¿Las vacunas no comercializadas tienen códigos de trazabilidad electrónicos?
1. "La trazabilidad electrónica de las futuras vacunas se puede almacenar en múltiples códigos, pero no debe almacenarse en códigos aleatorios. El desarrollo de estándares y especificaciones unificados es un requisito previo importante". El Departamento de Planificación y Normas del Centro Nacional de Información de Gestión de Productos Farmacéuticos, Zhang Yuan, dijo que de acuerdo con los requisitos de la Ley de Administración de Vacunas, las autoridades nacionales reguladoras de medicamentos y las autoridades sanitarias han organizado y formulado normas y especificaciones unificadas relacionadas con la trazabilidad de las vacunas. El "Conjunto de datos básicos para la trazabilidad de vacunas" y los "Requisitos técnicos básicos para el intercambio de datos sobre trazabilidad de vacunas" finalizaron su solicitud pública de opiniones y completaron la revisión de expertos de los dos documentos técnicos que se publicarán oficialmente pronto para estandarizar el contenido y el formato de la trazabilidad de vacunas; datos que se almacenarán, así como los datos El formato y método de transmisión de los archivos de intercambio.
2. Esta vacuna es uno de los primeros lotes de variedades de medicamentos piloto para la supervisión electrónica de medicamentos en mi país.
Un experto en el campo farmacéutico dijo que los fabricantes nacionales de vacunas utilizan actualmente los códigos electrónicos de supervisión de medicamentos anteriores para codificar sus productos, pero los sistemas de trazabilidad utilizados son diferentes, lo que también resulta en la imposibilidad de interconectarse. una cadena completa de información sobre vacunas. De acuerdo con los requisitos de la Ley de Administración de Vacunas, los titulares de la autorización de comercialización de vacunas deben asumir la responsabilidad principal de la construcción del sistema de trazabilidad.
“Los titulares de autorizaciones de comercialización pueden crear ellos mismos o utilizar sistemas de trazabilidad de vacunas proporcionados por instituciones técnicas de terceros”. Zhang Yuan dijo que el sistema de trazabilidad de vacunas debe cumplir con los requisitos de incluir datos de trazabilidad de todo el proceso y acoplarse con ellos. la plataforma de servicios colaborativos de trazabilidad de vacunas, con requisitos generales que incluyen múltiples métodos de recopilación de información de trazabilidad. En términos de requisitos funcionales específicos, el sistema de trazabilidad de vacunas debería poder mantener información básica sobre los titulares de las autorizaciones de comercialización de vacunas, las empresas fabricantes y los productos de vacunas, y registrar las especificaciones de empaque, los códigos de identificación de medicamentos y los nombres de vacunas correspondientes y las especificaciones de preparación en la plataforma colaborativa. Mantener la información de trazabilidad de las vacunas en toda la cadena. Las autoridades reguladoras de medicamentos nacionales y provinciales organizarán la construcción de una plataforma de servicios colaborativos de trazabilidad de vacunas y un sistema de supervisión de la trazabilidad de vacunas. "
La plataforma de servicios colaborativos de trazabilidad es el puente y el centro del sistema de trazabilidad de la información de las vacunas, que puede conectar la información de trazabilidad de todo el proceso de producción, circulación y uso de las vacunas. Zhang Yuan presentó las funciones principales Las funciones de la plataforma colaborativa incluyen empresas de distribución de vacunas y datos básicos de productos, servicios de gestión y archivo de reglas de codificación y servicios de resolución de direcciones para diferentes sistemas de trazabilidad. Una vez completado el sistema de supervisión de trazabilidad de vacunas, se utilizará principalmente para implementar producción, inventario, y consultas de flujo, al tiempo que proporciona funciones como advertencias de retirada y advertencias de riesgo.
3. Las vacunas se refieren a productos biológicos elaborados a partir de diversos microorganismos patógenos para la vacunación. Las vacunas vivas de uso común incluyen el bacilo de Calmette-Guérin, la vacuna contra la polio, la vacuna contra el sarampión y la vacuna contra la peste. Las vacunas muertas de uso común incluyen la vacuna contra la tos ferina, la vacuna contra la fiebre tifoidea, la vacuna contra el meningococo y la vacuna contra el cólera. Por el contrario, algunas vacunas pueden tardar 22 meses en producirse en un lote. El desarrollo de vacunas es un proceso largo y complejo, y el costo es elevado. la mejor manera de reducir las enfermedades en las familias Medios eficaces para reducir la morbilidad y los costes sanitarios