Periodo de vigencia de la licencia de uso de radiofármacos
Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. [2009] No. 94
La Administración de Medicamentos y Alimentos (SFDA) de todas las provincias, autónomas regiones y municipios directamente dependientes del Gobierno Central, Departamento de Protección Ambiental (Oficina), Departamento de Salud (Oficina):
De acuerdo con las "Medidas de Gestión de Drogas Radiactivas", las instituciones médicas que utilizan drogas radiactivas deben obtener una "Medidas de Gestión de Drogas Radiactivas". Licencia de Uso" (en adelante, la licencia). La licencia tiene una validez de 5 años. En 2003, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, el Ministerio de Seguridad Pública, el Ministerio de Salud y la Administración Estatal de Protección Ambiental organizaron conjuntamente una renovación a nivel nacional de licencias para instituciones médicas, y algunas licencias han expirado. En vista de los cambios en las funciones y métodos regulatorios de los departamentos pertinentes sobre el uso de drogas radiactivas, es necesario mejorar aún más las regulaciones pertinentes sobre la gestión del uso de drogas radiactivas. Para satisfacer las necesidades del uso clínico de medicamentos radiactivos y garantizar la supervisión ordenada del uso de medicamentos radiactivos, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU., el Ministerio de Protección Ambiental y el Ministerio de Salud han decidido no organizar la renovación de Las licencias por el momento Las licencias originales en poder de las instituciones médicas tienen una validez extendida de 5 años. Si una institución médica que utiliza medicamentos radiactivos por encima del nivel de exención y no ha obtenido una licencia de seguridad radiológica originalmente posee una licencia, esta no será renovada si se realiza una nueva solicitud para una "Licencia de Institución Médica", después de obtener la "Radiación"; Licencia de Seguridad", deberá estar de acuerdo con el "Aviso Nacional de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU., el Ministerio de Seguridad Pública, el Ministerio de Salud y la Administración Estatal de Protección Ambiental (Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. [2003] No. 199).
Aviso por la presente.
SFDA
Ministerio de Protección Ambiental de la República Popular China y Ministerio de Salud de la República Popular China
Comunicado de prensa emitido el 27 de febrero de 2009
Base legal: De acuerdo con las "Medidas de Gestión de Drogas Radiactivas", las instituciones médicas deben obtener una "Licencia de Uso de Drogas Radiactivas" (en lo sucesivo, la licencia) antes de poder usar drogas radiactivas. La licencia es válida. durante 5 años. En 2003, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, el Ministerio de Seguridad Pública, el Ministerio de Salud y la Administración Estatal de Protección Ambiental organizaron conjuntamente una renovación a nivel nacional de licencias para instituciones médicas, y algunas licencias han expirado.