Los principios básicos de la gestión de medicamentos establecidos en la nueva “Ley de Administración de Medicamentos” son los siguientes
La gestión de medicamentos debe centrarse en la salud de las personas, mejorar integralmente la calidad de los medicamentos y garantizar la seguridad, eficacia y accesibilidad de los medicamentos.
La “Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China” es la ley de la República Popular China. Centrándose en la supervisión y gestión de medicamentos, analizó en profundidad la revisión y la inspección de calidad de los medicamentos, la supervisión y gestión de dispositivos médicos, la producción y operación de medicamentos, la supervisión y gestión del uso y la seguridad de los medicamentos, la gestión de la estandarización de la farmacia hospitalaria, la gestión de la inspección de medicamentos, la licitación centralizada de medicamentos y la gestión de adquisiciones. , etc. Tiene importancia científica rectora para las empresas y el desarrollo médicos y sanitarios.
Las instituciones profesionales y técnicas farmacéuticas establecidas o designadas por el departamento de supervisión y administración de medicamentos realizarán los trabajos de revisión, inspección, verificación, seguimiento y evaluación necesarios para la implementación de la supervisión y administración de medicamentos de conformidad con la ley.
Al participar en actividades de investigación, producción, venta y uso de medicamentos, se deben observar las leyes, reglamentos, reglas, estándares y normas para garantizar que la información a lo largo de todo el proceso sea verdadera, precisa, completa y rastreable.
El Departamento de Supervisión y Administración de Medicamentos del Consejo de Estado está a cargo de la supervisión y administración nacional de medicamentos. Los departamentos pertinentes dependientes del Consejo de Estado son responsables de la supervisión y administración de medicamentos dentro de sus respectivos ámbitos de funciones. El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado cooperará con los departamentos pertinentes del Consejo de Estado en la implementación del plan nacional de desarrollo de la industria farmacéutica y las políticas industriales.
El artículo 6 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" estipula que el estado implementa un sistema de titular de autorización de comercialización de medicamentos para la gestión de medicamentos. Los titulares de una autorización de comercialización de medicamentos son responsables de la seguridad, eficacia y controlabilidad de la calidad de todo el proceso de desarrollo, producción, operación y uso de medicamentos de conformidad con la ley.
Artículo 16 El Estado apoya la innovación de medicamentos que estén orientados al valor clínico y tengan efectos definidos o especiales sobre las enfermedades humanas, y aliente el desarrollo de nuevos mecanismos de tratamiento que tengan múltiples efectos sobre enfermedades graves o raras que pongan en peligro la vida. Las nuevas drogas con efectos de intervención y regulación del sistema objetivo promueven el progreso de la tecnología de las drogas.
El Estado fomenta el uso de la ciencia y la tecnología modernas y los métodos de investigación de la medicina tradicional china para llevar a cabo la investigación científica y tecnológica de la medicina tradicional china y el desarrollo de medicamentos, establecer y mejorar un sistema de evaluación técnica que sea consistente con las características de la medicina tradicional china y promover la herencia y la innovación de la medicina tradicional china.
El Estado toma medidas efectivas para fomentar la investigación y la innovación en medicamentos infantiles, apoya el desarrollo de nuevas variedades, formas farmacéuticas y especificaciones de medicamentos infantiles que cumplan con las características fisiológicas de los niños y da prioridad a la aprobación de medicamentos infantiles. .