¿Cómo detecta la última versión de la "Farmacopea China" la povidona yodada?

Povidona yodada

Povidona yodada

Este producto es un homopolímero de l-vinil-2-pirrolidona y yodo de complejo. Calculado sobre la base del producto seco, el yodo (I) disponible debe ser del 9,0 % al 12,0 %.

Propiedades: Este producto es un polvo amorfo de color marrón amarillento a marrón rojizo.

Este producto es soluble en agua o etanol, pero insoluble en éter o cloroformo.

Identificación: Toma alrededor de 0. Tome 5 g de este producto, disuélvalo en 5 ml de agua y pruebe de la siguiente manera.

(L) Tome L gotas de solución, agregue 9 ml de agua y 1 ml de indicador de almidón y se volverá azul oscuro.

(2) Tome 0,5 ml de la solución, aplíquela sobre una placa de vidrio con un área de aproximadamente 7,5 cm × 2,6 cm y colóquela a temperatura ambiente y baja humedad durante la noche para que se seque. forma una película seca de color marrón, que es fácilmente soluble en agua.

Para comprobar la pérdida de peso al secar, tomar unos 5 g de este producto, pesarlo con precisión, secarlo a 105 °C durante 4 horas y luego pesarlo después de un secado continuo durante 1 hora hasta que se observe la diferencia de peso. después de dos secados consecutivos es inferior a 5,0 mg, la pérdida de peso es inferior al 8,0% (Apéndice VIII L).

Tomar 1,0g de este producto como residuo de quemado. Inspeccionado de acuerdo con la ley (Anexo VIII N), el residuo no excederá el 0,1%.

Tomar los residuos que quedan debajo de los residuos de la quema de metales pesados ​​y verificar de acuerdo con la ley (Apéndice VIII H Segundo Método. El contenido de metales pesados ​​no debe exceder las 20 partes por millón).

Tomar 1,3 gramos de sal de arsénico, agregar 0,5 gramos de hidróxido de calcio, mezclar uniformemente, agregar una cantidad adecuada de agua (aproximadamente 2 ml), remover uniformemente, después de secar, quemarlo a fuego lento para carbonizarlo. Luego quemar a 600°C hasta que quede completamente cenizas, enfriar, agregar 5 ml de ácido clorhídrico y 23 ml de ácido clorhídrico. agua e inspeccionar de acuerdo con la ley (el primer método de ⅶ J).

El contenido de nitrógeno de este producto es de aproximadamente 0,50 g. Péselo con precisión y mídalo según el método de determinación de nitrógeno (el primer método del Apéndice VII D). Calculado sobre la base del producto seco, el contenido de nitrógeno debe ser del 9,5 % al 11,5 %.

Los iones yoduro requieren aproximadamente 0. Tome 50 g de este producto, péselo con precisión, colóquelo en un matraz Erlenmeyer de 250 ml, agregue 100 ml de agua para disolverlo, agregue gota a gota la solución de prueba de bisulfito de sodio para hacer desaparecer el color de la solución, agregue 10 ml de ácido nítrico y agregue con precisión. 25ml de solución valorante de nitrato de plata (0,1 mol/L) 25ml. ). Después de agitar, agregue una solución indicadora de sulfato férrico y amónico al 0%. Titular con solución de titulación de tiocianato de amonio (0,1 mol/L) hasta que la solución esté húmeda y adquiera un color rojo ladrillo claro, y utilice una prueba en blanco para corregir los resultados de la titulación. Cada 1 ml de solución de titulación de nitrato de plata (0,1 mol/L) equivale a 12,69 mg de yodo. El porcentaje de yodo total calculado incluye el porcentaje máximo menos el porcentaje de yodo efectivo en el elemento de determinación del contenido, es decir, el porcentaje de iones de yoduro. Basado en el producto seco, el contenido de iones yoduro no debe exceder el 6,6%.

Al medir el contenido, tome aproximadamente 1 g de este producto, péselo con precisión, colóquelo en un vaso de precipitados, agregue 120 ml de agua, y agitar para disolver con solución de valoración de tiosulfato de sodio (0,1 mol/L) según el método de valoración potenciométrica (Apéndice ⅶ A), y valorar una vez por 1 ml de solución de valoración de tiosulfato de sodio (0,1 mol). >Clasificación de Medicamentos Desinfectantes y Antisépticos.

Conservar al abrigo de la luz, sellado y conservar en lugar fresco y seco.

Preparados (1) Crema de povidona yodada (2) Supositorio de povidona yodada (3) Solución de povidona yodada (4) Gel de povidona yodada

Búsqueda Baidu: Farmacopea China 2010.

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