¿Cuándo se implementará la nueva certificación GSP?
La nueva versión de la certificación GSP (prácticas de gestión de medicamentos) de farmacia debería estar completamente implementada a finales de 2015. Entre ellas, algunas farmacias minoristas cuya "Licencia comercial farmacéutica" o "Certificado de práctica de gestión de calidad comercial farmacéutica" (en adelante, "certificado doble") expiraron antes del 31 de diciembre de 2013 completarán la nueva versión de la certificación GSP antes del 30 de junio de este año. . El resto deberá estar certificado antes del 31 de diciembre de 2015.
Datos ampliados:
Cosas a tener en cuenta
GSP proporciona a las empresas ideas científicas de gestión de la calidad. La implementación de la certificación GSP promoverá cambios fundamentales en la filosofía empresarial y la estructura organizativa de las empresas, lo que es beneficioso para el desarrollo de las empresas. También es la única forma de que la medicina china se integre con la medicina internacional.
Sin embargo, debido a la falta de experiencia de las empresas farmacéuticas de mi país, todavía existen muchos problemas en la implementación del SGP. Las precauciones relevantes durante el proceso de certificación GSP ahora se explican a continuación:
(1) Mejorar el almacenamiento y la inspección de calidad es el objetivo de los estándares GSP para las pequeñas y medianas empresas farmacéuticas.
La inspección de calidad de los productos farmacéuticos y los requisitos para las instalaciones de almacenamiento son contenidos importantes de la certificación GSP. Según el artículo 80 de las Normas de aplicación del SGP, existen 36 requisitos para la inspección de la calidad de los medicamentos y las instalaciones (equipos) de almacenamiento, lo que representa el 45% del total.
Los "Estándares de evaluación e inspección de certificación GSP para empresas de cadenas minoristas de medicamentos (prueba)" tienen un total de ***238 elementos de inspección, incluidos 37 elementos relacionados con la inspección de calidad de los medicamentos y 57 elementos relacionados con la escala de almacenamiento. instalaciones (equipos), se inspeccionaron 94 artículos (incluidos 20 artículos clave), incluido 1 artículo clave no calificado y más de 18 artículos generales.
Se puede observar que las disposiciones pertinentes de los dos documentos anteriores tienen requisitos estrictos para la inspección de la calidad de los medicamentos y los indicadores de hardware de las instalaciones (equipos) de almacenamiento.
Fuente de referencia: Enciclopedia Baidu-Certificación GSP