¿Cuáles son las sanciones por operar drogas sin licencia?
El artículo 72 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" estipula que quienes produzcan o vendan medicamentos sin obtener una "Licencia de Producción de Medicamentos", "Licencia de Negocio Farmacéutico" o "Licencia de Preparación de Institución Médica" " , serán prohibidos de conformidad con la ley, las drogas producidas y vendidas ilegalmente y los ingresos ilegales serán confiscados, y se impondrá una multa no inferior a dos veces pero no superior a cinco veces el valor de las drogas producidas y vendidas ilegalmente (incluidas las vendidas y medicamentos no vendidos, lo mismo a continuación). Si se constituye un delito, la responsabilidad penal se perseguirá conforme a la ley.
El artículo 14 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" será aprobado por el departamento regulador de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central donde se está ubicada la empresa, y se debe emitir una "Licencia comercial de medicamentos" para abrir una empresa minorista de medicamentos, debe ser aprobada por el departamento local de supervisión y administración de medicamentos en o por encima del nivel del condado donde se encuentra la empresa, y una Se emitirá una "Licencia de Negocio Farmacéutico". Sin una licencia comercial de drogas, no se permite la venta de drogas.
La "Licencia Comercial de Medicamentos" deberá indicar el período de validez y el alcance comercial, y la licencia deberá ser reexaminada y emitida al vencimiento.
Cuando el departamento de regulación de medicamentos apruebe el establecimiento de una empresa comercial farmacéutica, además de cumplir con las condiciones previstas en el artículo 15 de esta Ley, también deberá seguir el principio de racionalidad y conveniencia para el público. comprar medicamentos.
Datos ampliados
Artículo 15 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" Para abrir una empresa comercial farmacéutica se deben cumplir las siguientes condiciones:
(1) Técnicos farmacéuticos calificados conforme a la ley;
(2) Contar con locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos que comercializan; Instituciones o personal de gestión de calidad adaptables;
(4) Contar con normas y reglamentos que garanticen la calidad de los medicamentos operados.
Artículo 16 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" * * *Las empresas farmacéuticas deben operar medicamentos de acuerdo con las "Prácticas de Gestión de Calidad de Distribución Farmacéutica" formuladas por el departamento de regulación de medicamentos de la República Popular China. Consejo de Estado de conformidad con esta ley. El departamento de regulación de medicamentos certificará si las empresas operadoras de medicamentos cumplen con los requisitos de las Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos de acuerdo con las regulaciones; quienes aprueben la certificación recibirán un certificado de certificación;
Artículo 13 de las "Medidas para la Supervisión y Administración de la Circulación de Medicamentos" Si una empresa productora u operadora de medicamentos sabe o debe saber que otras se dedican a la producción u operación de medicamentos sin licencia, no deberá proporcionar ellos con drogas. ?
El artículo 35 de las "Medidas para la supervisión y administración de la circulación de drogas" viola las disposiciones del artículo 13 de estas Medidas. y operación les proporcionen drogas. Si son declarados culpables, se les dará una advertencia, se les ordenará que hagan correcciones y se les impondrá una multa de no más de 10.000 RMB. Si las circunstancias son graves, se impondrá una multa de no menos de 10.000 yuanes pero no más de 30.000 yuanes.
Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos de Wuxi: manejo de la producción y operación de medicamentos sin licencia