¿Alguien sabe de qué se trata la autenticación dmp? Cuanto más detallado mejor, debería estar relacionado con las drogas.
Significa que las unidades de producción farmacéutica deben cumplir una serie de estándares establecidos por el estado en términos de software (personal) y hardware (instalaciones, equipos, sitios), y seguir los estándares establecidos por el estado en las especificaciones diarias de producción y operación.
La producción farmacéutica de mi país implementa la certificación GMP obligatoria, es decir, las empresas farmacéuticas deben aprobar la certificación GMP antes de poder producir medicamentos.
La certificación GMP significa que los fabricantes envían los materiales de solicitud de certificación a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (SFDA) antes de prepararse para producir medicamentos. SFDA enviará un equipo de inspección GMP al fabricante dentro de los días hábiles especificados para realizar una inspección en el sitio y luego determinará si el fabricante cumple con los estándares GMP en función de los resultados de la inspección en comparación con los requisitos GMP. Aquellos que cumplan con los requisitos y pasen la certificación GMP pueden realizar actividades de producción. Los elementos no conformes deben rectificarse (pequeños problemas) o rectificarse (problemas mayores)
Esto es bastante complicado y no se puede explicar claramente en una o dos oraciones.
La certificación médica y sanitaria obligatoria a nivel nacional también incluye:
GSP “Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos”
GAP “Buenas Prácticas de Fabricación de la Medicina Tradicional China”< /p >
BPC “Buenas Prácticas Clínicas para Medicamentos”
BPL “Buenas Prácticas Clínicas para Estudios No Clínicos”
GUP & lt& ltBuen Uso de Medicamentos>:& gt
Para más detalles, consulte el siguiente enlace.