La diferencia entre las necesidades diarias y los productos mecánicos
1. Diferentes significados: El número de dispositivo se refiere al número de lote aprobado de dispositivos médicos o apósitos para el cuidado de la salud y otros productos. El nombre de la máquina tiene eficacia clínica y puede escribirse directamente en las instrucciones y probarse mediante observación clínica.
2. Diferentes categorías: los productos de marca de maquinaria tienen requisitos estrictos sobre los talleres de producción y la eficacia. Deben tener talleres de purificación especiales y pasar una certificación especial del sistema de dispositivos médicos. Los productos marcados con marcas mecánicas tienen ciertas capacidades de reparación y también pueden usarse para personas con piel especial. Se venden en farmacias y hospitales. El número de dispositivo pertenece al producto sanitario. No es una droga sino un dispositivo médico. Es un dispositivo médico de bajo riesgo y la implementación de un manejo nacional de rutina puede garantizar su seguridad y eficacia.
El estado implementa una gestión clasificada de los dispositivos médicos según los niveles de riesgo: la primera categoría son los dispositivos médicos con menores riesgos, y la gestión diaria puede garantizar su seguridad y eficacia. La segunda categoría son los dispositivos médicos de riesgo medio que requieren un control y una gestión estrictos para garantizar su seguridad y eficacia. La tercera categoría son los dispositivos médicos de alto riesgo, que requieren un estricto control y gestión de medidas especiales para garantizar su seguridad y eficacia. Al evaluar el nivel de riesgo de un dispositivo médico, se deben considerar el uso previsto, las características estructurales y los métodos de uso del dispositivo médico.