toma para experimentos. No existe una membrana interna que separe el fluido de remojo de la película. La película está en contacto directo con el fluido de remojo y las sustancias que se pueden extraer de ella migrarán directamente al fluido de remojo sin ninguna barrera. Si estos migrantes son tóxicos, el valor de LD será muy pequeño y no se utilizará si es inferior a 5000 mg/kg. Utilice este método para probar los adhesivos de la serie LY en Shanghai, LD. Más de 21500 mg/kg/kg, en comparación con la tabla de clasificación de dosis tóxicas, es una "sustancia no tóxica" con el nivel de seguridad más alto y tiene una salud y seguridad extremadamente altas.
En segundo lugar, en términos de elementos de prueba, no solo realizamos la prueba de toxicidad aguda (L950), sino que también agregamos la prueba de micronúcleos, la prueba de teratogenicidad, la prueba de Ames y la prueba de alimentación animal. El propósito es realizar múltiples pruebas integrales después del consumo prolongado para ver si el pegamento tiene un daño potencial crónico y acumulativo. Porque la no toxicidad aguda no significa no toxicidad crónica, no toxicidad acumulativa o ausencia de daño potencial. La prueba de micronúcleos sirve para comprobar si las células normales de los animales mutarán repentinamente después del uso prolongado de sustancias de prueba. La prueba de teratogenicidad tiene como objetivo comprobar si la descendencia de los animales desarrollará deformidades fisiológicas después del consumo continuo del objeto de prueba, como boca de conejo, dedos múltiples o faltantes, deformidades siameses o de otro tipo, etc. La prueba de Ames sirve para comprobar si una sustancia, después de ser absorbida por el organismo, provocará cáncer en los animales, como 3,4 benzopireno, aflatoxinas, dioxinas, formaldehído, benceno, tolueno, etc. Si no hay ningún problema con esta prueba "tres a uno", será más confiable y segura de usar que simplemente hacer la prueba LDso. Finalmente, se agregaron experimentos de alimentación animal, y los animales fueron alimentados con dosis altas, medias y bajas durante un largo período de tiempo. Después de alimentar durante 30 días, observe la ingesta de alimentos (apetito), la tasa de conversión de alimentos y el aumento de peso (dibuje una curva de aumento de peso) y compárelo con el grupo de control negativo de agua destilada para ver si hay alguna anomalía. Después de 30 días de alimentación, se realizarán exámenes de hematología, bioquímica e histología en los animales para ver si los indicadores principales, como los glóbulos blancos, los glóbulos rojos, las plaquetas, el colesterol y las proteínas, son normales. También se puede diseccionar para ver si los órganos diana son atacados y se producen cambios patológicos. Si hay problemas con la hematología, la bioquímica o la histología, se deben manejar con precaución y se deben realizar más pruebas de toxicidad crónica de fase III. Después de estas pruebas, los adhesivos de la serie LY de Shanghai, sin importar el nivel de dosis, no mostraron diferencias con el uso de agua destilada como grupo de control negativo, e incluso los datos que utilizaron agua destilada como grupo de control negativo fueron más ideales y confiables. Por lo tanto, no es necesario realizar pruebas de toxicidad crónica de fase 3.
En tercer lugar, después de convertir la bolsa de embalaje compuesta en un adhesivo calificado, se debe probar de acuerdo con el estándar GB9683 para ver si la salud y seguridad de toda la bolsa de embalaje está calificada. El contenido de diaminotolueno debe ser. No exceda los 0,004 mg. Estos son indicadores para adhesivos. La detección de diaminotolueno debe realizarse de acuerdo con GB/T 14937 "Método para la determinación de diaminotolueno en bolsas compuestas para envasado de alimentos".
Sólo después de superar las pruebas en estos tres aspectos, estos informes podrán utilizarse para obtener la aprobación del Instituto de Supervisión de la Salud de la Oficina Municipal de Salud de Shanghai. Luego acude a la Negociada de Salud para obtener una licencia sanitaria.
5. Problemas actuales de salud y seguridad de los materiales de embalaje compuestos flexibles para alimentos de mi país.
1. En cuanto al control de materias primas, aunque el país cuenta con la normativa GB9685, todavía existen muchos problemas en la implementación de esta norma. Uno de ellos es que muchas empresas todavía utilizan adhesivos sensibles a la presión de un solo componente para fabricar materiales compuestos para envases de alimentos. Aunque cada vez es menos, no ha desaparecido por completo. Otro problema es que algunos fabricantes de adhesivos, para reducir costes, utilizan tolueno no autorizado como disolvente. Aunque son pocos, el daño no es pequeño.
2. Ensayos de seguridad y salud. Una es que los elementos de prueba están incompletos. La mayoría de los fabricantes de adhesivos solo utilizan bolsas compuestas hechas de este adhesivo para las pruebas de LDso y no realizan otras pruebas. El otro es cuando las calificaciones de la unidad de prueba no cumplen con los requisitos, que es LD5.
Sin embargo, no existen normas locales unificadas, normas ministeriales ni normas nacionales. Sólo existen normas empresariales formuladas por cada empresa. Creo que nuestro país debería desarrollar un estándar de adhesivos y tintas relativamente unificado y estandarizar sus especificaciones, calidad y métodos de prueba, para facilitar el desarrollo de toda la industria del embalaje. En cuanto al grupo de trabajo sobre normas de adhesivos, personalmente creo que debería estar compuesto por fabricantes de adhesivos, fabricantes de alimentos y medicamentos, departamentos de supervisión sanitaria y departamentos de inspección de salud y seguridad. Es necesario elaborar un estándar unificado a modo de prueba a través de la cooperación multipartita. Después de un período de prueba, será complementado y revisado hasta convertirlo en un estándar unificado formal para su implementación en todo el país.