¿La medicina japonesa tiene un solo titular de licencia y fabricante? ¿Hay alguna documentación?

1. El licenciatario se refiere a la empresa u organización que solicita y obtiene una licencia de venta de medicamentos y es responsable de poner el medicamento en el mercado para su venta; el fabricante se refiere a la empresa o fábrica que realmente produce; el medicamento y es responsable de producirlo de acuerdo con las regulaciones de la medicina estándar.

2. El "Conocimiento básico sobre la calidad, eficacia y seguridad de los medicamentos" publicado por la Administración Japonesa de Productos Médicos (PMDA) estipula claramente las definiciones y los requisitos relacionados de los licenciatarios y fabricantes de medicamentos. Además, las instrucciones, etiquetas y otros documentos relacionados del medicamento también deben indicar el titular de la licencia y el fabricante del medicamento, el número de aprobación, la fecha de producción, el período de validez y otra información.