¿Cómo se define un nuevo medicamento veterinario?
Según el Aviso No. 442 del Ministerio de Agricultura, los nuevos medicamentos veterinarios incluyen las siguientes cinco categorías:
La primera categoría de medicamentos veterinarios crudos materiales y sus preparaciones que no se venden en el país ni en el extranjero.
1. Materias primas y sus preparados elaborados por métodos sintéticos o semisintéticos;
2. Nuevos monómeros eficaces y sus preparados extraídos de sustancias naturales o de productos de fermentación.
3. Medicamentos conocidos preparados por separación o síntesis y otros isómeros ópticos en sus preparaciones;
4. Preparación de medicamentos multicomponente comercializados con un número reducido de componentes Materias primas y preparados de los mismos;
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Materias primas de clase II y sus preparaciones que hayan sido comercializadas en el exterior pero no en el interior.
La tercera categoría implica cambios en las materias primas y preparados que ya se encuentran en el mercado nacional y extranjero.
1. Cambiar el radical ácido o la base (o elemento metálico) del fármaco;
2. Cambiar la formación de sales y ésteres del fármaco; 3. Uso humano Los medicamentos se convierten en medicamentos veterinarios.
Preparados de categoría IV que no se comercializan en el país ni en el extranjero.
1. Preparaciones compuestas, incluidas las preparaciones compuestas de medicina veterinaria china y occidental, principalmente medicina occidental.
2.
La quinta categoría incluye los preparados que se han comercializado en el exterior pero no en el interior.
1. Preparaciones compuestas, incluidas las preparaciones compuestas de medicina veterinaria china y occidental, principalmente medicina occidental.
2.
2. Elementos de información de registro