Red de conocimientos sobre prescripción popular - Cuidado de la salud en otoño - Precauciones de las tabletas de TigrelorRiesgo de hemorragia En el ensayo fundamental de fase III (PLATO Platelet Inhibition and Patient Outcomes, 65.438 08.624 pacientes), los criterios de exclusión clave incluyeron los últimos 6 Mayor riesgo de hemorragia mensual, trombocitopenia clínicamente significativa o anemia, hemorragia intracraneal previa, hemorragia gastrointestinal o cirugía mayor en los últimos 30 días. Los pacientes con síndrome coronario agudo tratados con ticagrelor y aspirina tienen un mayor riesgo de sufrir hemorragias mayores no relacionadas con CABG, y las hemorragias que requieren atención clínica (las "hemorragias Platón mayores" no mortales o potencialmente mortales) también son más comunes. Por lo tanto, se debe sopesar el conocido aumento del riesgo de hemorragia en pacientes con ticagrelor frente al beneficio de prevenir eventos aterotrombóticos. Si existe evidencia clínica, use ticagrelor con precaución en los siguientes pacientes: Los pacientes con tendencias hemorrágicas (como traumatismos recientes, cirugía reciente, trastornos de la coagulación, hemorragia gastrointestinal activa o reciente) deben usar este producto con precaución. Este producto está contraindicado en pacientes con hemorragia patológica activa, pacientes con antecedentes de hemorragia intracraneal y pacientes con daño hepático de moderado a grave. Ticagrelor debe usarse con precaución en pacientes que toman otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de hemorragia (por ejemplo, medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), anticoagulantes orales y/o fibrinolíticos) dentro de las 24 horas posteriores a la toma de ticagrelor. No hay datos sobre el efecto hemostático de la ticagrelina sobre los componentes plaquetarios durante la transfusión; el ticagrelor circulante puede inhibir las plaquetas inyectadas. Debido a que la coadministración de ticagretol y desmopresina no reduce el tiempo de sangrado con el método de plantilla, es posible que la desmopresina no tenga ningún efecto sobre los eventos hemorrágicos clínicos. La terapia antifibrinolítica (ácido aminocaproico o ácido tranexámico) y/o el factor VIIA recombinante pueden mejorar la hemostasia. Una vez determinada y controlada la causa del sangrado, se pueden reutilizar las tabletas de ticagrelor. Cirugía: Se debe informar a cada paciente que debe informar a su médico y dentista que está usando tagolol antes de cualquier cirugía programada y antes de tomar cualquier medicamento nuevo. En el estudio PLATO, el tagolol se asoció con más eventos hemorrágicos que el clopidogrel en pacientes sometidos a injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) cuando se suspendió el medicamento el día antes de la cirugía. Sin embargo, cuando se suspendió el fármaco dos o más días antes de la cirugía, las tasas de hemorragias graves fueron similares en ambos grupos. En pacientes sometidos a cirugía electiva, si no es necesaria la terapia antiplaquetaria, se debe suspender el ticagrelor 7 días antes de la cirugía. En los primeros estudios clínicos, se observaron con frecuencia intervalos ventriculares asintomáticos en pacientes con riesgo de bradicardia (p. ej., síndrome del seno enfermo, bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado o taquicardia). Los pacientes con síncope relacionado con síncope pero sin marcapasos) fueron excluidos de PLATO. , el principal estudio que evalúa la seguridad y eficacia del tagolol. Debido a que la experiencia clínica en estos pacientes es limitada, se recomienda precaución con el uso de ticagrelor. Además, se debe tener precaución cuando se coadministra tagolol con fármacos que se sabe que causan bradicardia. Sin embargo, en el ensayo PLATO, los pacientes con 1 o más fármacos que se sabe causan bradicardia, como los betabloqueantes en 96, los bloqueadores de los canales de calcio diltiazem y verapamilo en 43 y no se observaron eventos adversos clínicamente significativos después de la coadministración de digoxina. En el subestudio Holter de PLATO, durante la fase aguda del SCA, más pacientes en el grupo de ticgrelor tuvieron intervalos ventriculares >3 segundos que en el grupo de clopidogrel. Durante la fase aguda del SCA, la monitorización electrocardiográfica ambulatoria reveló un aumento de la actividad ventricular intermitente en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (ICC) en comparación con la población general del estudio, pero esto no ocurrió después de 1 mes de tratamiento con ticagrelor o en comparación con clopidogrel. En estos pacientes, no hubo resultados clínicos adversos asociados con este desequilibrio, incluido el síncope y la implantación de marcapasos. Disnea: 13,8 pacientes que recibieron ticagrelor informaron disnea y 7,8 pacientes que recibieron clopidogrel informaron disnea. Los investigadores creen que Tigrello está relacionado causalmente con el 2,2% de la disnea de los pacientes. La disnea de leve a moderada generalmente se resuelve sin suspender la medicación. El riesgo absoluto de disnea puede aumentar en pacientes con asma/EPOC, y ticagrelor debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de asma y/o EPOC. Se desconoce el mecanismo por el cual este producto causa disnea. Si un paciente informa disnea nueva, persistente o que empeora, se debe investigar cuidadosamente al paciente y, si no lo tolera, se debe suspender el tratamiento.
Precauciones de las tabletas de TigrelorRiesgo de hemorragia En el ensayo fundamental de fase III (PLATO Platelet Inhibition and Patient Outcomes, 65.438 08.624 pacientes), los criterios de exclusión clave incluyeron los últimos 6 Mayor riesgo de hemorragia mensual, trombocitopenia clínicamente significativa o anemia, hemorragia intracraneal previa, hemorragia gastrointestinal o cirugía mayor en los últimos 30 días. Los pacientes con síndrome coronario agudo tratados con ticagrelor y aspirina tienen un mayor riesgo de sufrir hemorragias mayores no relacionadas con CABG, y las hemorragias que requieren atención clínica (las "hemorragias Platón mayores" no mortales o potencialmente mortales) también son más comunes. Por lo tanto, se debe sopesar el conocido aumento del riesgo de hemorragia en pacientes con ticagrelor frente al beneficio de prevenir eventos aterotrombóticos. Si existe evidencia clínica, use ticagrelor con precaución en los siguientes pacientes: Los pacientes con tendencias hemorrágicas (como traumatismos recientes, cirugía reciente, trastornos de la coagulación, hemorragia gastrointestinal activa o reciente) deben usar este producto con precaución. Este producto está contraindicado en pacientes con hemorragia patológica activa, pacientes con antecedentes de hemorragia intracraneal y pacientes con daño hepático de moderado a grave. Ticagrelor debe usarse con precaución en pacientes que toman otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de hemorragia (por ejemplo, medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), anticoagulantes orales y/o fibrinolíticos) dentro de las 24 horas posteriores a la toma de ticagrelor. No hay datos sobre el efecto hemostático de la ticagrelina sobre los componentes plaquetarios durante la transfusión; el ticagrelor circulante puede inhibir las plaquetas inyectadas. Debido a que la coadministración de ticagretol y desmopresina no reduce el tiempo de sangrado con el método de plantilla, es posible que la desmopresina no tenga ningún efecto sobre los eventos hemorrágicos clínicos. La terapia antifibrinolítica (ácido aminocaproico o ácido tranexámico) y/o el factor VIIA recombinante pueden mejorar la hemostasia. Una vez determinada y controlada la causa del sangrado, se pueden reutilizar las tabletas de ticagrelor. Cirugía: Se debe informar a cada paciente que debe informar a su médico y dentista que está usando tagolol antes de cualquier cirugía programada y antes de tomar cualquier medicamento nuevo. En el estudio PLATO, el tagolol se asoció con más eventos hemorrágicos que el clopidogrel en pacientes sometidos a injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) cuando se suspendió el medicamento el día antes de la cirugía. Sin embargo, cuando se suspendió el fármaco dos o más días antes de la cirugía, las tasas de hemorragias graves fueron similares en ambos grupos. En pacientes sometidos a cirugía electiva, si no es necesaria la terapia antiplaquetaria, se debe suspender el ticagrelor 7 días antes de la cirugía. En los primeros estudios clínicos, se observaron con frecuencia intervalos ventriculares asintomáticos en pacientes con riesgo de bradicardia (p. ej., síndrome del seno enfermo, bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado o taquicardia). Los pacientes con síncope relacionado con síncope pero sin marcapasos) fueron excluidos de PLATO. , el principal estudio que evalúa la seguridad y eficacia del tagolol. Debido a que la experiencia clínica en estos pacientes es limitada, se recomienda precaución con el uso de ticagrelor. Además, se debe tener precaución cuando se coadministra tagolol con fármacos que se sabe que causan bradicardia. Sin embargo, en el ensayo PLATO, los pacientes con 1 o más fármacos que se sabe causan bradicardia, como los betabloqueantes en 96, los bloqueadores de los canales de calcio diltiazem y verapamilo en 43 y no se observaron eventos adversos clínicamente significativos después de la coadministración de digoxina. En el subestudio Holter de PLATO, durante la fase aguda del SCA, más pacientes en el grupo de ticgrelor tuvieron intervalos ventriculares >3 segundos que en el grupo de clopidogrel. Durante la fase aguda del SCA, la monitorización electrocardiográfica ambulatoria reveló un aumento de la actividad ventricular intermitente en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (ICC) en comparación con la población general del estudio, pero esto no ocurrió después de 1 mes de tratamiento con ticagrelor o en comparación con clopidogrel. En estos pacientes, no hubo resultados clínicos adversos asociados con este desequilibrio, incluido el síncope y la implantación de marcapasos. Disnea: 13,8 pacientes que recibieron ticagrelor informaron disnea y 7,8 pacientes que recibieron clopidogrel informaron disnea. Los investigadores creen que Tigrello está relacionado causalmente con el 2,2% de la disnea de los pacientes. La disnea de leve a moderada generalmente se resuelve sin suspender la medicación. El riesgo absoluto de disnea puede aumentar en pacientes con asma/EPOC, y ticagrelor debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de asma y/o EPOC. Se desconoce el mecanismo por el cual este producto causa disnea. Si un paciente informa disnea nueva, persistente o que empeora, se debe investigar cuidadosamente al paciente y, si no lo tolera, se debe suspender el tratamiento.
En un subestudio que examinó la función pulmonar en 199 pacientes en el ensayo PLATO (independientemente de si informaron o no disnea), no hubo diferencias significativas en el FEV1 entre los dos grupos de tratamiento. No hubo efectos adversos sobre la función pulmonar medida después de 1 mes o al menos 6 meses de tratamiento a largo plazo. Interrupción del tratamiento: Se debe evitar la interrupción del tratamiento con ticagrelor. Si es necesario suspender temporalmente el ticagrelor (por ejemplo, para tratar una hemorragia o para una cirugía electiva), el tratamiento debe reanudarse lo antes posible. La interrupción del tratamiento con ticagrelor aumenta el riesgo de infarto de miocardio, trombosis del stent y muerte. Aumento de los niveles de creatinina: Los niveles de creatinina pueden aumentar durante el tratamiento con tigrello, cuyo mecanismo se desconoce. Se debe controlar la función renal después de un mes de tratamiento, seguido del tratamiento de rutina según sea necesario, con especial atención a pacientes mayores de 75 años, pacientes con insuficiencia renal moderada/grave y pacientes que reciben terapia combinada con BRA. Aumento del ácido úrico sérico: en el estudio PLATO, los pacientes que recibieron ticagrelor tuvieron un mayor riesgo de hiperuricemia que los pacientes que recibieron clopidogrel. Ticagrelor debe usarse con precaución en pacientes con hiperuricemia o artritis gotosa preexistentes. Como precaución, no se recomienda ticagrelor en pacientes con nefropatía por ácido úrico. Otros: según la relación entre la dosis de mantenimiento de aspirina y la eficacia de ticagrelor y clopidogrel observada en el ensayo PLATO, no se recomienda una dosis de mantenimiento de 100 mg de ticagrelor en combinación con aspirina (consulte Ensayos clínicos). Se debe evitar la coadministración de ticagrelor con inhibidores potentes de CYP3A4 (p. ej., ketoconazol, claritromicina, nafazodona, ritonavir y atazanavir), ya que la coadministración puede aumentar significativamente la exposición a ticagrelor (consulte Interacciones farmacológicas). No se recomienda el uso concomitante con inductores del CYP3A4 (p. ej., rifampicina, dexametasona, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital), ya que el uso concomitante puede reducir la exposición y la eficacia. No se recomienda la coadministración de ticagrelor con sustratos estrechos de CYP3A4 de índice terapéutico (es decir, cisaprida y alcaloides del cornezuelo de centeno) ya que ticagrelor puede aumentar la exposición a estos medicamentos. No se recomienda el uso de más de 40 mg de tagolol en combinación con simvastatina o lovastatina. Se recomienda una estrecha vigilancia clínica y de laboratorio cuando se coadministra digoxina con ticagrelor. No hay datos que sugieran que la coadministración de tagolol con inhibidores potentes de la glicoproteína P (P-gp) (como verapamilo, quinidina y ciclosporina) pueda aumentar la exposición al tagolol. Si la coadministración es inevitable, se debe tener precaución. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria: No existen estudios que examinen los efectos del tegrello sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Tigrello tiene poco o ningún efecto sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Se han informado mareos y confusión durante el tratamiento del síndrome coronario agudo, por lo que los pacientes con estos síntomas deben extremar las precauciones al conducir o utilizar maquinaria.