¿Alguien está comiendo Zelanda?

Nombre común: levotiroxina sódica, tabletas de levotiroxina sódica

Sinónimos>tetrayodotironina, T4

Este producto es una tableta redonda de color blanco o blanquecino . Ambos lados de la placa son planos, con muescas en forma de cruz, y los bordes tienen ciertos biseles. Un lado de la tableta es el siguiente: EM50ug (especificación de 50ug) EM100ug (especificación de 100ug).

Farmacología, Toxicología, Farmacología: La levotiroxina sintética contenida en este producto es la misma que la tiroxina natural de la glándula tiroides. Al igual que las hormonas endógenas, se convierte en T3 en los órganos periféricos y luego ejerce sus efectos específicos uniéndose a los receptores T3. El cuerpo no puede distinguir entre levotiroxina endógena y exógena.

Toxicología: La L-tiroxina tiene una toxicidad aguda muy leve. Los estudios de toxicidad crónica en diferentes especies de animales (ratas y perros) han encontrado que cuando a las ratas se les administran altas dosis de levotiroxina sódica, aparecerán signos de enfermedad hepática, aumentará la incidencia de enfermedad renal espontánea y cambiará el peso de los órganos. Sólo pequeñas cantidades de hormona tiroidea ineficaz atraviesan la placenta. Datos suficientes de ensayos en humanos indican que la administración de levotiroxina en diferentes etapas del embarazo no tiene efectos tóxicos en el feto y no causa malformaciones. No hay informes de que este producto perjudique la fertilidad masculina o femenina, y no hay indicios de que los procedimientos reproductivos estén relacionados con este producto. No hay información sobre la mutagenicidad de este producto. Hasta el momento, no hay indicios de que la hormona tiroidea provoque cambios en el genoma que puedan dañar a las generaciones futuras. Efectos cancerígenos de la levotiroxina. No se realizaron pruebas con animales a largo plazo.

Farmacocinética: la tiroxina se absorbe casi por completo en la parte superior del intestino delgado y la tasa de absorción gastrointestinal de la levotiroxina es de aproximadamente 60. Después de tomar levotiroxina, el pico de T4 en sangre aparece de 2 a 4 horas después de tomarla, y el nivel de T4 en sangre continúa siendo más alto que el nivel básico durante 6 horas. Si se absorbe normalmente, aproximadamente el 99,9% de la levotiroxina oral está destinada al transporte de proteínas en la sangre. La mitad se distribuye en plasma y espacio extracelular, aproximadamente 1/4 se localiza en hígado y riñón, y el resto se distribuye en músculo, piel, tejido adiposo y sistema nervioso central. La T4 y la T3 se metabolizan principalmente en el hígado y los riñones, y sólo una pequeña porción de la T4 y la T3 libres se excretan en la orina. La vida media biológica sérica de la tiroxina endógena y exógena es de 8 días.

Indicaciones 1. Tratamiento del bocio no tóxico (función tiroidea normal)

2. Prevención de la recurrencia del bocio después de la resección del bocio.

3. Tratamiento adyuvante del hipotiroidismo.

4. Tratamiento adyuvante del hipertiroidismo.

5. Terapia supresora tras la cirugía del cáncer de tiroides.

6.Test de supresión tiroidea.

Uso y dosificación La dosis recomendada en este artículo es un principio general, y la dosis diaria individual del paciente debe determinarse en función de los resultados de los exámenes clínicos y de laboratorio. Debido a que muchos pacientes tendrán niveles elevados de T4 y fT4, la concentración basal de tirotropina en el suero es una base confiable para determinar el tratamiento. Además de la importancia de aumentar rápidamente la dosis para respetar a su bebé, la terapia general con hormona tiroidea debe comenzar con una dosis baja y aumentar gradualmente cada 2 a 4 semanas hasta alcanzar la dosis completa. Para pacientes de edad avanzada, pacientes con enfermedad coronaria y pacientes con hipotiroidismo grave o prolongado, se debe prestar especial atención a la etapa inicial del tratamiento con hormona tiroidea. La dosis inicial debe ser baja (p. ej., 12,5 ug/día) y aumentarse gradualmente en intervalos más largos (p. ej., 12,5 ug/día cada dos semanas). También vale la pena señalar que los niveles de TSH no se pueden corregir completamente si la dosis final de mantenimiento administrada al paciente es inferior a la dosis óptima. La experiencia demuestra que la administración de dosis bajas es eficaz en pacientes más ligeros y en pacientes con bocio nodular. Dosis diaria: ① Bocio (función tiroidea normal): adultos, 75 ~ 200 μg, qd. Adolescentes, 50 ~ 150μ g, qd. ②Prevenir la recurrencia después de la tiroidectomía: 75 ~ 200μ g, qd. ③Hipotiroidismo en adultos: dosis inicial (aumentar de 25 a 50 μg cada 2 a 4 semanas), 25 a 50 μg, una vez al día. Dosis de mantenimiento: 125 ~ 250 μg, una vez al día.

④

Niños con hipotiroidismo: dosis inicial, 25 ~ 50 μg, una vez al día. Dosis de mantenimiento, 100 ~ 150 microgramos/metro cuadrado, una vez al día. ⑤Tratamiento adyuvante para prevenir el hipertiroidismo: 50 ~ 100 μ g, qd. ⑥Después de tiroidectomía total: 150 ~ 300μ g, qd. ⑦Prueba de supresión tiroidea: 200 μg, una vez al día.

En el tratamiento supresor del cáncer de tiroides (la dosis diaria recomendada es de 150-300ug), para ajustar con precisión la dosis al paciente, se pueden utilizar 50ug de este producto junto con otros comprimidos de dosis altas. Los comprimidos de levotiroxina sódica se deben tomar una vez al día con el estómago vacío con una cantidad adecuada de líquido (como medio vaso de agua) media hora antes del desayuno. Los bebés deben tomar la dosis completa de este producto al menos 30 minutos antes de la primera comida del día. Las tabletas se pueden triturar con una cantidad adecuada de agua para formar una suspensión, pero recuerde que este paso debe completarse temporalmente antes de tomar el medicamento. La suspensión farmacéutica resultante se puede administrar con un líquido apropiado. En general, los pacientes con hipotiroidismo, los pacientes después de una tiroidectomía parcial o total y los pacientes que desean prevenir la recurrencia de la tiroides después de la extirpación del bocio deben tomarlo de por vida. Cuando este producto se usa en combinación con este producto para tratar el hipertiroidismo, su período de administración debe ser el mismo que el de los medicamentos antitiroideos. Para el bocio benigno, el tratamiento varía de 6 meses a 2 años. Para evitar la recurrencia del bocio, se recomienda utilizar una pequeña dosis de yodo (100-200ug) para la prevención después de que el bocio se reduzca. Si estos medicamentos son insuficientes para aliviar el bocio, se debe considerar la cirugía y la terapia con yodo radiactivo.

Las reacciones adversas deben tratarse con este producto. Si toma el medicamento según las indicaciones de su médico y controla los indicadores clínicos y de laboratorio, generalmente no habrá reacciones adversas. Si la dosis excede la tolerancia del paciente o se produce una sobredosis, especialmente si la dosis se aumenta demasiado rápido al inicio del tratamiento, pueden aparecer los siguientes síntomas clínicos de hipertiroidismo, que incluyen taquicardia, palpitaciones, arritmias, angina, dolor de cabeza, debilidad muscular y calambres. y sofocos, fiebre, vómitos, irregularidades menstruales, pseudotumor, temblor, inquietud, insomnio, sudoración excesiva, pérdida de peso y diarrea. En los casos anteriores, se debe reducir la dosis diaria del paciente o suspender el medicamento durante unos días. Una vez que los síntomas anteriores desaparezcan, los pacientes deben reiniciar la medicación con precaución. Algunas personas con alergias pueden sufrir reacciones alérgicas.

Contraindicaciones: Altamente alérgico a este producto y sus excipientes. Insuficiencia suprarrenal no tratada, insuficiencia pituitaria y tirotoxicosis. El tratamiento con este producto no debe iniciarse en caso de infarto agudo de miocardio, miocarditis aguda y panmiocarditis aguda.

Precauciones ① Usar con precaución en pacientes de edad avanzada, comenzar con una dosis pequeña y aumentar lentamente la dosis. Después de ciertos intervalos, las hormonas tiroideas deben controlarse con frecuencia. Verifique cada 3 meses y determine el incremento de dosis de 12,5 μg/d o 50 μg/d según los niveles de TSH, T3 y T4. ② Para pacientes con enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca o taquiarritmia, se deben utilizar varios métodos para evitar el hipertiroidismo leve causado por la levotiroxina. Por lo tanto, los pacientes con antecedentes de enfermedad cardíaca no deben ser tratados con precaución. La dosis inicial de la terapia de reemplazo debe ser de 25 μg/día y luego aumentarse en 25 μg cada 8 semanas hasta que el nivel de TSH en sangre baje a la normalidad. Si un paciente desarrolla síntomas de angina por primera vez después de comenzar el tratamiento, se debe considerar la interrupción de la terapia alternativa mientras se debe considerar una estrecha observación para detectar enfermedades cardíacas posteriores. Si los síntomas de angina empeoran, suspenda el medicamento inmediatamente y vuelva a evaluar y tratar su afección cardíaca. ③Para el hipotiroidismo secundario a una enfermedad pituitaria, es necesario determinar si se acompaña de insuficiencia suprarrenal. Si están presentes, primero se deben administrar glucocorticoides.

Especificación de envase: 50 microgramos/comprimido, 100 microgramos/comprimido, 100 comprimidos/frasco.

Las condiciones de almacenamiento en ambiente seco son inferiores a 25°C.

Periodo de validez: dos años.

Fabricante Merck Lyon Pharmaceuticals Group, Alemania