Investigación y desarrollo de lenalidomida
En el ensayo de lenalidomida combinada con dexametasona en el tratamiento del mieloma múltiple en recaída o refractario, 351 pacientes que habían recibido al menos un tratamiento antimieloma primario se dividieron aleatoriamente en dos grupos: un grupo de 176 pacientes. recibieron 25 mg de lenalidomida por vía oral al día desde el día 1 al 21, y el otro grupo de 175 pacientes recibió un placebo. Además, durante los primeros cuatro ciclos, todos los pacientes tomaron 40 mg de dexametasona al día los días 1 a 4, 9 a 12 y 17 a 20, y solo los días 1 a 4 después de los primeros cuatro ciclos. El ensayo finalizará si los pacientes experimentan progresión de la enfermedad o toxicidad intolerable. El criterio de valoración inicial del ensayo fue el momento de la progresión de la enfermedad.
Resultados: Los pacientes que tomaron lenalidomida y dexametasona (grupo de lenalidomida) tuvieron una progresión de la enfermedad significativamente más tardía que los pacientes que tomaron placebo y dexametasona (grupo de placebo) (la media fue de 11,3 meses frente a 4,7 meses; P lt0,001). 106 pacientes en el grupo de lenalidomida mostraron una respuesta completa o parcial (60,2), en comparación con 42 pacientes en el grupo de placebo (24,0, P
Conclusión: Lenalidomida combinada con dexametasona en el tratamiento de la recaída o tratamiento refractario de múltiples El mieloma es más eficaz que la dexametasona en dosis altas.